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【ChiCTR2300067911】超声引导阴部神经阻滞在经阴道盆底重建术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067911

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

经阴道盆底重建术的围术期疼痛

试验通俗题目

超声引导阴部神经阻滞在经阴道盆底重建术中的应用

试验专业题目

超声引导阴部神经阻滞在经阴道盆底重建术中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察超声引导下阴部神经阻滞对经阴道盆底重建患者的围术期镇痛效果，为经阴道盆底重建术患者围术期多模式镇痛方案优化提供临床参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

课题组研究人员使用随机数表法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA 分级 I-II 级 2. 年龄＞60岁 3. BMI<30kg/m2 4. 拟全麻下行经阴道子宫切除和或阴道前/后壁修补术的盆底器官脱垂患者；

排除标准

1. 长期服用镇痛药物或安定类药物 2. 严重糖尿病致外周神经病变者 3. 凝血功能障碍 4. 局麻药过敏史 5. 认知功能障碍或严重的视力、听力或语言交流障碍 6. 肢体活动障碍，不能配合摆体位（俯卧位） 7. 穿刺部位感染；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴市妇幼保健院

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研究负责人邮编

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