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弘晖HLC⋅Family | 「创响生物」单抗IMG-007斑秃2a期临床试验取得顶线结果

创响生物-IMG007

4月25日–弘晖基金被投企业创响生物(Inmagene Biopharmaceuticals)宣布,IMG-007在重度斑秃(AA)患者中的临床2a期研究取得了顶线结果



IMG-007在300mg(组1)和600mg(组2)剂量下,经过在4周内3次给药后,显示出与剂量相关的毛发再生临床疗效


观察剂量组2患者的脱发严重程度评分(SALT评分)呈现持续改善,疗效维持至第36周 (即末次给药后8个月),且未达到平台期


第36周时,基线SALT评分为50到100分的患者中,SALT评分平均下降21.7%;在基线SALT评分为50到95分(不含95分)的患者中,SALT评分平均下降30.1%


在第16周(末次给药后约3个月后),观察到与Th1、Th2和CD8+T细胞相关的炎性标志物被持久抑制


IMG-007 总体耐受性良好,未出现发热或寒颤等不良反应


创响首席医学官陆雨芳博士表示:斑秃是一种累及约2%人群(包括儿童)的常见慢性自身免疫性疾病。目前,口服JAK抑制剂是唯一的系统治疗方案,但需要每天用药,因有严重的安全性风险,需要定期进行临床和实验室监测。对这类需要长期治疗的疾病,安全且有效的生物药会非常有价值。本研究中剂量组2所展现的积极的结果说明,IMG-007有望成为患者用于对斑秃进行长期管理的生物药。

来源:企业信息

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