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董晨院士：生物医药创新的三大关键走向

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董晨院士：生物医药创新的三大关键走向

原始创新：从理论和基础研究中挖掘创新根源。如何在创新的领域里取得更大的成就。原始创新的核心在于从理论和基础研究中挖掘创新的根源。

17Talk易企说

2025-03-20

生物医药
谈谈K药pembrolizumab的人源化，及重新人源化

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谈谈K药pembrolizumab的人源化，及重新人源化

众所周知K药是人源化抗体，而最初的名字并不叫 pembrolizumab，而是叫lambrolizumab，基于小鼠克隆hPD-1 .09A的人源化。从INN数据库中我们得知， K药比对的 germline为重链VH(Homo sapiens IGHV1-2*02-(IGHD)-IGHJ4*01），轻链V-KAPPA(Homo sapiens IGKV3D-11*01-IGKJ4*01) 。但其实 pembrolizumab的人源化并不是常规的人源化方法，而是采用人的单克隆抗体序列来作为模版，重链选取的克隆编号AB063829，轻链选取的克隆编号为M29469。

医药速览

2025-03-20

帕博利珠单抗 PD-1
专家视角 | 杨悦：以药品试验数据保护制度为药物研发创新注入新动能

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专家视角 | 杨悦：以药品试验数据保护制度为药物研发创新注入新动能

药品试验数据保护制度是国际知识产权鼓励药物研发创新的重要制度之一，对鼓励企业药物研发创新，提高研发投入积极性，满足患者尚未满足的用药需求，推动医药产业高质量发展具有重要意义。《与贸易有关的知识产权协定》（TRIPS 协议）作为国际知识产权保护的重要基石，明确要求各成员应对新化学实体的符合条件的药品试验数据提供保护，防止不正当商业利用。各成员在TRIPS协议框架下建立了各具特点的数据保护制度，营造公平竞争的国际医药市场环境，确保全球范围内的新药研发成果得到尊重与保护。

中国医药报

2025-03-19

国家药品监督管理局
专家视角 | 谢金平、邵蓉：助力创仿平衡促进医药产业高质量发展

专家观点

专家视角 | 谢金平、邵蓉：助力创仿平衡促进医药产业高质量发展

药品试验数据保护是对企业为获得上市许可而提交的重要且未公开的试验数据给予一定期限的数据保护，防止他人在此期间依赖该数据提交上市许可的“搭便车”行为。药品试验数据保护源于美国1984年颁布的《药品价格竞争与专利期补偿法》（即《Hatch-Waxman法案》），该法案在鼓励创新方面明确针对新化学实体和改良型新药实施试验数据保护，在平衡仿制方面设置简化新药申请程序，允许数据保护期限届满后，仿制药企业可开展生物等效性试验申请上市，由此平衡创新药和仿制药企业的利益、公众健康与行业发展利益。随后欧盟、日本等国家和地区也相继出台法律法规以保护药品试验数据。

中国医药报

2025-03-19

谢金平邵蓉
《人民日报》报道 | 合源生物首席执行官吕璐璐博士谈高质量发展

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《人民日报》报道 | 合源生物首席执行官吕璐璐博士谈高质量发展

【导语】在细胞治疗技术加速突破的浪潮中，合源生物科技（天津）有限公司已成长为中国细胞药物产业自主创新的引领者，致力于成为全球领先的细胞与基因创新技术驱动的新一代生物医药企业，成为推动新质生产力发展的行业标杆。 3月18日起，人民日报连续推出3期特别报道《十位国企负责人谈深化国资国企改革》《十位民营企业负责人谈高质量发展》《十位科技工作者谈创新》，邀请有关人士共话发展信心、展望发展前景。合源生物科技（天津）有限公司首席执行官吕璐璐——。

Juventas合源生物

2025-03-19

合源生物科技（天津）有限公司
“一带一路”眼健康联盟成立，联盟主席范先群教授展望眼科国际合作新蓝图

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“一带一路”眼健康联盟成立，联盟主席范先群教授展望眼科国际合作新蓝图

2025年2月28日至3月2日，首届“一带一路”眼健康论坛与海上眼科医师论坛、第十六届上海交大眼科论坛、第五届国际甲状腺眼病论坛在上海国际会议中心隆重举行。值得高度关注的是，在论坛期间，备受瞩目的“一带一路”眼健康联盟（Belt and Road Ophthalmic Alliance for Development, BROAD联盟）正式宣告成立。该联盟覆盖全球25个国家及地区的93家成员单位，旨在通过搭建国际合作平台，推动眼健康领域的交流合作与资源共享。

国际眼科时讯

2025-03-19

甲状腺眼病
行业剧变中，医健创业者2025年的务实选择

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行业剧变中，医健创业者2025年的务实选择

医疗健康，这个曾经靠政策红利和渠道优势可以活得很好的行业，正面临前所未有的挑战：。 DRG支付改革加速落地，倒逼医院运营精细化；。带量采购大幅拉低产品价格和利润，大量企业面临生存挑战和创新压力；。

一度医药

2025-03-19

医健
毕井泉作序，《2025中国生物药出海趋势蓝皮书》正式发布！

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毕井泉作序，《2025中国生物药出海趋势蓝皮书》正式发布！

但当前融资渠道收紧，创新药一级市场融资金额从2021年的878.2亿降至2024年的276.8亿，融资难致使企业研发运营受阻，加之国内创新药降价压力大，支付生态不成熟，而欧美支付能力相对较强，在此形势下，药企纷纷选择“出海”获取资金、突破发展困境。 3月14日，在BIOCHINA2025主旨论坛上，全球生命科学领域的先行者Cytiva（思拓凡）启动生物制药扬帆计划，并联合弗若斯特沙利文、兆维科技、西比曼生物科技正式发布《2025中国生物药出海趋势蓝皮书》（以下简称《蓝皮书》），通过扎实的行业调研与海内外企业访谈，聚焦中国生物制药出海五大核心议题，助力中国生物药企业把握出海机遇与挑战，为布局海外市场提供战略指南。《蓝皮书》有幸邀请全国政协常委、经济委员会副主任毕井泉开篇作序，正文系统梳理行业趋势，深度解析全球市场机遇，剖析中国企业的出海路径与挑战。

17Talk易企说

2025-03-19

Cytiva 西比曼生物科技（上海）有限公司
卞月珉｜创新药物设计：从计算机辅助到人工智能

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卞月珉｜创新药物设计：从计算机辅助到人工智能

计算科学的高速发展不断为药物发现领域带来革新与机遇。药物发现是一项时间长、投入大、风险高的工程。当下，开发一款新药的成本或超过28亿美元，而整个药物发现的全过程通常需要超过12年才能完成。

智药邦

2025-03-19

人工智能
新医人，“锋”华正茂！

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新医人，“锋”华正茂！

新医青年在一点一滴中践行着。感受新医人的暖心行动。中医学院青年志愿者协会举办“三月春风暖人心 · 雷锋精神永传承”主题系列活动。

新疆医科大学

2025-03-18

华正茂新医人
诺和诺德全球总裁兼CEO：从糖尿病到多疾病领域，GLP-1类药物的拓展之路

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诺和诺德全球总裁兼CEO：从糖尿病到多疾病领域，GLP-1类药物的拓展之路

“我们打开了肥胖症市场的大门，基于令人兴奋的GLP-1类药物，给公司带来了很多扩展机会。我们花了数十年开展这个领域的研发，从糖尿病治疗领域开始，到发现给肥胖症治疗带来的其他获益，再到减少心血管疾病发生风险，还有肾病、肝病，我们正在开展更多方面的研究，探索GLP-1在其他方面能够带来的益处。” 诺和诺德全球总裁兼首席执行官周赋德（Lars Fruergaard Jørgensen）说道。

MedTrend医趋势

2025-03-18

GLP-1 Novo Nordisk A/S 糖尿病肾病肝脏疾病
刘勇军：国产自免大药指日可待，小路生物既是带徒弟也做真创新

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刘勇军：国产自免大药指日可待，小路生物既是带徒弟也做真创新

近日，BIOCHINA2025在苏州工业园区隆重举行。中国早研效率全球第一。国产自免大药指日可待。

BioBAY

2025-03-18

AstraZeneca PLC 江苏恒瑞医药股份有限公司石药集团有限公司 Windward Bio AG SHR-1905注射液
范式集团创始人戴文渊：以“Agent +世界模型”赋能更多产业，加速通向AGI

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范式集团创始人戴文渊：以“Agent +世界模型”赋能更多产业，加速通向AGI

范式集团未来将剑指更多业务领域。本文为IPO早知道原创。作者｜Stone Jin。

IPO早知道

2025-03-18

范式集团
霍尼韦尔中国总裁余锋：驭创新之翼助产业腾飞

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霍尼韦尔中国总裁余锋：驭创新之翼助产业腾飞

近期，全国两会刚刚落下帷幕，根据政府工作报告，中国经济在面临复杂多变的国内外经济形势下，2024年实现5%的GDP增速。这一增速高于联合国在去年年初《2024年世界经济形势与展望》 1 中预测的全球经济平均增速2.4%，显示出中国经济的强大韧性和发展潜力。霍尼韦尔在中国已深耕90年，聚焦自动化、未来航空、能源转型三大趋势，始终与中国的发展同频共振。

霍尼韦尔

2025-03-18

霍尼韦尔余锋
Paul's Insight｜解读国际法规药事(03.10-03.16)

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Paul's Insight｜解读国际法规药事(03.10-03.16)

各大监管机构及国际组织持续优化监管政策、技术标准和质量体系，推动行业向数字化、智能化发展。这些动态共同描绘出全球药事监管格局的演进方向，为制药行业的稳健发展提供有力支撑。接下来，我们将一起解析各大监管机构和行业协会的最新动态。

蒲公英Biopharma

2025-03-18
段宏亮教授｜后AlphaFold时代：人工智能制药的第二次浪潮

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段宏亮教授｜后AlphaFold时代：人工智能制药的第二次浪潮

医药行业对AI制药的探索已走过近十年历程，围绕其实际价值的争议从未停歇--从对其"颠覆传统研发范式"的过高期待，到全球尚未诞生完全由AI主导研发的上市药物的现实落差，产业界始终在理性与狂热间寻找平衡。又将催生哪些破局性机遇？为此，智药邦特邀人工智能制药领域知名专家段宏亮教授，深度剖析后AlphaFold时代AI制药的技术演进路径和发展前景。

智药邦

2025-03-18

人工智能制药
榜样力量 | 红日药业生产板块成品药业务单元质量总监张松梅：坚守质量红线，推动医药创新

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榜样力量 | 红日药业生产板块成品药业务单元质量总监张松梅：坚守质量红线，推动医药创新

在红日药业培育和发展新质生产力，推动企业转型升级的过程中，榜样的力量尤为重要。药品质量直接关系到患者的健康和生命安全，是医药企业的生命线。作为以中医药为龙头的大健康产业代表企业，红日药业坚持走高质量可持续发展之路，建立了从原材料采购、生产工艺控制到成品检验放行的全链条质量管理体系。

红日药业

2025-03-17

张松梅