里程碑！璃道医药LDS片用于治疗纤维肌痛的Ⅱ期临床研究完成首例受试者入组

首例受试者

入组完成

纤维肌痛临床II期研究

上海璃道医药科技有限公司

LeadoPharma

2026年2月8日，璃道医药宣布由璃道医药和漳州片仔癀药业股份有限公司合作开发、具有全新作用机制的纤维肌痛治疗候选新药LDS片，已在中国完成Ⅱ期临床研究的首例受试者入组（临床研究编号：CTR20254463）。该Ⅱ期临床研究由中国医学科学院北京协和医院风湿免疫科主任李梦涛教授牵头，是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究，旨在评估LDS片治疗纤维肌痛的有效性和安全性。II期临床研究首例受试者的入组，标志着药物研发取得新的里程碑，为纤维肌痛创新治疗方案的探索开辟了新路径。

LDS片是孵化自璃道医药的离子通道药物研发平台、具有全球知识产权的1类候选新药。LDS片具有镇痛药效强、无成瘾性、无呼吸抑制等优势，有望为纤维肌痛患者带来新的差异化治疗手段。此前完成的I期临床试验已证实LDS片在人体中具有良好的安全性和耐受性。临床前研究数据亦显示，LDS片具备治疗多种慢性疼痛的潜力，后续我们将积极探索新适应症，以造福更多患者。

关于纤维肌痛

Leado Pharma

纤维肌痛，即纤维肌痛综合征（Fibromyalgia syndrome，FMS），是一种病因不明的以全身广泛性疼痛以及明显躯体不适为主要特征的一组临床综合征，常伴有疲劳、睡眠障碍、晨僵以及抑郁、焦虑等精神症状。FMS在临床上比较常见，普通人群的患病率为2%～4%[1]。中华医学会风湿病学分会发布的《纤维肌痛综合征诊断和治疗指南》显示，FMS好发于女性，多见于20~70岁人群，患病率随年龄增长而升高，风湿科门诊中该病所占比率高达15.17%，仅次于骨关节炎[2]。FMS患者可选治疗方案有限，已有药物的有效性差异较大，部分患者经治疗无法有效改善生活质量，严重影响患者日常生活和工作。因此，对于FMS的治疗仍存在巨大的临床未满足需求。

关于片仔癀药业

Leado Pharma

漳州片仔癀药业股份有限公司是一家国有控股的上市公司（股票代码：600436），旗下拥有49家控股子公司、8家参股公司。公司荣获国家技术创新示范企业、国家知识产权示范企业、中华老字号企业、全国慈善会爱心企业以及全国和谐劳动关系创建示范企业等殊荣，还摘得了国务院国资委“创建世界一流专业领军示范企业”、国务院国资委“双百企业”“全国科技系统抗击新冠肺炎疫情先进集体”“国家级绿色工厂”、（第六届）福建省政府质量奖、福建省制造业领航企业等桂冠。片仔癀品牌2020-2025年居“胡润品牌榜中国医疗健康品牌价值榜”榜首、2022-2024年居“胡润中国最具历史文化底蕴品牌榜”榜首，2021-2023年入选福布斯“全球企业2000强”、2022-2023年入选Interbrand“中国最佳品牌50强”，2023-2024年位列Brand Finance“中国最具价值医药品牌榜单”前10名、“中国最具价值中医药品牌榜单”前5名，2024年入选GYBrand全球品牌“中国最具价值品牌500强”，2025年以品牌价值437.39亿元蝉联“中华老字号”品牌第一位，品牌价值逐年攀升。

关于我们 | 璃道医药

Leado Pharma

心如琉璃，医道为民！璃道医药是一家以临床未满足的需求为导向，致力于通过自主创新和差异化的药物机制，为全球患者创造价值的新药研发公司。公司研发管线布局瞄准多种难治性疾病，形成以慢性疼痛为首要适应症，多适应症跟进的阶梯式研发体系。公司拥有领先的离子通道药物研发技术和平台，可检测、评价所有的配体门控和电压门控离子通道，开展针对离子通道靶点的药物开发。璃道医药是国家高新技术企业、上海市最具投资潜力50佳创业企业、上海市重点培育创业企业、闵行区专精特新企业和闵行区科技创业新锐企业。公司已累计申请专利54项，获得授权PCT专利18项。