ChiCTR2400091741
尚未开始
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2024-11-01
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前列腺癌
首创性前列腺癌放疗直肠隔离防护新模式探索
首创性前列腺癌放疗直肠隔离防护新模式探索
100032
对可充放直肠隔离球囊的安全性及有效性进行验证。
随机平行对照
Ⅰ期
中央随机法
无
市财政科技经费、北京大学第一医院放射治疗科自筹经费（含北京普朗盾医疗科技公司提供的80万元）、中央高水平医院临床研究建设项目北京大学第一医院科技成果转化孵育引导基金。
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30;60
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2025-01-01
2026-12-31
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（1）T1-T3a 期前列腺癌男性； （2）年龄 18-80 岁； （3）ECOG 评分 0-1； （4）能够配合完成整个研究步骤者； （5）腹盆腔、关节无金属植入物，且能够耐受 MRI 检查者； （6）无 CT 扫描禁忌证者； （7）能够理解试验目的，自愿参加并签署知情同意书者。；
请登录查看（1）之前接受过盆腔放疗的患者； （2）目标肿瘤既往接受过放疗、化疗、手术治疗的患者； （3）有其他恶性肿瘤病史的患者； （4）需要进行盆腔淋巴结照射者； （5）存在淋巴结和远处转移者（即前列腺癌 TNM 分期非 N0 期及 M0期）； （6）经研究者判断受试者有放疗禁忌证； （7）患者入组前的前列腺体积>80 cm3； （8）直肠或胃肠道手术史或炎症性肠病（包括溃疡性结肠炎和克罗恩病）病史； （9）注射部位感染者； （10）已知对试验产品成分过敏者。；
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100032
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