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【ChiCTR2400086023】ICU急性脑损伤患者营养管理研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086023

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ICU急性脑损伤患者

试验通俗题目

ICU急性脑损伤患者营养管理研究

试验专业题目

β-羟基-β甲基丁酸盐联合高蛋白营养对ICU急性脑损伤患者的干预效果及机制研究

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临床试验信息
试验目的

明确HMB和/或高蛋白营养干预对ABI患者的临床干预效果及作用机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用随机区组法将研究对象分为四组，以每8名研究对象为1个区组，按1:1:1:1的比例将其随机分配到HMB组、高蛋白组、联合组、对照组，随机分组方案由专业的统计团队采用随机数字生成器（https://www.random.org/）完成。

盲法

本研究对研究对象、资料调查员及统计分析人员设盲。

试验项目经费来源

福建省科技厅科技创新联合资金项目(NO:2023Y932)

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合急性脑损伤诊断标准，并行外科手术干预；②年龄≥18岁；③行机械通气24h以上；④患者或家属知情同意，自愿参与本研究。；

排除标准

①先前存在神经肌肉疾病，如肌萎缩侧索硬化症、重症肌无力、吉兰-巴雷综合征等；②处于疾病终末期；③预计ICU住院时间<7天；④转入ICU前住院时间≥14天；⑤合并肝肾功能衰竭；⑥存在截肢等肢体不全。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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