【ChiCTR1900022396】基于社交媒体、社交激励和游戏化的运动干预对改善肥胖儿童代谢异常的效果评价

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基本信息

登记号

ChiCTR1900022396

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2019-04-09

临床申请受理号

靶点

适应症

肥胖

试验通俗题目

基于社交媒体、社交激励和游戏化的运动干预对改善肥胖儿童代谢异常的效果评价

试验专业题目

基于社交媒体、社交激励和游戏化的运动干预对改善肥胖儿童代谢异常的效果评价

申办单位信息

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联系人邮编

200025

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临床试验信息

试验目的

本项目将针对肥胖儿童，通过随机对照试验，（1）确定基于社交媒体、社交激励和游戏化的运动干预模式对改善儿童代谢异常相关结局指标（血糖、血脂、血压等）的效果；（2）确定该新型运动干预模式对促进健康相关行为（日常体力活动、电子产品使用时间、饮食摄入行为）改变和形成健康相关行为习惯的效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

先根据年龄、地区分层，再采用随机数字表法。（项密老师，请补充说明何人采用随机工具产生随机序列）

盲法

open

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目/71804110

试验范围

目标入组人数

210

实际入组人数

第一例入组时间

2019-04-22

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

入选标准

按照 “中国学龄儿童青少年超重肥胖BMI筛查标准”属于肥胖，且满足以下任何一项条件者被纳入：①空腹血糖≥6.1mmol/L，或口服葡萄糖耐量试验2小时血糖值≥11.1mmol/L，或任意时间血糖≥11.1mmol/L，或已确诊糖尿病患者；②收缩压≧110mmHg，舒张压≧80mmHg；或已确诊高血压患者；③糖化血红蛋白水平在过去的三个月≧6.0%且保持稳定；④空腹血甘油三酯≥1.7mmol/L，空腹高密度脂蛋白胆固醇 <0.9 mmol/L（男）, <1.0mmol/L（女）。；

排除标准

具有以下任何一项被排除：①由甲状腺功能减退症、下丘脑损伤、胰腺损伤、肾上腺皮质功能紊乱等引起的继发性肥胖或代谢异常；②干预前3个月内服用减肥药、降血压药物、降血糖药物、降血脂药物、激素等等影响体内代谢的药物；③器官功能损害：如肝功能损害、肾病综合征、肾衰竭病史或者肾功能受损等；④患有恶性肿瘤，支气管哮喘病、心脑血管疾病等严重疾病，医嘱不可做剧烈运动；⑤患有妨碍身体活动的疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海交通大学公共卫生学院

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

200025

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