2016年浙江华海药业股份有限公司中报

公司代码：600521 公司简称：华海药业 浙江华海药业股份有限公司 2016年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人陈保华、主管会计工作负责人张美及会计机构负责人（会计主管人员）周娟声明： 保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、前瞻性陈述的风险声明 本公司2016年半年度报告涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者 的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 目录 第一节 释义......3 第二节 公司简介......4 第三节 会计数据和财务指标摘要......5 第四节 董事会报告......6 第五节 重要事项......16 第六节 股份变动及股东情况......20 第七节 优先股相关情况......25 第八节 董事、监事、高级管理人员情况......25 第九节 公司债券相关情况......26 第十节 财务报告......27 第十一节 备查文件目录......109 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会、指 中国证券监督管理委员会 证监会 上交所、交易指 上海证券交易所 所 本公司、公司、指 浙江华海药业股份有限公司 华海药业 长兴制药 指 长兴制药股份有限公司 医药中间体 指 生产原料药过程中的中间产品，可进一步加工为原料药。 原料药（API）指 ActivePharmaceutical Ingredient，药物活性成份，指具有一定的药理活性、用作生产制剂 的化学物质。原料药只有加工成药物制剂，才能成为可供临床应用的药品。 特色原料药 指 为非专利药企业及时提供专利过期产品的原料药。 专利药 指 又称品牌药、原研药。凡申请专利的新化学单体药为专利药，它研制过程包括发现阶段、临床前开 发、新药临床前申请、新药临床试验I期、新药临床试验II期、新药临床试验III期、新药申请， 这些药只有拥有这些专利药品的公司才能生产，或授权其他公司生产。 仿制药 指 又称为通用名药、非专利药，指与品牌药、原研药在剂量、安全性和效力、质量以及适应症上相同 的一种仿制品。美国FDA有关文件指出，能获得FDA批准的仿制药必须满足以下条件：和被仿制产品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同；和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致；生物等效；质量符合相同的要求；生产的GMP标准和被仿制产品同样严格。本文将仿制药区分为非规范市场仿制药和规范市场仿制药，后者必须待原研药专利过期后才能销售。 制剂 指 FinishedDosage Forms，剂量形式的药物。按其形态可分为片剂、针剂及胶囊等。 普利类 指 血管紧张素转换酶抑制剂，高血压常用的治疗药物之一。不但能控制血压，而且能保护心脏功能作 用。常见种类：卡托普利、依那普利、苯那普利、赖诺普利、福辛普利、雷米普利等，俗称“普利” 类药。 沙坦类 指 血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂。沙坦类是继普利类之后用于临床的抗高血压药物，是全球心血管市场的 主流品种。据不完全统计，在沙坦类药物中，氯沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦、坎地沙坦酯、依普沙坦、 他索沙坦、替米沙坦和奥美沙坦酯等8个单方制剂和4个复方制剂已经获得美国FDA批准上市，被誉为是目前最理想、最有潜力的抗高血压药物。 FDA 指 Food andDrugAdministration，美国食品药品管理局 ANDA 指 Abbreviated NewDrugApplication，简略新药申请，仿制药在美国上市须向FDA提出简略新 药申请，获批准后取得相应的ANDA注册号。 OEM 指 Original EquipmentManufacture的缩写，即委托加工业务，俗称代工，是受托厂商按原研厂 之需求与授权，依特定的条件而进行生产的业务 GMP 指 Good ManufacturingPractice的缩写，即“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中 实施对产品质量与卫生安全的自主性管理的制度，是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。 EMEA 指 European Medicines Agency的缩写，即欧洲药品管理局 OTC 指 非处方药，即经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购 买的药品 基药目录 指 国家基本药物目录，是医疗机构配备使用药品的依据。基本药物目录中的药品是适应基本医疗卫生 需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品 第二节 公司简介 一、 公司信息 公司的中文名称 浙江华海药业股份有限公司 公司的中文简称 华海药业 公司的外文名称 ZHEJIANGHUAHAIPHARMACEUTICALCO.,LTD 公司的外文名称缩写 huahaipharm 公司的法定代表人 陈保华 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 祝永华 金敏 联系地址 浙江省临海市汛桥 浙江省临海市汛桥 电话 057685991096 057685991096 传真 057685016010 057685016010 电子信箱 600521@huahaipharm.com 600521@huahaipharm.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 浙江省临海市汛桥 公司注册地址的邮政编码 317024 公司办公地址 浙江省临海市汛桥 公司办公地址的邮政编码 317024 公司网址 www.huahaipharm.com 电子信箱 600521@huahaipharm.com 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载半年度报告的中国证监会指定网站的www.sse.com.cn 网址 公司半年度报告备置地点 浙江华海药业股份有限公司证券办 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 华海药业 600521 六、 公司报告期内注册变更情况 注册登记日期 2001年2月28日 注册登记地点 浙江省临海市汛桥 企业法人营业执照注册号 91330000147968817N 税务登记号码 91330000147968817N 组织机构代码 91330000147968817N 报告期内注册变更情况查询索引 报告期内，公司注册情况未变更 七、 其他有关资料 无 第三节 会计数据和财务指标摘要 一、 公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本报告期 本报告期比上 主要会计数据 上年同期 （1－6月） 年同期增减(%) 营业收入 1,983,014,765.96 1,635,697,950.39 21.23 归属于上市公司股东的净利润 258,869,746.47 235,300,636.56 10.02 归属于上市公司股东的扣除非经常性 226,064,495.75 220,986,259.27 2.30 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 140,896,865.00 11,205,801.18 1,157.36 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 3,897,636,061.85 3,591,106,762.11 8.54 总资产 6,126,488,017.78 5,515,495,745.90 11.08 (二) 主要财务指标 本报告期 本报告期比上年同期 主要财务指标 上年同期 （1－6月） 增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.25 0.23 8.70 稀释每股收益（元／股） 0.25 0.23 8.70 扣除非经常性损益后的基本每股收益 0.22 0.22 0 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） 6.82 7.08 减少0.26个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 5.96 6.65 减少0.69个百分点 产收益率（%） 二、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 三、 非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 -1,115,780.69 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国 42,209,440.72 家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 委托他人投资或管理资产的损益 475,298.27 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,579,111.88 少数股东权益影响额 -720,811.74 所得税影响额 -6,463,783.96 合计 32,805,250.72 第四节 董事会报告 一、董事会关于公司报告期内经营情况的讨论与分析 报告期内，公司紧紧围绕“十三五”战略规划开局的目标任务，继续深入推进产业转型升级 和管理转型升级战略，结合政策变化和市场形势，不断调整完善销售、研发和生产体系，在巩固 发展特色原料药业务的基础上，保持了制剂业务的快速稳定增长。 报告期内，公司实现营业收入198,301.48万元，比去年同期增长21.23%；实现利润总额 28,668.58万元，比去年同期增长2.36%；实现归属于母公司股东的净利润25,886.97万元，比去 年同期增长10.02%。 1、国内制剂业务：2016年医改继续全面深化推进，面对“两票制”、“营改增”、“分级 诊疗”、药占比、医药控费等政策形势变化，公司积极调整销售思路，调整优化组织结构和人员 队伍，加强市场渠道和销售网络建设，进一步加强了自营办事处建设、组建特色产品销售团队， 推动了OTC和大健康业务的启动。 2、国际制剂业务：公司国际制剂业务继续保持较快增长，以垂直一体化优势带动的大品种销 售，市场份额不断增加；以首仿、挑战专利为特点的高端制剂业务进展顺利；以华海美国作为制 剂国际化先导的优势平台，继续联合国内优质企业签署战略联盟并开展业务合作；通过欧美制剂 业务带动，全面布局制剂海外市场，深入调查澳大利亚、欧洲、南美、东南亚、非洲等市场，探 索产品、技术、合作或者并购等多种业务模式。 3、原料药业务：在严峻的政策形势下，公司继续依托强大的技术革新和产业化优势，依靠持 续改进的GMP和EHS管理体系，实现了原料药业务的稳定增长。特别是在特色原料药开发与产业 化、大客户项目前期CMO合作、原有产品市场深耕等方面，巩固了原料药业务的发展并增强了后 劲。 4、原料药研发：报告期内，公司原料药研发继续围绕新产品开发、工艺改进、CMO服务等业 务加强队伍建设，在不断完善提升现有特色研发平台的基础上，新增连续反应平台实验室、工艺 安全评估实验室、酶催化平台实验室等，大大地提高了产品开发和推进产业化的效率。 5、制剂研发：公司围绕仿制药、生物仿创、新药开发等产品战略持续推进各项工作。结合国 内政策调整变化，着力抢抓机遇，整合内部资源，大力推进欧美上市产品转报和质量一致性评价 工作开展，同时高水平的生物药中试及检测平台基本建成。报告期内，公司获得美国ANDA文号3 个，新申报2个；1个美国产品转报国内已经递交CDE。 6、其他管理工作：报告期内，公司各项管理工作有序开展，各管理部门围绕“十三五”发 展战略，积极策划并推动管理转型升级，各项管理水平稳步提升。 (一)主营业务分析 1 财务报表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%） 营业收入 1,983,014,765.96 1,635,697,950.39 21.23 营业成本 1,073,591,164.76 906,309,619.22 18.46 销售费用 250,565,243.37 174,970,190.45 43.20 管理费用 390,854,917.16 262,308,269.04 49.01 财务费用 4,372,716.87 4,024,463.83 8.65 资产减值损失 5,187,308.63 11,975,541.27 -56.68 经营活动产生的现金流量净额 140,896,865.00 11,205,801.18 1,157.36 投资活动产生的现金流量净额 -366,822,761.62 -136,181,722.07 -169.36 筹资活动产生的现金流量净额 310,528,843.36 103,307,854.59 200.59 研发支出 159,654,296.15 100,968,796.38 58.12 公允价值变动收益 1,595,196.72 -100 投资收益 475,298.27 1,498,694.51 -68.29 营业外收入 43,900,610.13 16,661,318.78 163.49 应收票据 25,819,642.73 41,757,758.92 -38.17 其他应收款 27,558,251.68 12,849,655.78 114.47 其他流动资产 28,395,602.91 21,028,036.73 35.04 工程物资