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艾伯维明星双抗Ⅲ期折戟!OS未达终点,PFS却亮眼,临床价值该如何定义?

艾伯维 PFS
OS未达标的Epkinly与临床价值的再思考。 EPCORE DLBCL-1试验研究纳入了483名既往至少接受过一线治疗、且不适合高剂量化疗与自体干细胞移植的R/R DLBCL成年患者,其中73%的患者已接受过至少两种前期疗法。 结果显示 , 尽管OS未显示统计学显著改善 ( 风险比HR=0.96 ), 但药物在关键次要终点上表现亮眼 : 将疾病进展或死亡风险降低了26% , 即无进展生存期 ( PFS ) 显著改善 ( HR=0.74 ); 同时,在完全缓解率、缓解持续时间和至下次治疗时间等指标上均优于对照组。
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