2024年12月30日,科济药业(股票代码: 2171.HK),一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布, 关键II期临床试验CT041-ST-01(NCT04581473)已取得阳性结果 。 该试验是一项在中国进行的随机对照、多中心的临床试验,旨在评估舒瑞基奥仑赛注射液(研发代码: CT041,一种靶向Claudin18.2自体CAR-T细胞候选产品)治疗Claudin18.2表达阳性、既往接受过至少2线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌的有效性和安全性,受试者以2:1的比例随机分配至舒瑞基奥仑赛注射液组或研究者选择治疗组(包括紫杉醇、多西他赛、伊立替康、阿帕替尼或纳武利尤单抗)。 既往试验数据表明,该产品安全性可控。
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