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首页 临床进展 围术期应用西维来司他钠对心脏手术患者术后早期肝肾功能的影响

【ChiCTR2400092841】围术期应用西维来司他钠对心脏手术患者术后早期肝肾功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092841

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏病

试验通俗题目

围术期应用西维来司他钠对心脏手术患者术后早期肝肾功能的影响

试验专业题目

围术期应用西维来司他钠对心脏手术患者术后早期肝肾功能的影响

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临床试验信息
试验目的

前瞻性随机对照探讨心脏手术围术期应用西维来司他钠对患者术后早期肝肾功能是否有影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由吴妮在网页上使用随机数字生成器生成一段不重复的随机数字表，截取连续的84个随机数字表数列。

盲法

双盲；对受试者和研究者设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期行心脏手术的患者； 2. ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 3.心功能Ⅰ-Ⅲ级； 4.年龄≥18 岁，≤65 岁，性别不限； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.既往有西维来司他钠过敏史； 2.既往有肝脏、肾脏、心脏手术史； 3.合并有慢性呼吸系统疾病、免疫性疾病、血液病； 4.术前肺氧合不良，脉搏氧饱和度<90%，或者动脉氧分压<60 mmHg； 5.患者目前正服用免疫抑制剂、激素类药物或处于风湿活动性感染期； F.严重肝肾功能不全（AST/ ALT超过正常值上限 1.5 倍，血清肌酐超过正常基线水平的2倍）。；

研究者信息
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

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