CTR20170117
已完成
索磷布韦片
化药
索磷布韦片
2017-02-21
企业选择不公示
基因2型慢性丙型肝炎
索氟布韦联合利巴韦林治疗2型慢性丙肝的II期临床研究
一项评估索氟布韦联合利巴韦林治疗基因2型慢性丙型肝炎病毒感染受试者的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
210038
主要研究目的：1.评估索氟布韦联合利巴韦林对基因2型慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染受试者在治疗后12周时达到持续病毒学应答（SVR12）的受试者比例；2.评估索氟布韦联合利巴韦林治疗基因2型慢性HCV感染受试者的安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 132 ；
国内: 132 ；
/
2018-05-25
否
1.在研究开始之前，获得受试者或其法定代理人自愿签署的知情同意书；
请登录查看1.混合基因型慢性HCV感染受试者；
2.HCV以外的其他临床显著疾病，或其他可能干扰受试者治疗、评估或方案依从的严重疾病；对于正在接受除HCV外的潜在临床显著疾病评估的受试者亦需排除在外；
3.可能会影响研究药物吸收的胃肠道紊乱或术后疾病；
请登录查看北京大学人民医院
100044
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