CTR20213018
已完成
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
化学药
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
2021-11-26
/
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本品以联合用药形式（支气管扩张剂和吸入型糖皮质激素），用于可逆性阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。
沙美特罗替卡松粉吸入剂的生物等效性研究
沙美特罗替卡松粉吸入剂在健康受试者中的单中心、随机、开放、交叉的生物等效性研究
610041
以四川普锐特药业有限公司生产的沙美特罗替卡松粉吸入剂为受试制剂，原研GLAXO WELLCOME PRODUCTION公司生产的沙美特罗替卡松粉吸入剂（商品名：舒利迭）为参比制剂，评价受试制剂和参比制剂的生物等效性和安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 30 ；
2021-12-12
2022-01-12
是
1.男性或女性受试者；
请登录查看1.体格检查、生命体征、实验室检查、心电图结果异常且具有临床意义者；
2.血清学检查结果阳性者；
3.有器官系统病史或现有上述系统疾病者；
请登录查看无锡市人民医院
214023
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