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共 365118 篇内容

最高风险！血流导向密网支架获批印尼 D 类证书！

审批动态

最高风险！血流导向密网支架获批印尼 D 类证书！

这一成果不仅彰显了合作伙伴对 Wiselink 的高度认可与信赖，更充分印证了 Wiselink 在医疗器械全球合规认证领域的专业实力与行业领先地位。在本文中，Wiselink 将为您分享医疗器械印尼注册的宝贵实践经验。用于介入植入颅内血管，改变局部血流动力学，治疗颅内宽颈动脉瘤，预防动脉瘤破裂出血。

Wiselink知汇

2026-07-06

动脉瘤血流导向密网支架 D 类
2026H1复盘：中国创新药交出997亿美金BD答卷，MNC花1300亿美金收并购“买时间"

交易并购

2026H1复盘：中国创新药交出997亿美金BD答卷，MNC花1300亿美金收并购“买时间"

行业预测，如果当前的并购速度保持不变，2026年生物制药行业的并购总额可能超过2500亿美元。另一边，中国创新药BD出海同样刷新着认知。上半年国内License-out交易总金额达 997亿美元，全球医药交易TOP10中，中国企业占据8席。

17Talk易企说

2026-07-06

MNC
PNAS：中山大学张壮壮等团队发现去势抵抗性前列腺癌治疗新策略

医投速递

PNAS：中山大学张壮壮等团队发现去势抵抗性前列腺癌治疗新策略

中山大学研究团队在PNAS发表研究论文，揭示了DNA甲基化与H3K27me3介导的基因抑制之间的补偿性表观遗传开关，是去势抵抗性前列腺癌（CRPC）表观遗传治疗的关键障碍。研究发现，DNA甲基转移酶抑制剂（DNMTi）可诱导EZH2依赖性的H3K27me3在ADAMTS1位点积累，而同时靶向DNMT和EZH2能够打破这种表观遗传可塑性，协同重新激活ADAMTS1，降解富含胶原的基质，抑制FAK/MAPK机械转导信号，并逆转上皮-间质转化（EMT）。该治疗策略在具有完整免疫系统的模型中实现了超过90%的肿瘤抑制效果，并通过增强细胞毒性CD8⁺T细胞浸润，同时减少免疫抑制性巨噬细胞和调节性T细胞（Tregs），从而逆转肿瘤免疫抑制状态。研究为CRPC的治疗提供了新的理论框架和联合治疗策略。

生物谷

2026-07-06

中山大学
国内首个！士泽生物牵头通用型iPSC衍生细胞新药治疗帕金森病国家科技重大专项在京启动

临床研究

国内首个！士泽生物牵头通用型iPSC衍生细胞新药治疗帕金森病国家科技重大专项在京启动

由我国iPSC衍生细胞创新药领军企业士泽生物医药有限公司牵头，联合同济大学、中国食品药品检定研究院、首都医科大学附属北京天坛医院、中国医学科学院北京协和医院共同承担的“创新药物研发”国家科技重大专项——“通用型iPS细胞衍生亚型神经前体细胞治疗帕金森病等重大神经系统疾病的技术研发及产业化”正式获批开展。 2026年6月，国家科技重大专项项目启动会——“通用型iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞新药（XS411注射液）治疗重大神经系统疾病帕金森病” 在北京隆重举行。这是我国首个针对通用型iPSC衍生细胞新药治疗帕金森病的国家科技重大专项，该项目正式启动，标志着我国首次将针对帕金森病的通用型iPSC衍生细胞创新药纳入国家重大科技攻关体系，也标志着我国在重大脑疾病细胞治疗领域实现了从原创技术突破、通用型细胞新药开发、注册临床验证到国家战略布局的重要跨越。

士泽生物

2026-07-06

帕金森病首都医科大学附属北京天坛医院中国医学科学院北京协和医院士泽生物医药（苏州）有限公司中国食品药品检定研究院
Nature：给癌细胞贴上“致命标签”——TROP2靶向药有望成为肠癌治疗新利器

研发注册政策

Nature：给癌细胞贴上“致命标签”——TROP2靶向药有望成为肠癌治疗新利器

结直肠癌是全球癌症相关死亡的第三大原因，治疗难度大。最新研究发现，TROP2蛋白是结直肠癌中驱动转移和复发的关键标志物。德国癌症研究中心等机构的科学家们发现，利用已获批的TROP2抗体偶联药物能精准清除最危险的癌细胞。研究显示，TROP2高表达的肿瘤对治疗反应尤为敏感，药物能够选择性减少TROP2阳性细胞群体，显著延长荷瘤小鼠的生存期。此外，研究还发现，将化疗与TROP2抗体偶联药物序贯或联合使用，抗肿瘤效果显著优于任一单药。目前，研究者已启动针对晚期结直肠癌患者的临床试验，验证该联合策略在真实患者中的获益。

生物谷

2026-07-06
JEM论文利用导管直递CAR-T细胞：精准打击膀胱癌，保膀胱治疗迎来新希望

研发注册政策

JEM论文利用导管直递CAR-T细胞：精准打击膀胱癌，保膀胱治疗迎来新希望

威尔·康奈尔医学院等机构的研究人员开发了一种基因工程改造的CAR-T细胞疗法，该疗法能够特异性靶向并杀死膀胱癌细胞。通过导管将CAR-T细胞递送至膀胱内，有效控制小鼠体内的膀胱肿瘤，为人类采用类似疗法带来了希望。该研究发表在《Journal of Experimental Medicine》上，指出MUC16蛋白是膀胱癌CAR-T细胞疗法的一个临床相关靶点，膀胱内灌注是一种可行、有效且易于实施的过继性CAR-T细胞转移策略。这一疗法有望为膀胱癌患者提供新的治疗选择，尤其是对于除膀胱切除外治疗选择有限的患者。

生物谷

2026-07-06
深度解读：CGT审评从60天砍到30天，中国细胞基因治疗的拐点真的来了？

审批动态

深度解读：CGT审评从60天砍到30天，中国细胞基因治疗的拐点真的来了？

7月3日，国家药监局一口气放出三个重磅文件。《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》、《细胞治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》、《基因治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》。作为在生物医药行业摸爬滚打了20年的老兵，我看完只有一个感受：。

细胞基因研究圈

2026-07-06

细胞基因治疗 CGT
运动才是「抗癌天花板」！研究证实：仅10分钟，这种运动能产生抗癌物质，抑制癌症进展，效果堪比药物！

医投速递

运动才是「抗癌天花板」！研究证实：仅10分钟，这种运动能产生抗癌物质，抑制癌症进展，效果堪比药物！

英国纽卡斯尔大学的研究团队在《国际癌症杂志》上发表了一项研究，揭示了高强度运动如何通过改变血液成分来直接对抗癌细胞。研究发现，一次10到12分钟的高强度运动能够显著提高血液中DNA修复关键基因的表达，加速DNA修复过程，并重塑癌细胞的基因表达谱，抑制其增殖。此外，运动还能释放“运动因子”，激活全身防御机制。这项研究从分子层面证实了运动抗癌的生物学基础，为预防癌症和辅助癌症康复提供了新的思路。

梅斯医学

2026-07-06
佑驾创新正式发布四轮足机器人：打破末端配送壁垒，持续布局物理AI赛道

公司动态

佑驾创新正式发布四轮足机器人：打破末端配送壁垒，持续布局物理AI赛道

以“无人车+具身智能”撬动万亿级物理AI市场。本文为IPO早知道原创。依托自动驾驶底层技术与物理AI能力，佑驾创新首次以“无人车+机器人”打通物流转运到上门配送的完整链路，直击行业长期存在的“最后一米”难题。

IPO早知道

2026-07-06

AI
AI 制药这次真进临床了，最慌的可能是欧美药企

公司动态

AI 制药这次真进临床了，最慌的可能是欧美药企

AI 制药最关键的变化，不是又画出多少分子，而是开始拿临床数据和大药企的钱说话。 AI 制药进入临床数据阶段。药这个东西，最后不认 PPT。

亚太易和

2026-07-06
复百澳生物联合源兴基因，以“病毒载体改造 +CDMO” 双轮驱动打通基因治疗产业化链路

公司动态

复百澳生物联合源兴基因，以“病毒载体改造 +CDMO” 双轮驱动打通基因治疗产业化链路

“病毒载体改造+GMP级CDMO”双轮驱动，打通基因治疗药物从实验室到临床的产业化“最后一公里”。复百澳（苏州）生物医药科技有限公司（以下简称"复百澳生物"）与深圳源兴基因技术有限公司（以下简称"源兴基因"）正式签署战略合作协议。双方将整合复百澳生物在病毒载体底层改造与模块化研发领域的技术优势，以及源兴基因在GMP级病毒载体与mRNA药物CDMO/CMO服务方面的规模化生产能力，共同为细胞基因治疗研发企业、临床研究型医院提供从 "载体设计—工艺开发—临床样品制备—商业化生产" 的全链条产业化服务平台。

源兴基因

2026-07-06

深圳源兴基因技术有限公司
中旗股份拟募资不超过6.4亿元不仅限用于啶酰菌胺、氟唑菌酰胺、氯氟联苯吡菌胺、苯嘧磺草胺及噻酮磺隆等6大原药的生产开发

医药投融资

中旗股份拟募资不超过6.4亿元不仅限用于啶酰菌胺、氟唑菌酰胺、氯氟联苯吡菌胺、苯嘧磺草胺及噻酮磺隆等6大原药的生产开发

中旗股份(300575)7月3日公告，公司拟向包括实际控制人之一吴耀军在内的不超35名特定对象发行股票募资不超过6.4亿元（吴耀军拟认购不低于5000万元），扣除发行费用后用于年产3400吨新型农药原药及相关产品项目（二期及三期：啶酰菌胺1100吨、氟唑菌酰胺1100吨）、年产1300吨新型农药原药及相关产品项目（一期：氯氟联苯吡菌胺600吨）、年产15500吨新型农药原药及相关产品项目（二期第三批：苯嘧磺草胺700吨）、年产1300吨农药及相关产品项目（唑啉草酯800吨、噻酮磺隆500吨）、研发中心升级项目、创制农药产品研发登记项目、补充流动资金。 1. 中国主要螟虫登记杀虫剂推荐用量分析及其环境风险评估。 2. 登记数量快速增长的明星产品——砜吡草唑。

农化市场十日讯

2026-07-06

中旗股份氯氟联苯吡菌胺氟唑菌酰胺
兽药原料信息资讯｜金维多硫酸新霉素、酒石酸泰万菌素通过GMP验收,华润双鹤原料药获得CEP证书，默沙东动物保健森斯坦®将在中国境内上市

审批动态

兽药原料信息资讯｜金维多硫酸新霉素、酒石酸泰万菌素通过GMP验收,华润双鹤原料药获得CEP证书，默沙东动物保健森斯坦®将在中国境内上市

印度对涉华磺酰胺类促进剂征收反倾销税。鲁南制药旗下山东盼得动物保健品有限公司通过宠物饲料生产许可现场检查验收。海正药业来特莫韦原料药获批上市。

亚太易和

2026-07-06

Merck Sharp & Dohme Ltd 鲁南制药集团股份有限公司海正药业（杭州）有限公司来特莫韦
回盛生物研制的醋酸氯己定软胶囊已于2026年二季度上市销售

审批动态

回盛生物研制的醋酸氯己定软胶囊已于2026年二季度上市销售

7月1日，回盛生物（SZ300871）在深交所互动易平台回复投资者宠物新药研发问询，明确两款核心宠物药最新落地节奏。其一，宠物外用抗菌制剂醋酸氯己定软胶囊已于2026年二季度完成全部审批并全国上市，主打犬猫耳道细菌性炎症、阴道黏膜感染治疗，软胶囊剂型可直达患处、缓释药效，规避喷剂易挥发、药效短的短板，目前已进入新瑞鹏、瑞派连锁宠物医院采购目录。其二，镇痛新药格拉匹仑片已成功拿到农业农村部新兽药注册证书，现阶段正在加急提交兽药产品批准文号材料，预计2026年第四季度实现投产销售。

亚太易和

2026-07-06

回盛生物
688197，“20cm”涨停

财报业绩

688197，“20cm”涨停

创新药板块7月6日低开后震荡走高，首药控股（688197）“20cm”涨停，迈威生物、舒泰神涨超10%，百济神州涨超6%，凯莱英、恒瑞医药涨超4%。其中提到，支持以临床价值为导向的细胞与基因治疗药品研发创新，聚焦恶性肿瘤、罕见病、遗传性疾病、免疫系统疾病、神经退行性疾病等重点领域开展研究，鼓励在中国开展全球同步研发和国际多中心临床试验，将符合条件的细胞与基因治疗药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道，提高临床研发质效。多家创新药企核心产品已进入收获阶段，医保准入、商保覆盖和费用率优化等共同推动盈利不断改善。

上海证券报

2026-07-06

免疫系统疾病恶性肿瘤江苏恒瑞医药股份有限公司罕见病遗传疾病
肿瘤科值班必备：10 大症状应对清单

医投速递

肿瘤科值班必备：10 大症状应对清单

本文详细解析了肿瘤科值班时可能遇到的常见症状及其处理方法，包括发热、疼痛、腹泻、便秘、咯血、消化道出血、高血压、高血糖、睡眠障碍、过敏等。针对每种症状，文章提供了详细的诊断步骤、治疗原则和药物选择。同时，强调了值班原则，如及时到达床旁、与患者及家属沟通、完善相关检查、必要时请相关科室会诊等，以确保患者安全。

梅斯医学

2026-07-06
Lancet Oncology：PACIFIC 试验 5 年事后分析，基线质子泵抑制剂暴露显著削弱 III 期不可切除 NSCLC 度伐利尤单抗巩固免疫治疗生存获益

医投速递

Lancet Oncology：PACIFIC 试验 5 年事后分析，基线质子泵抑制剂暴露显著削弱 III 期不可切除 NSCLC 度伐利尤单抗巩固免疫治疗生存获益

本研究针对不可切除III期非小细胞肺癌患者，分析了基线使用质子泵抑制剂（PPI）与全身抗生素对肠道菌群稳态的影响，以及这种影响对免疫治疗疗效的可能作用。研究基于PACIFIC临床试验的事后分析，发现PPI和抗生素可能通过破坏肠道菌群稳态，削弱免疫治疗的生存获益。研究旨在评估基线PPI与抗生素暴露与无进展生存期、总生存期的关联，并明确菌群干扰药物对根治性免疫巩固治疗疗效的影响。该研究对于理解肠道菌群在调控宿主免疫应答、调节免疫检查点抑制剂疗效中的核心作用具有重要意义。

梅斯医学

2026-07-06
Dev Cell：张宏团队揭示两条并行神经环路调控肌肉自噬的新机制

医投速递

Dev Cell：张宏团队揭示两条并行神经环路调控肌肉自噬的新机制

中国科学院生物物理研究所张宏团队在《Developmental Cell》杂志上发表研究论文，揭示了秀丽隐杆线虫中两条并行的神经元-肌肉信号通路如何协同调控肌肉自噬。一条通路通过电突触调控神经肽分泌，另一条通过TGF-β样配体DAF-7的内分泌通路。这两条通路最终影响肌肉细胞内钙离子水平，保护溶酶体功能，防止神经源性肌肉变性。该研究为理解神经退行性疾病中的肌肉萎缩提供了新的视角，并阐明了控制肌肉自噬的神经机制，为神经源性肌病的发病机制提供了见解。

生物谷

2026-07-06

中国科学院生物物理研究所
13款新药获批上市，诺华、阿斯利康、艾伯维...

审批动态

13款新药获批上市，诺华、阿斯利康、艾伯维...

根据药智数据及公开资料梳理，上周（6月29日~7月5日），全球共有13款新药获批上市。这些产品涵盖肌松拮抗、GLP-1降糖、眼科抗炎、肿瘤靶向、精神神经、基因疗法、细胞免疫、皮肤免疫等多个治疗领域。阿更葡糖钠是中国唯一、全球唯二的靶向性肌松拮抗剂，也是肌松拮抗领域全球唯一的专利保护药。

药智数据

2026-07-06

AbbVie Inc AstraZeneca PLC Novartis AG
首付5000万美元：默克与Versant基金成立心肌病药企

交易并购

首付5000万美元：默克与Versant基金成立心肌病药企

9 月4-5日 CBI生物医药创新博览会扫码报名。注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。 Merck KGaA 与 Versant Ventures 采用定制化「 build-to-buy deal structure 」交易架构，联合创立 Saturnus Bio。

药融圈info

2026-07-06

Merck KGaA 心肌病 Versant Ventures