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【ChiCTR-INR-17011092】术后镇痛与恶性肿瘤患者术后短期和远期预后

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011092

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌、乳腺癌

试验通俗题目

术后镇痛与恶性肿瘤患者术后短期和远期预后

试验专业题目

不同术后镇痛技术对恶性肿瘤患者围术期免疫功能及术后慢性疼痛影响的随机对照临床研究

申办单位信息
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400030

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临床试验信息
试验目的

针对结直肠癌和乳腺癌患者而选择的最佳适宜术后镇痛药物和方式将促进患者术后康复，保障术后生活质量，切实实现人文医疗，实施精确医疗和镇痛，具有重大的临床和社会意义，并具有显著的经济和社会效益。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机序列由随机数字生成器自动生成

盲法

/

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

106;206

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-05-02

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

选取拟择期行腹腔镜结直肠癌根治术患者，及拟择期行单侧乳癌改良根治术的患者。 入选标准： 1）年龄18~75岁； 2）心功能I~II级； 3）生化检查：肌酐（CRE）＜176μmol/L。；

排除标准

出现以下任何一项的患者不能纳入本研究： ①术前慢性疼痛史或患部疼痛； ②中风史、精神病、癫痫、帕金森病史、MMSE＜24； ③硬膜外穿刺禁忌，非甾体类抗炎药使用禁忌； ④止痛药成瘾史； ⑤长期使用糖皮质激素，术前使用免疫抑制剂或免疫系统缺陷； ⑥存在任何重度和/或未能控制的疾病的患者，包括： a.术前血糖控制不理想（空腹血糖＞11.1mmol/L）的患者； b.1月内有急性心肌梗塞的患者； c.根据美国纽约心脏病协会（NYHA）分级，心功能≥III级。 ⑦认知功能障碍或无法用言语准确沟通； ⑧不同意参与本次研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

400030

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