ChiCTR2500101715
尚未开始
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2025-04-29
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肺隔离
组合式可视肺隔离导管与双腔支气管导管在胸外科手术患者并发症发生率的比较：一项前瞻性随机对照试验
组合式可视肺隔离导管与双腔支气管导管在胸外科手术患者并发症发生率的比较：一项前瞻性随机对照试验
本研究旨在通过一项前瞻性评估在接受全身麻醉下胸外科手术，需要使用肺隔离技术的患者中，对比新一代组合式可视肺隔离导管和传统双腔管的总体并发症发生率，以验证组合管的安全性和有效性。
随机平行对照
其它
本研究采用采用区组随机化方法，以1:1比例将患者随机分配至组合式可视肺隔离导管组或双腔支气管导管组。随机序列由计算机生成，区块大小设为4。
本研究采用评估者和数据分析者盲法，以减少观察者偏倚和信息偏倚。由于麻醉医生和术者需根据患者情况选择和操作导管，实施双盲较难实现，因此不对操作者和患者进行盲法处理。但麻醉医生对本研究内容不知情。故本试验为单盲。
上海市肺科医院2024年度研究型医师人才计划项目（LYRC202404）
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217
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2025-05-01
2026-05-31
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1. 年龄大于18周岁； 2. 接受全麻下开胸或胸腔镜手术； 3. ASA I-III；；
请登录查看1. 组合管或双腔管禁忌症：气道解剖异常或狭窄、气道损伤、严重支气管痉挛的患者； 2. 其他手术或麻醉禁忌症； 3. 纳入其他干预性研究； 4. 拒绝签署知情同意书；；
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