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逐渐收紧的PD-1适应证，PD-L1阴性人群将何去何从？———临床研究大查房监管科学系列第六期

同写意同写意
2024/12/03
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69
PD-1 纳武利尤单抗 胃癌 帕博利珠单抗 食道癌

了解药品： 帕博利珠单抗 纳武利尤单抗

2024年9月26日，美国FDA召开了一场ODAC （肿瘤药物咨询委员会） 会议，讨论是否限制纳武利尤单抗和帕博利珠单抗在不可切除或转移性食管鳞癌和HER2阴性、微卫星稳定 （MSS） 胃/胃食管结合部腺癌患者中的使用。 会上，ODAC专家投票赞成将这些免疫检查点抑制剂 （ICI） 的一线适应证限制在PD-L1≥1的患者中。 讨论1：FDA的ODAC专家投票赞成收紧PD-1单抗的胃癌和食管癌全人群适应证，将一线适应证限制在PD-L1≥1的患者中，临床专家怎么看。

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