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【ChiCTR2200057393】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传伦理批件，研究计划书，知情同意书模板。 一项评估哌柏西利对比阿贝西利联合内分泌治疗在HR+HER2-局部复发或转移性乳腺癌中有效性及安全性的前瞻性、多中心真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057393

试验状态

尚未开始

药物名称

哌柏西利/阿贝西利

药物类型

/

规范名称

哌柏西利/阿贝西利

首次公示信息日的期

2022-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传伦理批件，研究计划书，知情同意书模板。 一项评估哌柏西利对比阿贝西利联合内分泌治疗在HR+HER2-局部复发或转移性乳腺癌中有效性及安全性的前瞻性、多中心真实世界研究

试验专业题目

一项评估哌柏西利对比阿贝西利联合内分泌治疗在HR+HER2-局部复发或转移性乳腺癌中有效性及安全性的前瞻性、多中心真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究是一项前瞻性、多中心真实世界研究，旨在对比哌柏西利与阿贝西利联合内分泌治疗在HR+HER2-局部复发或转移性乳腺癌的有效性及安全性，为CDK4/6抑制剂的选择提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

非随机试验

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、女性，年龄≥18岁； 2、经影像学及病理诊断为HR+HER2+局部复发或转移性乳腺癌； 3、患者接受以下任一种晚期治疗方案：（绝经前患者要求行手术或OFS药物去势） （1）哌柏西利+内分泌治疗； （2）阿贝西利+内分泌治疗； 4、愿意参与整个研究过程，并愿意遵循研究程序，并签署书面知情同意书。；

排除标准

1、妊娠期或哺乳期女性患者； 2、存在任何其他癌症病史，既往接受过根治治疗的宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌除外。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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