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【ChiCTR2300078499】艾司氯胺酮对ICU患者睡眠质量以及认知功能影响的探究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078499

试验状态

正在进行

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ICU患者睡眠状况

试验通俗题目

艾司氯胺酮对ICU患者睡眠质量以及认知功能影响的探究

试验专业题目

艾司氯胺酮对ICU患者睡眠质量以及认知功能影响的探究

申办单位信息
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联系人邮编

300052

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临床试验信息
试验目的

探索艾司氯胺酮对ICU患者睡眠质量及认知功能的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

有专人使用随机工具产生随机数字与序号，根据单双号分为试验组与对照组。

盲法

单盲，单纯针对受试者设盲

试验项目经费来源

项目负责人

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-04

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

入住ICU的清醒成年患者；

排除标准

1.对艾司氯胺酮过敏、有禁忌症的患者； 2.合并严重脏器功能障碍者，如休克状态、抢救过程； 3.有精神病史且滥用镇静药者； 4.有严重沟通障碍者； 5.入组前存在严重睡眠障碍及认知功能障碍等情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300052

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