ChiCTR2400079895
正在进行
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2024-01-15
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结直肠癌症
无射线内镜直视引导肠道支架置入术治疗结肠癌伴梗阻的多中心、前瞻性、单臂、II期临床研究
无射线内镜直视引导肠道支架置入术治疗结肠癌伴梗阻的多中心、前瞻性、单臂、II期临床研究
结直肠癌是全世界最常见的癌症之一，约1/5患者以肠梗阻为首发症状。目前国内外指南推荐对肠梗阻患者行肠道支架置入治疗。本研究在肠道支架置入常规方式上进行改良，先采用肠镜进境至肿瘤部位，对肠腔进行冲洗，而后Eyemax洞察内镜系统通过肠镜工作通道越过狭窄段（该狭窄段直径小，普通肠镜多无法通过）后，通过Eyemax洞察内镜系统工作通道置入导丝，而后导丝引导下进行支架置入，该方法可能提高了金属支架置入成功率，并降低了并发症（如盲目进导丝导致的出血及穿孔）发生率。操作过程无需放射，避免放射损伤。拟收集20例连续入组病例，收集患者信息（包括技术成功率、症状缓解率、支架置入操作时间、支架相关并发症）。
单臂
治疗新技术
采用连续入组方案，拟收集33例病例诊疗信息。
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科研经费
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33
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2024-02-01
2024-12-10
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1）入选标准： 年龄18-80岁，可以耐受常规消化内镜、影像学、及生化学等检查及支架置入操作； 症状和影像学确诊的结肠癌伴梗阻病人无消化道穿孔； 术前未行放化疗；依从性好，能配合完成整个临床试验者； 受试者自愿参加试验，受试者或其法定代理人签署知情同意书。；
请登录查看排除标准： 有穿孔，腹膜炎； 距离肛门边缘<5cm的直肠肿瘤； 之前已经置入结直肠支架； 合并严重的心脏、肝脏、肾脏、肺部疾病； 患者拒绝参加此项研究； 患者主动中途退出者； 无法律行为能力者，医学或伦理学原因影响研究继续进行者。；
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