【ChiCTR2500098693】老年ARDS患者血管通透性改变与miR-202-5p/MARCH6相关性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500098693

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-12

临床申请受理号

靶点

适应症

急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

老年ARDS患者血管通透性改变与miR-202-5p/MARCH6相关性研究

试验专业题目

老年ARDS患者血管通透性改变与miR-202-5p/MARCH6相关性研究

申办单位信息

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联系人邮编

200023

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临床试验信息

试验目的

（1）通过对老年重症肺炎患者有无并发急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的不同组别与疾病严重程度及治疗方式和死亡关联的研究，使临床医生能更准确地掌握其对预后的影响因素，以此指导临床抢救和治疗工作，进一步完善对ARDS患者的治疗及治疗策略，为提高抢救成功率、降低死亡率开辟新的思路和平台。（2）基于GEO数据库及临床样本验证miR-202-5p在ARDS患者外泌体中的差异表达情况，并分析其与临床表型以及预后的相关性。通过体内外实验验证外泌体miR-202-5p通过调控内皮细胞通透性，促进ARDS损伤的生物学功能；（3）探讨miR-202-5p调控内皮细胞通透性的下游靶通路，揭示miR-202-5p通过靶基因MARCH6调控内皮细胞通透性，进而影响ARDS的炎症损伤的分子机制。（4）进一步分析miR-202-5p/ MARCH6与炎症反应指标（Ang-2、sICAM-1、VEGF、vWF）在ARDS中的可能相关性及是否为独立危险因素。（5）本研究想进一步阐述证明ARDS患者中血清外泌体源性miR-202-5p减少，下调了对靶基因MARCH6的抑制作用，进而促进了内皮细胞通透性，促进ARDS的炎症损伤，与炎症因子有关联，为ARDS的临床基础研究寻找潜在的靶点（如miR-202-5p作为早期诊断靶点，而MARCH6可作为治疗靶点研制抑制剂等），提供新的理论依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

前瞻性队列研究方法

盲法

试验项目经费来源

上海市静安区卫生科研课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

入选标准

(1) 选取我院2022年10月-2024年9月入住ICU的老年肺炎患者； (2) 年龄≥65岁（参照WHO对发达国家的标准）； (3) 根据美国感染疾病协会/美国胸科协会（IDSA/ATS）2007年重症肺炎（CAP）的诊断标准； (4) 根据2012柏林定义作为ARDS的诊断标准； (5) 近3月未使用过对本研究测定指标有影响的药物，如抗菌药物、激素、免疫抑制剂等； (6) 例数：老年肺炎患者180例；；

排除标准

（1）发作呼吸衰竭时有明确心功能衰竭客观证据；（2）发作呼吸衰竭时有液体负荷过多的客观证据；（3）排除静水压升高引起的肺水肿；（4）近3个月有慢性感染、免疫系统、心血管系统、中枢系统、呼吸系统、凝血系统、肝肾功能、胃肠道功能障碍等严重疾病患者；（5）入院一周内死亡的患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市静安区中心医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编