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【ChiCTR2500098259】肩袖损伤患者重返运动的个体化康复研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098259

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩袖损伤

试验通俗题目

肩袖损伤患者重返运动的个体化康复研究

试验专业题目

肩袖损伤患者重返运动的个体化康复研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估肩袖损伤患者个体化运动康复治疗是否可以提高重返运动率和运动水平，并探讨患者功能障碍与异常运动模式的生物力学机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机信封法 本研究计划纳入100名患者，将数字1-100按照研究组与对照组使用电脑进行随机排列分组，并由对研究不知情的第三方将排列结果依次装入信封或文件夹。

盲法

结果评估者对患者分组并不知情。

试验项目经费来源

福建省财政补助卫生专项

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-10

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、 肩关节主动活动、力量和功能受限超过1个月且保守治疗2周仍无显著效果； 2、 身体状况允许进行康复训练； 3、 术前核磁共振结果诊断肩袖损伤； 4、 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1、肩关节既往手术； 2、存在显著合并症影响肢体控制，如帕金森等； 3、受影响肩关节并发损伤的患者（包括锁骨骨折、盂唇损伤及肱骨头脱位）； 4、肘关节或腕关节有任何畸形或病变； 5、不愿意/无法完成研究随访或随访资料不全；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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