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【CTR20244112】评价B1962注射液治疗晚期恶性实体瘤的有效性和安全性的多中心、开放IIa期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20244112

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

B-1962注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

B-1962注射液

首次公示信息日的期

2024-11-07

临床申请受理号

CXSL2200226

靶点
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适应症

实体瘤

试验通俗题目

评价B1962注射液治疗晚期恶性实体瘤的有效性和安全性的多中心、开放IIa期临床研究

试验专业题目

评价B1962注射液治疗晚期恶性实体瘤的有效性和安全性的多中心、开放IIa期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201210

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价B1962注射液治疗晚期恶性实体瘤的有效性和安全性的多中心、开放IIa期临床研究

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-12-24

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加本研究并提供签名并注明日期的知情同意书；

排除标准

1.既往使用抗PD-1单抗、抗PD-L1单抗或含PD-(L)1靶点的其他抗肿瘤药物；

2.既往使用大分子VEGF/VEGFR抑制剂如贝伐珠单抗、雷莫芦单抗的患者；

3.已知对研究药物及其任何成分过敏，或既往对大分子蛋白制剂/单克隆抗体或双特异性抗体发生严重过敏反应；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市东方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200120

联系人通讯地址
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