洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 对乙酰氨基酚布洛芬片生物等效性试验

【CTR20254146】对乙酰氨基酚布洛芬片生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20254146

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

对乙酰氨基酚布洛芬片

药物类型

化药

规范名称

对乙酰氨基酚布洛芬片

首次公示信息日的期

2025-10-30

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

暂时缓解由于以下原因引起的轻度疼痛：头痛、牙痛、背痛、痛经、肌肉痛、关节炎轻度疼痛。

试验通俗题目

对乙酰氨基酚布洛芬片生物等效性试验

试验专业题目

对乙酰氨基酚布洛芬片在健康参与者中单中心、随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

100000

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的 比较空腹和餐后给药条件下，北京华素制药股份有限公司提供的对乙酰氨基酚布洛芬片（每片含对乙酰氨基酚250mg，布洛芬125mg）与Haleon US Holdings LLC持证的对乙酰氨基酚布洛芬片（每片含对乙酰氨基酚250mg，布洛芬125mg；商品名：Advil DUAL ACTION With Acetaminophen）在健康成年人群中吸收程度和速度的差异，评价其生物等效性。 次要目的 评价空腹和餐后给药条件下，北京华素制药股份有限公司提供的对乙酰氨基酚布洛芬片（每片含对乙酰氨基酚250mg，布洛芬125mg）与Haleon US Holdings LLC持证的对乙酰氨基酚布洛芬片（每片含对乙酰氨基酚250mg，布洛芬125mg；商品名：Advil DUAL ACTION With Acetaminophen）在健康成年人群中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 92 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-11-03

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.1) 参与者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为参与者，并在所有研究程序开始前签署知情同意书；

排除标准

1.1) 过敏体质，如已知对两种或以上物质有过敏史者，或已知对对乙酰氨基酚、布洛芬、阿司匹林或任何其他非甾体类抗炎药物以及相关辅料有过敏史者；

2.2) 在研究前筛选阶段或研究用药前发生急性疾病者；

3.3) 三年内有心血管、肾脏、呼吸、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神、神经肌肉、消化系统等慢性疾病史或严重疾病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

十堰市太和医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

442000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多对乙酰氨基酚布洛芬片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
对乙酰氨基酚布洛芬片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

十堰市太和医院的其他临床试验

更多

北京华素制药股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

对乙酰氨基酚布洛芬片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多