ChiCTR2300068432
正在进行
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2023-02-19
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1型糖尿病
撤销（重复注册） DIY混合闭环人工胰腺系统在中国成人1型糖尿病患者中的应用研究
DIY混合闭环人工胰腺系统在中国成人1型糖尿病患者中的应用研究
进一步比较 AndroidAPS-is-CGM与传感器增强的胰岛素泵疗法（SAP）应用于中国成人 1型糖尿病患者的疗效及安全性，为 AndroidAPS-is-CGM应用提供更高级别的循证医学依据。
随机交叉对照
治疗新技术
随机数表法
无
广州市科技计划项目，上海市医药卫生发展基金会
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17
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2023-02-11
2024-07-31
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1) 经内分泌专科医师诊断为 1型糖尿病患者，糖尿病病程≥1年； 2) 年龄 18～75岁； 3) 糖化血红蛋白水平在 7.0%～11%； 4) 使用每日多次注射或胰岛素泵治疗≥3个月； 5) 入院前每日胰岛素总剂量≥0.3单位/千克体重/天，基础率≥0.05单位/ 小时； 6) 定期自我血糖监测（每天测血糖≥3次）≥2个月； 7) 在研究期间，与愿意照顾受试者的成年人共同居住； 8) 育龄期女性愿意使用适当的避孕措施； 9) 签署知情同意书。；
请登录查看具有以下任何一条者，均排除在试验之外： 1) 伴有严重急性或慢性糖尿病并发症； 2) 过去 3个月内频繁发生严重低血糖； 3）近 2个月使用了闭环的患者（无需排除近期使用连续动态血糖监测的人 群）； 4) 肝功能损害（谷丙转氨酶[ALT]高于正常上限 2.5倍）； 5) 中度至重度肾损害 （根据 MDRD方程计算的估计肾小球滤过率 [eGFR]<60ml/min/1.73m2判定）； 6) 有临床显著意义的心脏疾病； 7) 妊娠和哺乳； 8) 过去 8周内使用已知能干扰糖代谢的药物； 9) 经常使用对乙酰氨基酚； 10)已知对医用级粘合剂过敏； 11)其他研究者认为不适合入组的生理或心理状况。；
请登录查看中山大学附属第三医院
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