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首页 临床进展 晚期恶性肿瘤同期放化疗联合辅助化疗及抗血管生成治疗的单臂、单中心、开放性临床研究

【ChiCTR1800017537】晚期恶性肿瘤同期放化疗联合辅助化疗及抗血管生成治疗的单臂、单中心、开放性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017537

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期恶性实体瘤

试验通俗题目

晚期恶性肿瘤同期放化疗联合辅助化疗及抗血管生成治疗的单臂、单中心、开放性临床研究

试验专业题目

晚期恶性肿瘤同期放化疗联合辅助化疗及抗血管生成治疗的单臂、单中心、开放性临床研究

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临床试验信息
试验目的

观察阿帕替尼用于晚期恶性实体瘤的治疗的疗效和安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

江苏恒瑞医药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-23

试验终止时间

2020-08-23

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，≤75岁，性别不限； 2.预计生存期≥3月； 3.有组织病理学确诊的晚期恶性实体瘤； 4.ECOG PS：0-2分； 5.骨髓、肝肾功能正常； 6.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。；

排除标准

1. 凝血功能异常，有出血倾向（APTT大于1.5ULN或INR＞1.5），如活动的消化性溃疡，或正在接受溶栓或抗凝治疗； 2. 有如下严重的伴随疾病，可能会带来较大风险或影响试验的顺应性。①药物不可控制的2级高血压；②III-IV级心功能不全；③严重心律失常④重度肝肾功能不全；⑤尿蛋白≥++，24小时尿蛋白＞1.0g；⑥慢性肝炎⑦精神疾病； 3. 使用过其它抗VEGF/VEGFR的靶向药物； 4. 近1月内进行过大手术伤口未愈合的患者； 5. 妊娠期或哺乳期的妇女。；

研究者信息
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试验机构

重庆市肿瘤医院

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