ChiCTR2200065352
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2022-11-03
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药物
瑞马唑仑预处理对体外循环心脏术炎症反应的影响
瑞马唑仑预处理对体外循环心脏术炎症反应的影响
探讨瑞马唑仑预处理对体外循环心脏术炎性细胞的影响。
随机平行对照
上市后药物
所有受试者将有两个号码即筛选号和随机号（药物篇号）。每位入选受试者先分派给筛选号，筛选号由临床试验单位确定，由3位数字组成筛选顺序号，例如：筛选的第6位受试者，其筛选号即为 006。本研究采用区组随机方法。使用区组随机化方法将受试者分配到A、B两组（A为实验组、B为对照组）。先按照受试者进入研究的时间排序，同时设置区组长度为4（即每个区组内包含4受试者），40例受试者划分成10个区组。对划分得到的每个区组，利用简单随机化方法即可得到分组结果。先给每个区组内的受试者编号（1-4号），然后在从随机数字表中随机地从某个位置开始连续取4个随机数给每个区组内的每一个受试者，并根据大小将每个随机数编上序号，规定区随机数序号在1-2范围内的受试者进入A组，随机数序号在3-4范围内的受试者进入B组。
评价者对治疗分配处于盲态。评价者指研究者、临床协调员、临床监查员、实验室人员，以及对受试者做出临床评估的任何临床工作人员。
广东医科大学附属医院麻醉科
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20
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2022-11-03
2023-06-03
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1.患者年龄＞18周岁且＜75周岁； 2.男性或者非妊娠期女性； 3.体外循环心脏手术； 4.体重指数（BMI）：18.5-30.0kg/m2； 5.愿意且有能力本人签署知情同意书。；
请登录查看1.持续感染、长期服用抗炎药物； 2.既往接受过体外循环心脏手术； 3.合并动脉瘤扩张或者升主动脉壁夹层； 4.对瑞马唑仑过敏或依赖患者； 5.合并严重心力衰竭、肾功能损伤； 6.近3个月参加其他临床试验患者。；
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