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  • Integral Molecular 宣布与 Ono Pharmaceutical 开展抗体发现合作
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    Integral Molecular 宣布与 Ono Pharmaceutical 开展抗体发现合作
    Integral Molecular与Ono Pharmaceutical宣布建立新的抗体发现合作，继之前成功合作后，此次合作旨在发现针对未知靶点的候选单克隆抗体（MAbs），并利用Integral Molecular的MPS抗体发现平台。Integral Molecular利用该平台已成功发现针对多种多跨膜蛋白的抗体资产，包括GPCRs（CB1）和转运蛋白（GLUT4）。许多这些MAbs是首次被分离出来，因为复杂的膜蛋白在历史上一直是抗体发现的极难靶点。Integral Molecular抗体发现副总裁Dr. Ross Chambers表示，他们有发现针对困难膜蛋白的高亲和力抗体的大型面板的证明记录，并对此次合作的成功充满信心。Ono的肿瘤研究中心执行董事Hideaki Tada表示，他们非常高兴与Integral Molecular深化合作。Integral Molecular专注于癌症、疼痛、免疫和代谢性疾病等治疗性抗体。Ono是一家以研发为导向的制药公司，致力于在特定领域创造创新药物，中心是肿瘤学和糖尿病。
    美通社
    2019-01-03
    恶性肿瘤 疼痛 CB1 Ono Pharmaceutical Co Ltd Integral Molecular Inc
  • Amunix 宣布与 Merck 达成 ProTIA 免疫激活剂平台许可协议
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    Amunix 宣布与 Merck 达成 ProTIA 免疫激活剂平台许可协议
    Amunix Pharmaceuticals与Merck（美国和加拿大外称为MSD）签订了一项许可协议，以开发针对未知靶点的免疫肿瘤疗法。Amunix将利用其专有的ProTIA（蛋白酶触发的免疫激活剂）技术平台进行开发。Amunix总裁兼首席技术官Volker Schellenberger表示，与Merck的合作证明了Amunix在蛋白质工程领域的专业能力，并期待双方建立成功合作关系。Merck免疫肿瘤发现部门的Rob Kastelein表示，Amunix的ProTIA技术有望为免疫肿瘤临床开发项目创造新型肿瘤靶向分子。根据协议，Amunix将从Merck获得前期付款，并在达成某些开发里程碑以及销售由合作产生的产品时获得提成。Amunix是一家位于加州山景城的私人控股药物发现和开发公司，拥有XTEN和ProTIA两项专有技术，旨在快速生成适合特定用途的蛋白质疗法。
    Businesswire
    2019-01-03
    Merck & Co Inc MSD
  • Jazz Pharmaceuticals 和 Codiak BioSciences 宣布达成战略合作，研究、开发和商业化工程外泌体，为难以治疗的癌症创造疗法
    交易并购
    Jazz Pharmaceuticals 和 Codiak BioSciences 宣布达成战略合作，研究、开发和商业化工程外泌体，为难以治疗的癌症创造疗法
    Jazz Pharmaceuticals和Codiak BioSciences宣布建立战略合作伙伴关系，共同研究、开发和商业化工程化外泌体疗法，以治疗难以治疗的癌症。Codiak授予Jazz独家、全球、带版税的许可，以开发、生产和商业化针对五个靶点的治疗候选药物，这些靶点主要针对血液恶性肿瘤和实体瘤中的已验证的癌基因，但使用当前方法难以治疗，如NRAS和STAT3。根据协议，Codiak负责所有五个靶点的临床前和早期临床开发，包括1/2期概念验证研究。Jazz将负责每个产品的未来开发、潜在监管提交和商业化。Codiak有权在美国和加拿大共同商业化并分享成本/利润，最多涉及两种产品。Jazz将向Codiak支付5600万美元的预付款，Codiak有权从所有五个项目中获得最高2000万美元的临床前开发里程碑付款。Codiak还有权根据新药申请的接受、临床和监管里程碑（包括在美国、欧盟和日本的批准）以及销售里程碑获得总计高达2亿美元的里程碑付款。此外，Codiak还有权根据每个批准产品的净销售额获得分层版税，比例从最低层的个位数到最高层的两位数不等。
    美通社
    2019-01-03
    恶性肿瘤 实体瘤 Jazz Pharmaceuticals PLC
  • UNITY Biotechnology 宣布获得 UBX1967 许可并进入年龄相关眼部疾病的 IND 支持研究
    交易并购
    UNITY Biotechnology 宣布获得 UBX1967 许可并进入年龄相关眼部疾病的 IND 支持研究
    UNITY Biotechnology宣布将UBX1967作为眼科管线中的主要开发候选药物，并计划在2019年下半年提交IND申请。UBX1967是一种针对衰老相关眼病的创新疗法，有望消除多种疾病诱因。公司已与Ascentage Pharma签订许可协议，获得UBX1967在全球（除大中华区外）的开发和商业化权利，在大中华区则通过合资企业进行商业化。UNITY致力于通过消除衰老细胞来治疗与年龄相关的疾病，如关节炎、眼科疾病和肺部疾病。
    GlobeNewswire
    2019-01-03
    关节炎 江苏亚盛医药开发有限公司
  • Progenics 和 Curium 宣布在欧洲合作开发前列腺癌显像剂 PyL
    交易并购
    Progenics 和 Curium 宣布在欧洲合作开发前列腺癌显像剂 PyL
    Progenics Pharmaceuticals与Curium达成独家合作协议，共同开发和商业化PyL在欧洲市场。PyL是Progenics公司研发的PSMA靶向小分子PET/CT成像剂，用于前列腺癌的视觉化，目前处于3期临床试验阶段。Curium将负责PyL在欧洲的开发、监管审批和商业化。Progenics将获得PyL净销售额的版税。Curium将利用其在核医学领域的领导地位和在欧洲的商业足迹，推动PyL的成功。此次合作加速了PyL在欧洲市场的发展，同时Progenics将集中精力推进内部研发工作。Curium将与欧洲监管机构会面，商定监管路径。PyL作为一种有潜力的前列腺癌成像剂，有望检测到微小病变，具有显著优势。Progenics专注于研发创新药物和成像分析技术，包括治疗癌症的药物、PSMA靶向成像剂和成像分析技术。Curium是一家全球领先的核医学解决方案提供商，拥有超过一个世纪的行业经验。
    GlobeNewswire
    2019-01-03
    PSMA 前列腺癌 Curium Progenics Pharmaceuticals Inc
  • Personal Genome Diagnostics 与默克合作开展全球临床试验，评估对双生物标志物定向精准肿瘤联合治疗的反应
    交易并购
    Personal Genome Diagnostics 与默克合作开展全球临床试验，评估对双生物标志物定向精准肿瘤联合治疗的反应
    PGDx公司宣布其500多基因泛癌症肿瘤检测组织检测在默克公司进行的KEYNOTE-495研究中被采用，该研究旨在评估基于生物标志物的、以pembrolizumab为基础的联合疗法对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗效果。PGDx的检测在招募过程中用于分析肿瘤突变负荷（TMB）状态。研究参与者将被随机分配接受pembrolizumab联合MK-4280或lenvatinib治疗。该研究将在全球超过70个临床中心进行。PGDx致力于通过其CAP/CLIA认证的实验室，提供从生物标志物发现到伴随诊断开发的基因组解决方案，并开发一系列受监管的组织和液体活检基因组产品，以支持全球实验室进行本地下一代测序（NGS）测试。
    Biospace
    2019-01-03
    非小细胞肺癌 帕博利珠单抗 仑伐替尼
  • ATAI Life Sciences 收购 Perception Neuroscience 的多数股权，开发针对神经精神疾病的 arketamine 疗法
    交易并购
    ATAI Life Sciences 收购 Perception Neuroscience 的多数股权，开发针对神经精神疾病的 arketamine 疗法
    德国慕尼黑和纽约，2019年1月3日——生物制药公司ATAI Life Sciences AG收购了纽约Perception Neuroscience公司多数股权，该公司专注于神经精神病学领域创新疗法的开发。Perception由拥有丰富制药行业研发领导经验的Jonathan Sporn和Jay Kranzler共同创立，两人将继续作为少数股东。此次收购得到了投资公司Morgan Noble、Subversive Capital和WPSS Investments的联合投资。Perception Neuroscience的主要产品是NMDA拮抗剂arketamine（PCN 101），一种单异构体形式的ketamine。Arketamine作为新一代谷氨酸受体调节剂，具有快速起效抗抑郁（RAAD）和抗自杀效果，预期将比现有FDA批准的抗抑郁疗法更有效。Arketamine在动物模型中表现出比其他治疗难治性抑郁症（TRD）的谷氨酸类药物（如esketamine和rapastinel）更持久的疗效信号，并在多项动物研究和健康志愿者研究中显示出比esketamine更好的安全性。ATAI Life Sciences
    Biospace
    2019-01-03
    氯胺酮 抑郁 NMDA ATAI Life Sciences AG GluR
  • Helius Medical Technologies， Inc. 宣布第四次合作，在美国实施 PoNS™ 治疗的临床体验计划
    交易并购
    Helius Medical Technologies， Inc. 宣布第四次合作，在美国实施 PoNS™ 治疗的临床体验计划
    Helius Medical Technologies宣布其子公司NeuroHabilitation Corporation与Kessler Institute for Rehabilitation和Kessler Foundation合作，实施第四个临床体验项目（CEP），以测试其Portable Neuromodulation Stimulator（PoNS）治疗慢性平衡障碍的效果。PoNS是一种在加拿大获得许可的II类医疗设备，在美国和欧盟为研究性医疗设备。目前，PoNS正在美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟通知机构进行审查。该项目旨在通过结合颅神经刺激、物理和认知疗法，为轻度至中度脑外伤患者提供一种独特的恢复神经功能的方法。Helius首席执行官表示，公司期待在FDA 510(k)批准PoNS设备后，通过实施CEP获得更多实际经验，并生成临床证据。
    GlobeNewswire
    2019-01-03
    Helius Medical Techn Kessler Institute fo Neurohabilitation Co
  • Cocrystal Pharma 宣布与默克达成全球独家许可和合作协议
    交易并购
    Cocrystal Pharma 宣布与默克达成全球独家许可和合作协议
    Cocrystal Pharma与Merck达成独家许可和合作协议，共同研发针对流感A/B型病毒的特定抗病毒药物。Merck将资助研发和临床试验，并负责全球商业化。Cocrystal将获得前期款项，并有资格获得与开发、监管和销售里程碑相关的付款，最高可达1.56亿美元，以及产品销售的未知版税。此次合作对Cocrystal来说是一个重要里程碑，它进一步验证了其基于独特结构技术的药物发现方法以及诺贝尔奖级专家团队在创造第一流和最佳抗病毒药物方面的能力。
    GlobeNewswire
    2019-01-03
    Merck & Co Inc Cocrystal Pharma Inc
  • Ablexis 宣布与 Corvidia Therapeutics 达成许可协议
    交易并购
    Ablexis 宣布与 Corvidia Therapeutics 达成许可协议
    Ablexis公司于2019年1月3日宣布与Corvidia Therapeutics Inc.达成非独家许可协议，授予Corvidia使用AlivaMab Mouse技术进行抗体药物发现和开发的权利。协议包含前期付款、开发里程碑和产品销售提成。Ablexis专注于AlivaMab Mouse技术的商业化，该技术是一种独特的、专利的下一代转基因小鼠平台，用于人类治疗性抗体发现。Ablexis已将该技术非独家许可给多家公司，包括全球制药公司、公共和私营生物技术公司等，并继续通过非独家许可提供AlivaMab Mouse技术。
    Biospace
    2019-01-03
    Ablexis LLC Corvidia Therapeutic
  • Atara Biotherapeutics 独家授权间皮素靶向 CAR T 免疫疗法治疗实体瘤
    交易并购
    Atara Biotherapeutics 独家授权间皮素靶向 CAR T 免疫疗法治疗实体瘤
    Atara Biotherapeutics与Memorial Sloan Kettering Cancer Center达成独家全球许可协议，获得一种针对实体瘤的mesothelin靶向CAR T细胞免疫疗法。该疗法利用创新的1XX CAR信号域和PD-1 DNR检查点抑制技术，旨在提高CAR T细胞在实体瘤中的疗效。该疗法在MSK进行的1期临床试验中显示出积极的安全性和活性数据，预计将在未来科学会议上公布更多结果。Atara Biotherapeutics正在开发多种下一代CAR T细胞免疫疗法，包括针对急性髓系白血病和多种实体瘤的疗法。
    Pipeline Review
    2019-01-03
    PD-1 实体瘤 急性髓系白血病 MSLN Atara Biotherapeutics Inc
  • ProBioGen 的 GlymaxX® ADCC 增强技术被 Betta Pharmaceuticals 使用
    交易并购
    ProBioGen 的 GlymaxX® ADCC 增强技术被 Betta Pharmaceuticals 使用
    ProBioGen公司宣布，其GlymaxX® ADCC增强技术被Betta Pharmaceuticals用于开发治疗癌症的双特异性抗体MCLA-129。这项技术是基于2016年与Merus N.V.签订的协议，Merus获得了非独家使用GlymaxX技术的权利，以增强其Bioclonics双特异性抗体治疗癌症的ADCC活性。GlymaxX技术通过消除产生细胞中糖“半乳糖”的合成途径，使抗体在糖链中不含半乳糖，从而更有效地招募和激活免疫效应细胞，具有更高的肿瘤细胞杀伤活性，并可能需要较低的剂量。ProBioGen提供GlymaxX技术作为细胞系开发服务项目的一部分或作为独立的技术许可，且无需支付版税。
    Biospace
    2019-01-03
    恶性肿瘤 贝达药业股份有限公司 Merus NV ProBioGen AG
  • Marker Therapeutics 提供其主要临床项目的最新信息
    研发注册政策
    Marker Therapeutics 提供其主要临床项目的最新信息
    Marker Therapeutics公司公布了其领先临床项目的新进展，包括五项临床试验，涉及LAPP和MAPP多抗原靶向T细胞（MultiTAA）疗法以及TPIV200，一种Folate Receptor Alpha（FRα）肽癌症疫苗产品候选。公司总裁兼首席执行官Peter L. Hoang表示，MultiTAA细胞疗法在患者数据集的规模和深度上取得了进展，目前报告的患者总数已达到72人。在疫苗项目中，公司提前完成了FRV-004研究的入组，显示出对提高临床效率的承诺。公司报告了三项由贝勒医学院（BCM）资助的Phase I/II临床试验的更新，包括淋巴瘤、多发性骨髓瘤和急性淋巴细胞白血病。此外，公司还报告了TPIV200在卵巢癌和三阴性乳腺癌中的临床研究进展。
    美通社
    2019-01-03
    淋巴瘤 多发性骨髓瘤 卵巢癌
  • Knopp Biosciences 与贝勒医学院建立研究合作，开发 KCNQ2 新生儿脑病的新治疗方法
    交易并购
    Knopp Biosciences 与贝勒医学院建立研究合作，开发 KCNQ2 新生儿脑病的新治疗方法
    Knopp Biosciences与贝勒医学院合作开发罕见新生儿癫痫治疗药物，双方将共同研究Knopp开发的Kv7.3/7.3通道激活剂对正常和突变Kv7.2/7.3离子通道的影响。Knopp的CEO表示，贝勒医学院在癫痫治疗领域的研究将为药物研发提供重要支持。贝勒医学院神经病学副教授Cooper表示，此合作将有助于测试针对疾病诱因突变的治疗药物对患者的潜在益处。Knopp是一家专注于开发治疗炎症和神经疾病的药物公司，其产品线包括针对新生儿癫痫、其他罕见癫痫、耳鸣和神经性疼痛的小分子治疗药物。
    Businesswire
    2019-01-03
    癫痫 神经性疼痛 耳鸣 KCNQ2
  • Veracyte宣布与Johnson & Johnson Innovation进行战略合作，共同对抗肺癌
    交易并购
    Veracyte宣布与Johnson & Johnson Innovation进行战略合作，共同对抗肺癌
    Veracyte与强生创新公司和强生肺癌倡议达成长期战略合作，旨在推进新型肺癌早期诊断测试的开发和商业化。合作将基于“损伤领域”科学，通过简单刷拭气道识别与肺癌相关的基因组变化，开发新的干预措施以挽救生命。双方将结合超过5000名患者的临床研究队列和多年临床结果数据，Veracyte将提供其临床试验中的支气管和鼻腔样本，并利用RNA全转录组测序平台和机器学习流程分析联合队列，为强生肺癌倡议提供最全面的基因组内容。此次合作预计将加速Veracyte的两个关键肺癌项目：一是开发首个非侵入性鼻拭子肺癌早期检测测试，二是商业化其Percepta分类器。Veracyte预计，通过此次合作，其肺癌诊断市场将达到300亿至400亿美元。
    Businesswire
    2019-01-03
    肺癌 Veracyte Inc
  • Horizon Pharma plc 和 HemoShear Therapeutics 在痛风领域达成独家药物研发合作
    交易并购
    Horizon Pharma plc 和 HemoShear Therapeutics 在痛风领域达成独家药物研发合作
    Horizon Pharma与HemoShear Therapeutics宣布合作，共同开发治疗痛风的新药。HemoShear的专有疾病建模平台REVEAL-Tx结合生理和计算模型，以识别新的治疗方法并选择药物候选者。根据协议，HemoShear将获得前期付款和研发资金，Horizon将获得独家访问HemoShear的专有疾病建模平台，以发现新的痛风治疗药物。如果Horizon成功开发和商业化多种疗法，HemoShear将有权获得超过5亿美元的里程碑付款以及版税。痛风是一种由体内尿酸过多引起的慢性、进展性炎症性关节炎，需要积极管理。如果血液中的尿酸水平持续升高，细长的晶体可以在关节中形成并沉积，导致严重疼痛、触痛、僵硬、肿胀和关节损伤。此外，尿酸盐晶体还可以沉积在体内的其他器官中，如果未得到妥善管理，痛风可能导致严重的组织损伤。未得到控制的痛风发生在即使使用标准口服降尿酸疗法，痛风患者仍然持续有高尿酸水平和痛风症状的情况下。
    Businesswire
    2019-01-03
    痛风
  • Kitov 与 Coeptis Pharmaceuticals 签署其在美国的主要产品共识™的营销和分销协议
    交易并购
    Kitov 与 Coeptis Pharmaceuticals 签署其在美国的主要产品共识™的营销和分销协议
    以色列创新制药公司Kitov Pharma与Coeptis Pharmaceuticals签署了为期十五年的独家营销和分销协议，用于在美国市场推广Kitov的联合药物Consensi，该药物旨在同时治疗骨关节炎疼痛和高血压。Coeptis将负责所有CMC、销售和营销费用，并向Kitov支付总计3500万美元的里程碑付款，以及Consensi销售额净利的40%-60%。Consensi在美国享有专利保护至2030年，预计将于2019年推出，将成为唯一标注有降低血压和降低心脏病发作、中风和死亡风险的NSAID。Kitov表示，这一协议将优化其近、长期现金流，同时最大化股东回报率。Coeptis预计Consensi将在2019年下半年推出，并有望为数百万人提供这种联合治疗。
    Stockhouse
    2019-01-03
    高血压 缺血性卒中
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