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【ChiCTR2600124025】瑞马唑仑与地氟烷对2型糖尿病患者血糖、应激反应及并发症的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600124025

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

瑞马唑仑与地氟烷对2型糖尿病患者血糖、应激反应及并发症的影响

试验专业题目

瑞马唑仑与地氟烷对2型糖尿病患者血糖、应激反应及并发症的影响

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临床试验信息
试验目的

1、探究瑞马唑仑与地氟烷麻醉对2型糖尿病患者血糖及应激反应的影响 2、探究瑞马唑仑与地氟烷麻醉对2型糖尿病患者术后并发症的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用计算机随机分组方案。完成受试患者筛选后,四川大学华西医院麻醉科根据计算机随机分组软件(SPSS)对所有纳入正式研究的受试者统一随机分组,将分组结果装入不透光随机信封,每个信封封面写有一个筛选号,为进入筛选的受试者的顺序号。信封里有该受试者的随机号及随机分组。

盲法

对受试者和研究者均设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)I--III级ASA分级患者; (2)患有2型糖尿病; (3)择期拟行肝脏手术,胆道手术,胃肠道的手术,手术时间大于2小时; (4)能配合并正确理解汉语、表达意愿患者; (5)同意实验方案并签署知情同意书。 (1)I--III级ASA分级患者; (2)患有2型糖尿病; (3)择期拟行肝脏手术,胆道手术,胃肠道的手术,手术时间大于2小时; (4)能配合并正确理解汉语、表达意愿患者; (5)同意实验方案并签署知情同意书。;

排除标准

(1)有严重代谢紊乱、 糖尿病酮症酸中毒或高糖高渗状态病史、糖尿病性神经病变和糖尿病肾病,肝肾功能异常及神经肌肉疾病病史; (2)患有胰腺癌、胰岛细胞瘤; (3)对苯二氮卓类患者过敏患者; (4)麻醉医生或外科医生认为不适宜患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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