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3M 制药和武田将合作开发宫颈高危 HPV 感染和宫颈发育不良的潜在治疗方法医投速递3M公司与日本武田药品工业株式会社宣布达成独家合作开发与联合营销协议，共同研发针对高危人乳头瘤病毒（HPV）感染和宫颈上皮内瘤变的局部治疗药物。该药物目前处于临床早期（I期）试验阶段。根据协议，3M和武田将共同承担进一步的开发成本。若临床试验成功并获得监管批准，两家公司将共同在美国和欧盟市场商业化。武田将在日本及某些亚洲国家保留独家权利，而3M将在全球其他地区拥有独家商业化权利。该药物是3M制药公司开发的免疫调节分子（IRM）家族的一部分，IRM通过刺激人体免疫系统对抗病毒感染细胞和肿瘤细胞。3M目前在全球市场销售阿达拉（咪喹莫特）乳膏，用于治疗日光性角化病、原位基底细胞癌和生殖器及肛周疣。双方表示，此次合作将结合3M的IRM平台和武田在制药领域的全球领导地位，共同推动新型药物的研发和商业化。
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Adolor Corporation 报告 2004 年年终财务业绩医投速递Adolor公司于2004年12月31日结束的年度和第四季度报告了财务结果。公司2004年净亏损为4360万美元，每股亏损1.12美元，而2003年同期净亏损为5120万美元，每股亏损1.57美元。2004年第三季度净亏损为1160万美元，每股亏损0.30美元，而2003年同期净亏损为1450万美元，每股亏损0.41美元。公司提交了首个新药申请(NDA)给美国食品药品监督管理局(FDA)，用于其主打产品Entereg在术后肠梗阻管理中的应用，并收到了来自葛兰素史克(GSK)的1000万美元里程碑付款。研发团队在无菌利多卡因贴片和镇痛发现研究项目上取得进展，公司2004年末现金和投资约为1.623亿美元。合同收入2004年为2554.16万美元，而2003年同期为2072.66万美元。研发费用2004年为4876.55万美元，而2003年同期为5665.38万美元。营销、一般和行政费用2004年为2287.05万美元，而2003年同期为1764.82万美元。截至2004年12月31日，公司拥有约1.623亿美元的现金、现金等价物和短期投资。
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百特和美国国家红十字会同意终止等离子体产品的合同制造安排医投速递Baxter Healthcare Corporation与美国红十字会宣布签订一项新的长期血浆采购合同，自2005年7月1日起生效。根据此协议，Baxter将从红十字会购买血浆，而红十字会将退出血浆治疗业务，终止双方长期的合作关系。此举旨在确保市场供应不间断，并提高Baxter的制造灵活性和效率。新协议预计对Baxter2005年的财务影响不大，但预计2006年抗体治疗和其他血浆蛋白产品的年收入将增加约1亿美元。
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转基因：治疗性疫苗的新策略，MVA-Muc1-IL2 达到肺癌 II 期的主要终点医投速递Transgene公司发布2004年财务报告，并提出新的战略目标，将资源集中于精简的产品组合，包括癌症和传染病领域。公司重点开发三种主要产品：肺癌疫苗MVA-Muc1-IL2、人乳头瘤病毒疫苗MVA-HPV-IL2和皮肤淋巴瘤免疫疗法Ad-IFNgamma。此外，公司还计划开发针对肝炎C病毒的疫苗MVA-HCV。公司将继续推进肌营养不良症治疗药物Myodys的研发，并暂停其他产品候选人的开发，待外部融资到位后恢复。Transgene还计划通过合作伙伴关系和合同增加其生物制药专长和设施的价值。公司首席执行官表示，新战略旨在保持2005年现金消耗在2004年水平，并期待通过产品组合的发展提升投资者对公司的关注。
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Cardiome 收到 600 万美元的里程碑付款医投速递Cardiome Pharma Corp.宣布从合作伙伴富士山医疗公司获得600万美元里程碑付款，以表彰其领先抗心律失常产品静脉注射RSD1235的ACT 1期临床试验成功完成。Cardiome于2003年10月将RSD1235的北美静脉注射制剂许可给了富士山医疗公司，同时保留全球口服RSD1235用于预防房颤以及加拿大、美国和墨西哥以外的静脉制剂的所有权利。根据协议，Cardiome可能还会从富士山医疗公司获得高达4800万美元的额外里程碑付款。Cardiome是一家专注于心血管药物开发的制药公司，拥有三个临床药物项目，其中两个针对房颤（静脉和口服给药），一个针对充血性心力衰竭。其领先抗心律失常产品RSD1235旨在作为急性使用静脉给药治疗房颤终止，以及慢性使用口服药物维持正常心律。Cardiome的另一个领先药物oxypurinol，是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，目前正在针对中度至重度症状性充血性心力衰竭患者的治疗进行2期临床试验。
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Benitec 宣布 NIH 资助的艾滋病合作医投速递Benitec Ltd.与位于加州杜雷特的City of Hope合作开发针对艾滋病患者的创新T细胞疗法。这是Benitec与City of Hope的第二项HIV相关合作，资金来自美国马里兰州国家过敏和传染病研究所（NIAID）提供的750万美元联邦拨款的一部分。合作还包括Fred Hutchinson癌症研究中心、宾夕法尼亚大学、华盛顿大学和科罗拉多州立大学。Benitec计划在2006年开发关键的定量检测方法，以支持该项目的监管提交。新合作旨在评估RNA免疫疗法在HAART治疗失败的患者中的安全性和有效性。这项合作基于John J. Rossi博士的研究，他展示了RNA介导的HIV复制抑制。Benitec首席执行官Sara Cunningham表示，City of Hope在HIV研究和干细胞疗法方面享有盛誉，并拥有全面的临床试验能力。Benitec专注于利用其专有的RNAi技术开发治疗严重疾病的疗法，其主导治疗项目旨在为丙型肝炎病毒（HCV）和人类免疫缺陷病毒（HIV）开发基于RNAi的新疗法。
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Nippon Shinyaku Co Ltd 和 Janssen Pharmaceutical KK 联合开发新型口服速释止痛药医投速递日本Nippon Shinyaku、Janssen Pharmaceutical和德国Grunenthal达成协议，共同开发并商业化在日本上市的口服止痛药——盐酸曲马多即释制剂。盐酸曲马多由德国Grunenthal发现，1981年作为口服即释制剂进入德国市场，并在全球超过100个国家推出多种含曲马多制剂。Nippon Shinyaku于1996年获得盐酸曲马多即释制剂的许可协议，并自那时起进行癌症疼痛的临床开发。根据三方协议，Janssen Pharmaceutical将开发该制剂用于治疗非恶性疼痛，而Nippon Shinyaku和Janssen Pharmaceutical计划分别开发其适应症，但将同时提交新药申请并使用不同商标进行销售。
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欧洲药品管理局关于非选择性非甾体抗炎药安全性的审查研发注册政策欧洲药品管理局（EMA）于2005年2月14日至17日举行了人用药品委员会（CHMP）会议，会议期间通过了关于非选择性非甾体抗炎药（NSAIDs）安全性的审查。该审查的参考编号为EMEA/59424/2005，首次发布于2005年2月17日，最后更新于同日。此外，EMA还发布了关于非选择性NSAIDs安全性的问答，参考编号为EMEA/250423/2005，首次发布于2005年8月2日，最后更新于同日。EMA的联系方式为Martin Harvey Allchurch，电话号码为(44-20) 74 18 84 27，电子邮箱为press@ema.europa.eu。EMA2005-02-17
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Teva 宣布与 GlaxoSmithKline 就 Lamictal（R） 诉讼达成和解医投速递以色列Teva制药工业有限公司与葛兰素史克公司就拉莫三嗪（Lamictal的通用名）的专利诉讼达成和解。根据和解条款，Teva获得独家许可，可在2005年6月前在美国销售拉莫三嗪咀嚼片（5毫克和25毫克）。此外，Teva还获得在美国制造和销售其自身拉莫三嗪片（25毫克、100毫克、150毫克和200毫克）的独家权利，预计将于2008年推出。葛兰素史克的Lamictal用于治疗双相情感障碍和癫痫，2004年美国销售额分别为约4700万美元和8.25亿美元。Teva是全球领先的制药公司之一，总部位于以色列，其近90%的销售额来自北美和欧洲。
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Vertex Pharmaceuticals 将 VX-944 授权给 Avalon Pharmaceuticals，用于癌症治疗的开发和商业化医投速递Vertex Pharmaceuticals与Avalon Pharmaceuticals达成一项许可协议，共同开发抗癌药物VX-944。Avalon将获得全球范围内开发与商业化VX-944的独家权利，并可能支付至多7300万美元的许可费和里程碑付款。VX-944是一种小分子IMPDH抑制剂，已完成了健康志愿者的单剂量I期研究，显示出在治疗血液恶性肿瘤方面的临床潜力。Avalon计划在2005年下半年启动VX-944的临床试验，并利用其化学基因组学平台评估其在治疗实体瘤中的潜力。Vertex保留在美国和欧洲市场共同推广VX-944的权利，并将在产品销售中获得版税。
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Teva 宣布批准阿莫西林和克拉维酸钾咀嚼片医投速递以色列Teva制药工业有限公司宣布，美国食品药品监督管理局已批准其阿莫西林和克拉维酸钾咀嚼片（200mg/28.5mg和400mg/57mg）的ANDA申请。该产品与葛兰素史克公司的广谱抗生素Augmentin®咀嚼片为AB级等效的仿制药。该产品年销售额（包括品牌和仿制药销售）约为2100万美元。Teva制药工业有限公司是全球前25大制药公司之一，也是全球最大的仿制药公司之一，总部位于以色列，其产品包括仿制药和创新型人用药品及活性药物成分。近90%的销售额来自北美和欧洲。
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Generex Biotechnology 致力于开发针对生物恐怖剂的疫苗医投速递Generex Biotechnology Corporation的子公司Antigen Express与埃默里大学和伦敦帝国理工学院合作，共同研发一种新型天花疫苗。该疫苗基于Antigen Express的专有技术，采用改良的肽抗原刺激免疫力。合作项目由帝国理工学院的痘病毒研究专家Geoffrey Smith博士和埃默里大学的免疫学家Rafi Ahmed博士共同参与，并由Antigen Express创始人Robert Humphreys博士协调。Antigen Express开发的专有技术显著提高了病毒或肿瘤相关蛋白小片段的免疫原性，这种策略对于生物恐怖剂如天花尤其有吸引力。该疫苗旨在解决现有天花疫苗不良反应频发的问题，为大规模疫苗接种提供更安全的替代方案。Generex公司致力于药物输送系统和技术的研发，其旗舰产品口服胰岛素（Oral-lyn）正在进行全球临床试验。Infection Control Today2005-02-10Imperial College Lon NuGenerex Immuno-Onc
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美敦力和 Alnylam Pharmaceuticals 将合作开发主要神经退行性疾病的潜在治疗方法医投速递Medtronic公司与Alnylam制药公司宣布合作，共同开发针对神经退行性疾病如亨廷顿病、阿尔茨海默病和帕金森病的潜在疗法。合作重点在于开发结合RNA干扰疗法的创新药物-设备组合。RNA干扰技术可沉默特定基因，抑制其产生与疾病相关的蛋白质。合作初期将专注于利用新型输注系统将RNA干扰疗法输送到大脑特定区域。根据合作协议，Alnylam将负责候选RNA干扰疗法的发现和早期开发，Medtronic则负责后期开发和商业化任何药物-设备产品。Medtronic还将调整或开发医疗设备，将候选RNA干扰疗法输送到神经系统中的目标位置。
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美敦力和 Alnylam Pharmaceuticals 将合作开发主要神经退行性疾病的潜在治疗方法医投速递Medtronic和Alnylam宣布合作开发针对神经退行性疾病如亨廷顿病、阿尔茨海默病和帕金森病的潜在疗法，重点在于开发结合RNAi疗法的创新药物-设备组合。RNAi技术通过沉默特定基因来抑制疾病相关蛋白的产生。合作将集中于利用新型输注系统将RNAi疗法输送到大脑特定区域。Medtronic将负责后期开发和商业化任何药物-设备产品，而Alnylam将负责候选RNAi疗法的发现和早期开发。双方合作后，Medtronic将对Alnylam进行初始股权投资，并在达成特定里程碑后可能进行更多投资。Alnylam将因每个开发的产品获得额外现金里程碑付款和销售RNAi疗法组件的版税。全球约1700万人受这些疾病影响，合作旨在探索和开发RNAi疗法以治疗重要疾病。
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SEQUENOM 和 Iceland Genomics 宣布开展研究合作，以研究癌症易感基因的作用医投速递SEQUENOM公司与冰岛基因组公司达成研究合作，旨在分析SEQUENOM的专有遗传标记在冰岛患者样本中的关联，这些标记与乳腺癌和前列腺癌相关。合作旨在进一步验证SEQUENOM的遗传标记与乳腺癌和前列腺癌易感性的关系，并加深对这些标记在疾病发生、进展和治疗反应中的作用的理解。研究将分析ICAM和NuMA基因区域的SNPs（单核苷酸多态性）。双方将共同分析数据，以确定SEQUENOM的疾病易感性标记与特定临床终点之间的关联程度。该合作可能为分子医学领域的乳腺癌和前列腺癌诊断和预后应用带来重要进展，并有助于了解遗传标记如何影响疾病进展和治疗结果。冰岛基因组公司将利用其庞大的乳腺癌和前列腺癌患者样本和临床数据库来测试和验证SEQUENOM的标记，预计这将增加冰岛基因组公司癌症基因组数据库的效用和价值。
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Ferring 通过与 Metris Therapeutics 就 Vorozole 达成协议加强其不孕不育产品组合医投速递Ferring Pharmaceuticals与Metris Therapeutics签署协议，获得vorozole在排卵诱导和IVF领域的所有潜在不孕不育适应症的权利。vorozole属于芳香化酶抑制剂家族，在治疗不孕不育领域展现出良好前景。Ferring计划从2005年开始对vorozole进行全面临床试验开发，旨在开发新的排卵诱导和IVF治疗方案。此协议的签署标志着Ferring在治疗不孕不育领域的进一步拓展，其产品线也将得到丰富。Metris Therapeutics对与Ferring的合作表示高兴，并期待vorozole在该领域的进一步发展。不孕不育治疗是医学领域最具创新性和发展潜力的领域之一，随着越来越多的不孕不育夫妇寻求帮助，对成功、经济有效且安全性高的治疗需求日益增长。
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BioTie Therapies 选择 Tripos 作为药物发现的战略化学合作伙伴医投速递Tripos公司与芬兰生物技术公司BioTie Therapies达成合作，旨在加强BioTie的药物发现工作，涉及治疗依赖症、炎症性疾病和血栓等创新药物的研发。根据协议，Tripos将利用其LeadHopping技术为BioTie的关键药物发现项目识别和优化备选系列，并快速创建化合物库供BioTie内部筛选。Tripos在试点项目中展示了其卓越的计算药物设计能力，BioTie对其将虚拟化学快速转化为可行的、高质量的筛选印象深刻，因此选择Tripos作为其化学合作伙伴以加速药物发现时间表。Tripos公司提供领先的技术和科学创新，为生物技术、制药和其他生命科学行业提供卓越的化学研究产品和服务。BioTie Therapies Corp是一家专注于药物产品开发的芬兰生物技术公司，主要关注治疗依赖症、炎症性疾病和血栓等产品。
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武田将收购 Syrrx医投速递Takeda制药公司与Syrrx公司达成协议，将Syrrx并入Takeda集团。Syrrx公司专注于药物发现，拥有先进的X射线晶体学技术，致力于治疗代谢疾病、癌症和炎症。合并后，Syrrx将成为Takeda美国控股公司的子公司，并整合其技术和研发管线。此举旨在加强Takeda的研发能力，并加速创新药物的开发。Syrrx的加入将扩展Takeda在全球的研究网络，包括其在日本大阪和筑波的研究中心。双方均对合并表示满意，认为这将有助于推动双方的发展和创新。
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诺华获得大冢开发干眼症新疗法的权利医投速递诺华公司宣布从大塚制药公司引进了干眼症新药rebamipide，该药正在美国进行两项III期临床试验。rebamipide具有新型作用机制，能增强泪液分泌并提高覆盖结膜和角膜的粘蛋白水平。干眼症是一种由于泪液分泌不足或质量不佳导致的眼部不适疾病，全球每年有超过2200万患者寻求眼科医生治疗。rebamipide与现有的人工泪液不同，它通过增加粘蛋白分泌来治疗干眼症，有望提高泪液质量并改善角膜健康。诺华公司预计rebamipide将为患者提供优于现有产品的治疗优势，并计划在全球范围内推广该药物。
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Novavax 获得 NIH 的 SARS 疫苗资助医投速递Novavax公司获得美国国立卫生研究院（NIH）三年期合同，资助其开发基于VLP技术的严重急性呼吸综合征（SARS）疫苗。合同金额为106万美元，用于支持概念验证研究和人类临床试验的准备。Novavax的VLP技术模仿病毒结构提供保护，降低感染风险，并使用昆虫细胞生产，降低成本和劳动强度。此外，Novavax还进行传统疫苗的研发，包括用于预防中风和心血管疾病的免疫反应的耐受原蛋白研究。
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