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【ChiCTR2400080198】乳母膳食补充剂干预项目

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080198

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

乳母膳食补充剂干预项目

试验专业题目

乳母膳食补充剂干预项目

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过临床干预实验评估哺乳期妈妈膳食补充DHA、亚麻酸和维生素A、维生素D，对于母亲血液中的含量的影响以及对于母乳中亚油酸/亚麻酸比值、DHA和脂溶性维生素A和D的影响，评估摄入两种n-3 PUFA后母乳的改善情况，及其对于子代早期身高、体重和生长发育的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与招募的研究人员采用随机数产生随机序列。

盲法

采用随机区组设计，为单盲，研究人员及数据分析者不设盲，仅受试者设盲.

试验项目经费来源

高校合作项目

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-19

试验终止时间

2024-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 健康、足月儿（怀孕37～42周）、单胎母亲； 2. 产后40-50天； 3. 意向母乳喂养为主、奶粉喂养为辅至少1个月（全部受试者），尤其在干预前后； 4. 母乳中n-6/n-3脂肪酸比例≥8的母亲； 5. 正常膳食不食用或补充亚麻籽油、紫苏籽油、牡丹籽油及鱼油、藻油等n-3脂肪酸含量较高的油，停止服用DHA补充剂2周以上。；

排除标准

1. 在孕期发生严重营养性或遗传性疾病、严重妊娠合并症和并发症、内分泌疾病等影响母乳喂养者； 2. 生产后四个月内不在参与医院进行儿保。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学公共卫生学院

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研究负责人邮编

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