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【ChiCTR2100051785】三种药物的90%有效剂量对腰麻下行择期剖宫产妇胎儿酸碱平衡和产妇血流动力学的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100051785

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-10-04

临床申请受理号

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靶点

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适应症

仰卧位低血压综合征

试验通俗题目

三种药物的90%有效剂量对腰麻下行择期剖宫产妇胎儿酸碱平衡和产妇血流动力学的影响

试验专业题目

三种药物的90%有效剂量对腰麻下行择期剖宫产妇胎儿酸碱平衡和产妇血流动力学的影响 :一项随机对照盲法试验

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临床试验信息
试验目的

比较去氧肾上腺素,去甲肾上腺素和间羟胺三种药物在90%有效剂量下对腰麻下行择期剖宫产妇胎儿酸碱平衡和产妇血流动力学的影响,为剖宫产术中血管活性药物的选择提供建议。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

使用随机数字表法产生随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-07

试验终止时间

2021-11-27

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA I—II; 2. 年龄在18到40岁之间; 3. 身高150 cm 到180 cm; 4. 身体质量指数(BMI)小于35 kg/m^2; 5. 单胎,足月,拟行择期剖宫产产妇。;

排除标准

1. 胎儿横位; 2. 巨大胎儿或胎儿宫内生长受限; 3. 巨型子宫肌瘤; 4. 羊水过多和过少; 5. 合并妊娠并发症如胎盘早剥、前置胎盘、妊高症、子痫及妊娠期糖尿病等的产妇; 6. 椎管内阻滞禁忌症; 7. 患者拒绝签署知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院

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研究负责人邮编

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