CTR20181944
进行中（尚未招募）
奥利司他咀嚼片
化学药
奥利司他咀嚼片
2018-12-14
企业选择不公示
用于肥胖或体重超重患者（体重指数≥24）的治疗。
奥利司他咀嚼片人体生物等效性试验
奥利司他咀嚼片随机、开放、多次给药、两周期、交叉人体生物等效性试验
400039
以重庆植恩药业有限公司生产的奥利司他咀嚼片（27mg）为受试制剂（T），按有关生物等效性试验的规定，以GlaxoSmithKline plc.生产的奥利司他胶囊（60mg，Alli®）为参比制剂（R）进行生物等效性试验。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 62 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄在18周岁及以上的男性或女性受试者；
请登录查看1.接受研究用药前2周内筛选，一般体格检查、生命体征、血常规、尿常规、血生化及ECG检查异常且经研究医生判断有临床意义者；
2.HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒螺旋体抗体呈阳性者；
3.妊娠或哺乳期妇女；
请登录查看重庆市肿瘤医院
400030
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