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【ChiCTR2100053165】虚拟现实技术对孤独症谱系障碍儿童的干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053165

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

虚拟现实技术对孤独症谱系障碍儿童的干预研究

试验专业题目

虚拟现实技术对孤独症谱系障碍儿童的干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估虚拟现实技术对孤独症谱系障碍儿童的康复效果，以期为ASD儿童的辅助治疗提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

统计分析师使用SAS 9.4 软件生成随机数字表将入组人群随机分组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-10

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.严格按照美国精神学会《精神障碍诊断和统计手册》（DSM-Ⅴ）确诊为ASD的儿童； 2.年龄：3-7岁学龄前儿童； 3.首次就诊且未进行任何干预； 4.家长同意参与本次研究。；

排除标准

1.癫痫和精神障碍的患儿，具有自闭症的癫痫特征，但是具有神经代谢癫痫或癫痫为病因的儿童； 2.通过头颅CT排除脑发育障碍患儿和听力检查排除听力异常患儿； 3.遗传性疾病导致的脑功能异常的患儿； 4.无法接受研究规定期的随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市儿童医院

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研究负责人邮编

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