12月11日，迪哲医药宣布，其自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）的一项I/II期临床研究的汇总分析最新数据，发表于欧洲肿瘤内科学会（ESMO）官方期刊Lung Cancer上。 研究表明：舒沃哲®单药治疗表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药的非小细胞肺癌（NSCLC）患者具有良好的抗肿瘤活性和安全性。 论文截图 此次发表的最新数据，来自3项舒沃哲®国内外I/II临床研究的汇总分析（WU-KONG1、WU-KONG2和WU-KONG15）。该系列研究由北京协和医院王孟昭教授、台湾大学肿瘤中心医院杨志新教授、美国哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院（Dana-Farber Cancer Institue）Pasi A. Jänne教授、澳大利亚圣乔治医院（St. George Hospital）Chee Khoon Lee教授等多位国际知名专家共同参与。 研究共纳入40例EGFR-TKI耐药晚期NSCLC患者，其中90%的患者既往治疗线数大于等于3线。入组患者接受每日一次、剂量范围在50mg至400mg之间的舒沃哲®治疗。截至2023年9月15日，舒沃哲®单药治疗EGFR-TKI耐药的NSCLC： 具有良好的抗肿瘤活性 最佳客观缓解率（ORR）为27.5%，疾病控制率（DCR）达60%； 中位缓解持续时间（mDoR）和中位无进展生存期（mPFS）分别为6.5个月和6个月； EGFR敏感突变合并T790M突变的患者（78%前线已接受过三代EGFR-TKI治疗）ORR高达55.6%。 安全性、耐受性良好，与既往报道一致 王孟昭 教授 北京协和医院呼吸与危重症医学科主任 EGFR-TKI耐药和化疗耐药后如何选择治疗方案，一直是临床探讨的热点问题之一。在临床实践中，以EGFR为靶点的治疗方案是解决EGFR-TKI耐药的主要治疗方式之一。舒沃哲®是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的EGFR-TKI，对野生型EGFR具有高选择性，在EGFR敏感突变、T790M突变、20号外显子插入突变NSCLC中观察到疗效。本次通过临床研究验证了舒沃哲®在克服EGFR-TKI耐药难题上的潜能，值得进一步探索。 张小林 博士 迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官 舒沃哲®的这项汇总分析，初步验证了其在针对EGFR-TKI耐药的非小细胞肺癌的潜在临床价值。面对第三代EGFR-TKI的耐药困境，我们将持续推进在该治疗领域的探索，期待为EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者开辟新的治疗路径。 关于迪哲医药 迪哲医药是一家创新型生物医药企业，专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。公司坚持源头创新的研发理念，以推出全球首创药物（First-in-Class）和具有突破性潜力的治疗方法为目标，旨在填补全球未被满足的临床需求。 基于行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技术平台，迪哲医药已建立了六款具备全球竞争力的产品管线，其中两大处于全球关键性临床试验阶段的领先产品，均已在中国获批上市。 文章来源：迪哲医药
2026-07-22
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