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注射用苯磺酸瑞马唑仑
化药
注射用苯磺酸瑞马唑仑
2021-09-25
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心脏外科术后机械通气患者
注射用苯磺酸瑞马唑仑用于心脏外科术后ICU机械通气患者镇静的有效剂量的研究
注射用苯磺酸瑞马唑仑用于心脏外科术后ICU机械通气患者镇静的有效剂量的研究
主要目的：探索注射用苯磺酸瑞马唑仑用于心脏外科术后ICU机械通气患者镇静的有效剂量。
连续入组
上市后药物
随机分配序列由第三方中心应用计算机生成
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宜昌人福药业有限责任公司
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2021-09-26
2023-09-26
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1. 年龄18-70岁； 2. 心脏外科术后机械通气需要镇痛镇静治疗且预期需要机械通气≥12小时且＜24小时； 3.术前超声心动图提示EF≥40%； 4.获取患者或家属知情同意。；
请登录查看1. 妊娠或哺乳； 2. 严重的、已存在的实质性肝病伴临床显著的门静脉高压、Child-Pugh C级肝硬化或急性肝衰竭； 3. 急慢性肾功能不全需要透析治疗患者； 4. 支气管哮喘或COPD，重症肌无力患者； 5. 有酒精或药物滥用史的患者； 6. 长期口服镇静、抗失眠、抗焦虑药物 7. 长期服用免疫抑制剂或长期使用激素的患者； 8. 存在谵妄、酒精戒断症状； 9. 严重的肺动脉高压合并艾森曼格综合征患者； 10. 循环或者血流动力学不稳定需要ECMO、IABP等机械装置支持者； 11. 严重颅脑损伤，脑肿瘤，颅内压增高，脑血管意外，昏迷，癫痫持续状态； 12. 任何妨碍正确评估认知功能的情况，如语言和感觉障碍或精神障碍(语言困难或精神器质性功能障碍)； 13. 研究药物过敏或存在其他禁忌； 14. 患者本人或其法定授权代表不愿意签署知情同意书； 15. 存在增加参加研究相关风险的因素（如存在严重低血压），根据研究者判断其不适合入选研究。；
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