近期我们关注到作为国内干细胞药物研发龙头的西比曼生物旗下Allojoin ® 异体脂肪间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎的3期临床的公示信息发生了更新。 1. 在首次给药后的24周，测定目标目标膝关节软骨体积磁共振成像（MRI）定量分析与基线相比的变化率。 通过检索国际上已经获批或者正在进行临床试验的同类药物发现，通过对目标膝关节的磁共振成像（MRI）定量分析软骨体积变化作为主要终点对干细胞药物治疗膝骨关节炎临床效果进行评价是全球首次，其实在2024年8月国家药审中心发布的《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》中就已经指出目前的药物治疗骨关节炎集中在缓解疼痛症状方面，而在延缓疾病进展和改善关节功能方面存在显著的未被满足的临床需求。
2026-07-22
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