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【ChiCTR2300069624】自体脂肪血管基质组分治疗髋臼盂唇损伤的安全性及有效性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069624

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋臼盂唇损伤

试验通俗题目

自体脂肪血管基质组分治疗髋臼盂唇损伤的安全性及有效性随机对照研究

试验专业题目

自体脂肪血管基质组分治疗髋臼盂唇损伤的安全性及有效性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本临床研究目的是通过对髋臼盂唇损伤患者进行常规治疗或SVF治疗，比较患者症状改善情况和MRI髋臼盂唇形态，观察不良事件发生情况及严重程度，证实SVF治疗髋臼盂唇损伤的安全性及初步有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数表

盲法

开放

试验项目经费来源

博品(上海)生物医药科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-15

试验终止时间

2026-03-14

是否属于一致性

/

入选标准

1. 髋关节疼痛、活动受限，影像学确诊髋臼盂唇损伤，经保守治疗3-6月效果不满意者； 2. 髋关节骨关节炎Tonnis分级≤2级； 3. 患者年满18周岁； 4. 同意接受患髋关节利多卡因+得宝松注射（对照组）和自体SVF注射（实验组）。；

排除标准

1. 患髋既往接受过手术； 2. 合并骨折、股骨头坏死、关节结核、关节粘连等情况； 3. 孕妇、凝血显著异常、免疫力低下、患髋并发肿瘤或感染等特殊人群。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100191

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