洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 首创性前列腺癌放疗直肠隔离防护新模式探索

【ChiCTR2400091741】首创性前列腺癌放疗直肠隔离防护新模式探索

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2400091741

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

首创性前列腺癌放疗直肠隔离防护新模式探索

试验专业题目

首创性前列腺癌放疗直肠隔离防护新模式探索

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

100032

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

对可充放直肠隔离球囊的安全性及有效性进行验证。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

中央随机法

盲法

无

试验项目经费来源

市财政科技经费、北京大学第一医院放射治疗科自筹经费（含北京普朗盾医疗科技公司提供的80万元）、中央高水平医院临床研究建设项目北京大学第一医院科技成果转化孵育引导基金。

试验范围

/

目标入组人数

30;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）T1-T3a 期前列腺癌男性； （2）年龄 18-80 岁； （3）ECOG 评分 0-1； （4）能够配合完成整个研究步骤者； （5）腹盆腔、关节无金属植入物，且能够耐受 MRI 检查者； （6）无 CT 扫描禁忌证者； （7）能够理解试验目的，自愿参加并签署知情同意书者。；

排除标准

（1）之前接受过盆腔放疗的患者； （2）目标肿瘤既往接受过放疗、化疗、手术治疗的患者； （3）有其他恶性肿瘤病史的患者； （4）需要进行盆腔淋巴结照射者； （5）存在淋巴结和远处转移者（即前列腺癌 TNM 分期非 N0 期及 M0期）； （6）经研究者判断受试者有放疗禁忌证； （7）患者入组前的前列腺体积>80 cm3； （8）直肠或胃肠道手术史或炎症性肠病（包括溃疡性结肠炎和克罗恩病）病史； （9）注射部位感染者； （10）已知对试验产品成分过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100032

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

北京大学第一医院的其他临床试验

更多

北京大学第一医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多