2026 年 4 月 28 日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网最新公示,英诺欧奇生物医药(上海)有限公司自主研发的 1 类治疗用生物制品 IUAb190708 注射液 新药临床申请获得正式受理(受理号:CXSL2600445)。 作为一款差异化设计的 PD-L1 靶向抗体,这款药物的最新研发进展,为深陷治疗困境的晚期实体瘤患者,带来了全新的治疗希望。 本次 CDE 受理的 IUAb190708 注射液,是一款完全自主研发的靶向 PD-L1 的全人源单克隆抗体,注册分类为治疗用生物制品 1 类新药,是国内创新药研发中最高等级的新药品类之一。
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