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  • Humanigen 宣布在《Cancers》杂志上发表文章，证明 EphA3 受体是脑癌和其他实体瘤治疗的有吸引力的抗体靶点
    研发注册政策
    Humanigen 宣布在《Cancers》杂志上发表文章，证明 EphA3 受体是脑癌和其他实体瘤治疗的有吸引力的抗体靶点
    一项新研究发表在《Cancers》杂志上，表明使用EphA3抗体药物偶联物（ADC）和放射性免疫疗法（RIT）方法对小鼠进行抗肿瘤治疗，未观察到毒性，显著提高了整体生存率。该研究由澳大利亚布里斯班QIMR Berghofer医学研究所的Bryan Day和Andrew Boyd教授领导，评估了抗体药物偶联物（ADC）和放射性免疫疗法（RIT）结合EphA3抗体（IIIA4）在NOD/SCID小鼠异种移植人脑胶质母细胞瘤（GBM）肿瘤模型中的疗效。结果显示，EphA3抗体药物偶联物和放射性免疫疗法均显著提高了小鼠的整体生存率。EphA3抗体靶向已被证明可以通过破坏新形成的肿瘤微血管（新血管）来抑制肿瘤生长。这项研究为靶向EphA3表达肿瘤干细胞和新生血管作为实体瘤的治疗策略提供了证据。
    GlobeNewswire
    2019-01-04
    实体瘤 多形性胶质母细胞瘤 Humanigen Inc
  • Onxeo 宣布鉴定其一流的 DNA 损伤反应抑制剂 AsiDNA™ 的预测性生物标志物
    研发注册政策
    Onxeo 宣布鉴定其一流的 DNA 损伤反应抑制剂 AsiDNA™ 的预测性生物标志物
    Onxeo公司宣布，其创新药物AsiDNA™的非靶向DNA损伤反应（DDR）抑制剂已识别出预测性生物标志物，这将有助于个性化医疗方法。这些生物标志物将帮助选择对AsiDNA™治疗反应更好的患者，从而提高临床试验的成功率。预临床研究通过生物信息学分析确定了与AsiDNA™敏感性高度相关的肿瘤基因表达水平，这将用于选择对治疗反应最高的患者。Onxeo专注于开发基于DNA靶向和表观遗传学的创新抗癌药物，并正在推进AsiDNA™的临床研究。
    Businesswire
    2019-01-04
    DDR
  • Medigene 授权 Co-stimulator 增强实体瘤的 TCR 疗法
    交易并购
    Medigene 授权 Co-stimulator 增强实体瘤的 TCR 疗法
    Medigene AG与德国公共研究机构Helmholtz Zentrum Munich达成独家许可协议，获得一种融合蛋白PD-1和4-1BB的嵌合共刺激受体。该受体旨在帮助T细胞克服由实体瘤引起的免疫抑制，通过将抑制信号转换为激活信号。Medigene计划将该受体与TCR-T细胞结合，用于治疗实体瘤。这项技术基于James P. Allison和Tasuku Honjo发现的免疫调节抑制原理，曾获得2018年诺贝尔医学奖。Medigene将评估该嵌合共刺激受体与肿瘤特异性TCR-T细胞结合在临床前应用中的效果。Medigene将支付HMGU前期费用、年度维护费、里程碑付款和基于市场的治疗和诊断产品的版税。Medigene的TCR-T技术旨在利用多种肿瘤抗原，与CAR-T等疗法相比具有更高的潜力。
    MarketScreener
    2019-01-04
    PD-1 实体瘤 4-1BB TCR MediGene AG
  • Adaptive Biotechnologies 将与 Genentech 签订全球合作和许可协议，以开发用于治疗癌症的个性化细胞疗法
    交易并购
    Adaptive Biotechnologies 将与 Genentech 签订全球合作和许可协议，以开发用于治疗癌症的个性化细胞疗法
    Adaptive Biotechnologies与Genentech达成全球合作和许可协议，共同开发针对多种癌症的新型新抗原导向T细胞疗法。合作将结合Genentech在癌症免疫疗法研发方面的领导地位和Adaptive的专有T细胞受体（TCR）发现和免疫分析平台（TruTCR），以加速个性化细胞疗法的转型。Adaptive将利用其专利的TCR发现平台，通过Genentech的工程和制造，为每位患者提供个性化细胞疗法。合作旨在利用与患者相关的治疗性新抗原，推进肿瘤学领域细胞疗法的下一代发展。Adaptive将获得3亿美元的首付款，以及超过20亿美元的潜在款项，包括达到特定开发、监管和商业化里程碑的付款和销售提成。Genentech将负责临床试验、监管和商业化工作，Adaptive将负责全球范围内的患者筛查。
    Biospace
    2019-01-04
    恶性肿瘤 TCR Genentech Inc Adaptive Biotechnologies Corp
  • 渤健和 C4 Therapeutics 达成战略合作，以发现和开发针对神经系统疾病的潜在新疗法
    交易并购
    渤健和 C4 Therapeutics 达成战略合作，以发现和开发针对神经系统疾病的潜在新疗法
    Biogen Inc.与C4 Therapeutics宣布建立战略合作伙伴关系，共同探索利用C4T的蛋白质降解平台发现和开发治疗神经退行性疾病如阿尔茨海默病和帕金森病的潜在新疗法。根据协议，C4T将提供蛋白质降解方面的专业知识和研究服务，而Biogen将提供神经科学专业知识和药物开发能力。Biogen将支付C4T高达4.15亿美元的预付款和未来里程碑付款以及潜在的未来版税。Biogen预计将在2018年第四季度为此交易记录1500万至2500万美元的研发费用。C4T的平台通过利用细胞内源性蛋白质降解机制发现新型分子，以靶向疾病相关蛋白。此次合作将补充Biogen在多模式神经退行性疾病治疗方面的研究策略。
    GlobeNewswire
    2019-01-04
    帕金森病 神经系统疾病 老年性痴呆 Biogen Inc C4 Therapeutics Inc
  • Oculis 通过新型 II 期抗 TNF α 抗体片段的许可扩展了产品组合
    交易并购
    Oculis 通过新型 II 期抗 TNF α 抗体片段的许可扩展了产品组合
    Oculis公司宣布与诺华达成协议，引入一种新型局部抗TNF-α抗体片段LME 636（将更名为OCS-02），该药物基于专利的单链抗体片段技术，专为局部给药设计。LME 636在Novartis Institute of Biomedical Research的指导下进行了三项临床试验，包括IND控制研究，显示出治疗眼部炎症疾病如干眼症的潜力。此次引入LME 636扩大了Oculis在眼科疾病领域新型局部治疗药物组合，并为公司提供了开发首款眼科适应症的局部抗TNF-α疗法的机遇。Oculis计划与现有管线项目并行开发OCS-02，并将利用新筹集的资金支持这一项目。Oculis首席执行官Riad Sherif表示，这一协议是他们获取多种技术和化合物，以增强其创新产品组合，治疗眼科疾病的战略的一部分。Oculis致力于开发新型局部治疗药物，旨在改善全球患者的生活质量。
    EpiCS
    2019-01-04
    Novartis AG TNF-α 干眼症 Oculis Holding AG
  • 渤健和 Skyhawk Therapeutics 宣布达成协议，为神经系统疾病靶点开发新型小分子 RNA 剪接修饰剂
    交易并购
    渤健和 Skyhawk Therapeutics 宣布达成协议，为神经系统疾病靶点开发新型小分子 RNA 剪接修饰剂
    Biogen与Skyhawk Therapeutics宣布达成一项合作协议，旨在利用Skyhawk的SkySTAR技术平台开发针对神经系统疾病的新型小分子RNA剪接调节剂。Biogen向Skyhawk支付了7400万美元的前期费用，并获得了对多发性硬化症、脊髓性肌萎缩症以及其他神经系统疾病治疗候选药物的独家许可权。Biogen将负责合作产生的疗法的开发与潜在商业化。Skyhawk可能还会获得未来的里程碑付款和版税。此协议体现了Biogen与创新公司合作，致力于改善患有复杂神经系统疾病患者生活的承诺。
    美通社
    2019-01-04
    多发性硬化 神经系统疾病 脊髓性肌萎缩症 Biogen Inc
  • Cesca Therapeutics 收购了 ThermoGenesis 的剩余所有权股份，并成立了新的 ThermoGenesis 子公司 CARTXpress Bio， Inc.，专注于其 CAR-TXpress 细胞处理平台
    交易并购
    Cesca Therapeutics 收购了 ThermoGenesis 的剩余所有权股份，并成立了新的 ThermoGenesis 子公司 CARTXpress Bio， Inc.，专注于其 CAR-TXpress 细胞处理平台
    Cesca Therapeutics Inc. 宣布，根据董事会批准的重组和股权交换协议，已从Bay City Capital（BCC）收购了其设备子公司ThermoGenesis Corp.剩余的20%股权。作为交换，BCC获得了新成立的ThermoGenesis子公司CARTXpress Bio, Inc.的20%股权，ThermoGenesis持有剩余80%。重组和股权交换自2019年1月1日起生效。ThermoGenesis现在成为Cesca的全资子公司，专注于开发细胞疗法相关的自动化医疗设备和技术的商业化，包括干细胞库、点对点应用和免疫疗法药物的大规模细胞制造。ThermoGenesis的专有技术平台包括AutoXpress、BioArchive、POCXpress和CAR-TXpress™。此外，ThermoGenesis的总裁Haihong Zhu被任命为CARTXpress Bio, Inc.的总裁。Cesca首席执行官Chris Xu表示，在新的公司结构下，相信可以通过专门的领导团队和稳固的增长策略更有效地释放每个关注领域的真实潜在价值。
    美通社
    2019-01-04
    Thermogenesis Holdin
  • Aimmune Therapeutics 和 KKR 签订 $170M 贷款协议，为 AR101 商业化和管道推进提供资金
    交易并购
    Aimmune Therapeutics 和 KKR 签订 $170M 贷款协议，为 AR101 商业化和管道推进提供资金
    Aimmune Therapeutics宣布与全球领先投资公司KKR的关联方达成1.7亿美元的贷款协议，以资助其治疗花生过敏的AR101生物制剂的商业化，并支持其他食物过敏治疗药物的研发。Aimmune计划利用这笔资金完成AR101的上市申请，并推进AR201等新药的研发。此外，Aimmune已向美国食品药品监督管理局提交了AR101的生物制品许可申请，并获得了突破性疗法认定。KKR的投资是其健康医疗收益策略的一部分，旨在为有潜力的公司提供非稀释性资本。
    Businesswire
    2019-01-04
    食物过敏 花生过敏 Aimmune Therapeutics Inc
  • Mersana Therapeutics 宣布 2019 年及以后的战略重点和目标
    医投速递
    Mersana Therapeutics 宣布 2019 年及以后的战略重点和目标
    Mersana Therapeutics宣布将资源优先用于推进XMT-1536的开发，这是一种针对NaPi2b的创新型抗体偶联药物（ADC），用于治疗卵巢癌和非小细胞肺癌（NSCLC）腺癌。公司将与合作伙伴Takeda终止XMT-1522的共同开发合作，确保XMT-1522的患者继续获得治疗。XMT-1536的临床试验进展良好，安全性、耐受性和活性令人鼓舞。Mersana计划在2019年上半年选择XMT-1536的剂量并开始患者入组，同时评估其作为铂类耐药卵巢癌和NSCLC腺癌的治疗潜力。公司还计划在2019年下半年披露其下一项临床候选药物，并计划在2020年上半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药临床试验（IND）申请。Mersana将继续利用其专有的ADC平台开发针对多种肿瘤类型的ADC，并计划在科学会议上公布这些研究进展。
    GlobeNewswire
    2019-01-04
    非小细胞肺癌 卵巢癌 Takeda GmbH Mersana Therapeutics Inc
  • Synaffix 宣布与 Mersana Therapeutics 达成许可协议，使用其 GlycoConnect™ 位点特异性 ADC 技术
    交易并购
    Synaffix 宣布与 Mersana Therapeutics 达成许可协议，使用其 GlycoConnect™ 位点特异性 ADC 技术
    Synaffix B.V.与Mersana Therapeutics, Inc.达成一项许可协议，Mersana将获得Synaffix的GlycoConnect ADC技术，用于开发针对癌症的抗体药物偶联物（ADCs）。该技术能提升ADC候选产品的安全性和疗效。Synaffix将获得基于每个靶点的预付款和里程碑付款，预计总交易价值为2.95亿美元，以及版税。Mersana有权将GlycoConnect技术纳入其ADC开发候选产品中，并可选择扩展到更多项目。Synaffix的CEO表示，与Mersana的合作证明了GlycoConnect技术为ADC技术带来的额外价值。Mersana将负责ADC产品的研发、生产和商业化，而Synaffix将提供与其专有GlycoConnect技术相关的组件。Synaffix的GlycoConnect技术是一种平台ADC技术，利用专有酶和无金属点击偶联将ADC有效载荷稳定地连接到抗体的天然糖基上。
    Businesswire
    2019-01-04
    恶性肿瘤 Mersana Therapeutics Inc Synaffix B V
  • Esperion 宣布与 Daiichi Sankyo Europe （DSE） 达成协议，在欧洲实现 Bempedoic Acid 的商业化
    交易并购
    Esperion 宣布与 Daiichi Sankyo Europe （DSE） 达成协议，在欧洲实现 Bempedoic Acid 的商业化
    Esperion Therapeutics与Daiichi Sankyo Europe达成一项许可协议，授予DSE在欧洲经济区及瑞士独家商业化bempedoic acid和bempedoic acid/ezetimibe组合药片的权利。该协议将Esperion的ACL抑制剂bempedoic acid与Daiichi Sankyo的欧洲商业能力相结合，包括超过1000名专业从事心血管产品商业化的员工，以及与现有新型口服抗凝剂和抗血小板产品组合的协同效应。Esperion将获得3亿美元的前期现金支付，以及首次在该地区商业销售时的1500万美元。此外，Esperion还有资格在欧盟授予营销授权以及CV风险降低标签时获得重大额外监管里程碑付款，以及额外的销售里程碑付款。Esperion还将从净地区销售中获得重大分层特许权使用费。Esperion计划在2019年第一季度向FDA提交新药申请，在第二季度向EMA提交上市许可申请。FDA和EMA对LDL-C的批准决定预计将在2020年上半年。
    GlobeNewswire
    2019-01-04
    ベムペド酸 Esperion Therapeutics Inc Daiichi Sankyo Europe GmbH
  • Fibrocor 和 Galapagos 签署纤维化合作协议
    交易并购
    Fibrocor 和 Galapagos 签署纤维化合作协议
    Fibrocor Therapeutics与Galapagos NV宣布建立全球合作伙伴关系，共同开发治疗特发性肺纤维化（IPF）和其他疾病的新型药物。Fibrocor专注于开发针对肾脏和其他器官纤维化疾病的组织特异性疗法，而Galapagos则致力于发现和开发具有新颖作用机制的药物。双方合作的项目是一款小分子抑制剂，目前处于开发阶段的领先优化阶段，用于治疗肺部和其他器官的纤维化疾病，但具体靶点未公开。Fibrocor将获得Galapagos的全球商业化权利，并可能获得进一步的里程碑和版税支付。此合作标志着Fibrocor在药物研发领域的专业能力得到认可，同时Galapagos也期待通过此合作进一步扩大其在IPF和纤维化领域的业务。
    GlobeNewswire
    2019-01-04
    特发性肺纤维化 Galapagos NV
  • 赛诺菲向 BioNTech 投资 80m 欧元（约合 91.5m 美元），因为合作伙伴扩大合作并将基于 mRNA 的癌症免疫疗法推进到针对多种实体瘤的临床试验中
    交易并购
    赛诺菲向 BioNTech 投资 80m 欧元（约合 91.5m 美元），因为合作伙伴扩大合作并将基于 mRNA 的癌症免疫疗法推进到针对多种实体瘤的临床试验中
    德国美因茨，生物技术公司BioNTech AG宣布与Sanofi公司自2015年底开始的合作关系得以延续，Sanofi将投资8000万欧元（约合9150万美元）的股权。BioNTech与Sanofi共同开发首个癌症免疫疗法候选药物，该药物将进入多发性实体瘤的临床试验。这项研究性疗法由编码免疫调节细胞因子的mRNA混合物组成，直接注入肿瘤。该合作项目从概念到临床阶段仅用了不到三年的时间。BioNTech创始人兼首席执行官Ugur Sahin表示，这一合作和投资体现了与Sanofi合作的深化，双方将共同推动新药从临床试验到商业化的进程。Sanofi研发部门高级副总裁Yong-Jun Liu表示，他们期待与BioNTech继续合作，共同推进mRNA疗法在癌症治疗中的应用。
    Businesswire
    2019-01-04
    恶性肿瘤 实体瘤 Sanofi SA BioNTech SE
  • PierianDx 宣布与 Illumina 达成多年协议，以支持癌症研究和诊断
    交易并购
    PierianDx 宣布与 Illumina 达成多年协议，以支持癌症研究和诊断
    PierianDx与Illumina达成非独家、多年度战略合作，利用PierianDx的Clinical Genomics Workspace平台和Clinical Genomics Knowledgebase，为Illumina的肿瘤学产品提供变异解释和报告解决方案。该合作旨在通过简化基因组分析流程，降低时间和成本，推动癌症诊断和靶向治疗的发展。PierianDx的CEO Michael L. Sanderson表示，与Illumina的合作将加速其在美国和国际市场的战略布局。根据协议，Illumina及其附属公司将负责分销RUO肿瘤学产品和打包解决方案，购买RUO产品的实验室将可选择从PierianDx获得标准化报告和额外服务，如基因组解释、医疗签字和电子病历集成。
    Businesswire
    2019-01-04
    恶性肿瘤 Illumina Inc
  • X-Chem 和 Vertex 扩大现有合作伙伴关系
    交易并购
    X-Chem 和 Vertex 扩大现有合作伙伴关系
    X-Chem公司与Vertex制药公司宣布扩大合作，将利用其DNA编码药物发现引擎开发新型小分子药物。X-Chem将利用其下一代DEX库针对Vertex的多个药物开发目标寻找新药。Vertex将负责进一步开发和商业化授权项目。X-Chem将获得前期付款，并有望获得与研发和监管里程碑相关的额外付款。此外，X-Chem还有权从合作产生的药品收入中获得版税。此次合作扩展至14个目标，是原协议的两倍。X-Chem的DNA编码DEX库基于超过1200亿个独特的药物类似小分子，通过迭代组合化学过程生成，每个化合物的身份记录在链接的DNA条形码中。Vertex表示，他们很高兴与X-Chem在更多目标上扩展合作，并赞赏X-Chem的技术平台及其在合作前18个月取得的成果。X-Chem将继续投资于创新DEX库化学，并推进数据分析方法，以更快、更有效地识别可迅速进入临床试验的候选药物。
    Businesswire
    2019-01-04
    Vertex Inc X-Chem Inc
  • 勃林格殷格翰 （Boehringer Ingelheim） 与 Dicerna 合作对第二个肝病靶点行使选择权
    交易并购
    勃林格殷格翰 （Boehringer Ingelheim） 与 Dicerna 合作对第二个肝病靶点行使选择权
    德国英格海姆与马萨诸塞州剑桥——Boehringer Ingelheim公司与Dicerna Pharmaceuticals公司宣布，Boehringer Ingelheim行使了从其与Dicerna的研究合作和许可协议中获得第二个肝病的独家权利。该合作始于2017年10月，旨在发现和开发针对慢性肝脏疾病的新型GalXC RNAi疗法，最初聚焦于非酒精性脂肪性肝炎（NASH），这是一种目前尚无批准治疗的疾病。Boehringer Ingelheim将负责未来该治疗目标的临床开发和商业化，而Dicerna有资格获得开发和商业化里程碑付款以及全球净销售额的版税。此次行使选项是两家公司研究合作和许可协议下的第二个目标。基于其GalXC技术平台，双方选择了具有治疗潜力的目标。该平台通过RNAi技术抑制疾病相关基因的表达，具有治疗以前难以触及的药物靶点的潜力。NASH是由肝脏脂肪积累引起的，可能导致肝纤维化和肝硬化，在肥胖和糖尿病患者中尤为常见，且对医疗需求有很高的未满足。
    Businesswire
    2019-01-04
    糖尿病 肥胖 肝纤维化 肝硬化 Boehringer Ingelheim Corp
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