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【ChiCTR2200065178】易筋经干预膝骨关节炎患者的临床疗效：随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065178

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

易筋经干预膝骨关节炎患者的临床疗效：随机对照研究

试验专业题目

易筋经干预膝骨关节炎患者的临床疗效：随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估易筋经干预早期膝骨关节炎患者的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由负责数据统计的专业人员进行简单随机分组。随机数列表将由随机数生成器生成(Strategic Applications Software, version 9.1.3; SAS Institute Inc., Cary, NC, USA)生成，并由独立助理用顺序编号，制作随机信封。

盲法

对评估员和统计员施盲

试验项目经费来源

上海市超级博士后项目(NO.2020371)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据中国骨关节炎诊疗指南(2021版)中所列标准诊断为KOA; 2.Kellgren-Lawrence评分I或II; 3.视觉模拟评分(VAS)≥3级疼痛; 4.年龄在40~65岁; 5.能进行走路等基本身体动作; 6.与科研人员不存在沟通障碍; 7.体重指数≤36 kg/m2； 8.愿意参与并签署知情同意书。；

排除标准

1.有严重干扰日常生活或有运动禁忌的身体或精神疾病; 2.认知状态评估得分<=24分; 3.不能独立完成步态分析; 4. 3个月内做过膝关节手术或关节内注射; 5.最近3个月进行易筋经运动或其他临床运动，或有每周规律性运动3次以上的习惯; 6.研究人员认为需要排除的其他原因。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市中医医院

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研究负责人邮编

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