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【ChiCTR2100054791】应用多剂量氨甲环酸的超前抗纤溶治疗对于减少老年髋部骨折患者失血量的有效性和安全性的研究——一项前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054791

试验状态

尚未开始

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2021-12-27

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

髋部骨折

试验通俗题目

应用多剂量氨甲环酸的超前抗纤溶治疗对于减少老年髋部骨折患者失血量的有效性和安全性的研究——一项前瞻性随机对照试验

试验专业题目

应用多剂量氨甲环酸的超前抗纤溶治疗对于减少老年髋部骨折患者失血量的有效性和安全性的研究——一项前瞻性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

探究应用多剂量氨甲环酸的超前抗纤溶治疗，对于减少老年髋部骨折患者围手术期失血量的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

临床研究助理使用电脑产生随机数。

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.65岁以上； 2.通过X线或CT扫描诊断为原发性、单侧、近期髋部骨折（股骨颈骨折或股骨转子间骨折）； 3.接受髋关节置换术。；

排除标准

1.合并多发性骨折或开放性骨折； 2.活动性出血（如胃肠道出血、脑出血等）； 3.系统性血栓栓塞（DVT、PE等）； 4.凝血功能障碍（如术前INR>1.4，APTT>1.4X正常值等）； 5.合并严重的神经肌肉疾病； 6.对TXA过敏。 7.痴呆症患者或认知功能障碍患者不能给予知情同意，或拒绝参与。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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