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首页 临床进展 经皮穴位电刺激复合耳穴对外周性性早熟女童性发育影响的随机对照研究

【ChiCTR1800020432】经皮穴位电刺激复合耳穴对外周性性早熟女童性发育影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020432

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

外周性性早熟

试验通俗题目

经皮穴位电刺激复合耳穴对外周性性早熟女童性发育影响的随机对照研究

试验专业题目

经皮穴位电刺激复合耳穴对外周性性早熟女童中医证候和性发育影响的随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100035

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

观察经皮穴位电刺激复合耳穴干预对外周性性早熟女童的临床治疗作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用计算机进行随机分组，并进行分配隐藏。

盲法

本研究采用单盲，在效果评估时进行盲法。疗效评估人员由与本研究无关的临床人员进行判断。

试验项目经费来源

北京积水潭医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合外周性性早熟诊断标准者； （2）女童8岁以前出现乳房发育、阴毛早现等第二性征； （3）促性腺激素释放激素（GnRH）激发试验，LH峰值＜3.3-5.0 IU/L ，LH峰值/FSH峰值＜0.6； （4）家长同意并签署知情同意书； （5）既往未经任何药物或干预手段治疗；

排除标准

（1）中枢性性早熟； （2）女孩异性性早熟； （3）由性腺肿瘤、肾上腺疾患所致的性早熟； （4）伴有特殊外貌、皮肤异常、生长发育异常等可疑的染色体异常或遗传性疾病； （5）不符合纳入标准，不能坚持治疗疗程； （6）正在参加其它临床试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市医院管理局

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100035

联系人通讯地址
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