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SIRONA临床试验3年随访数据公布，Concept Medical的药物输送技术领先地位得到巩固研发注册政策Concept Medical公司宣布，在2026年Charing Cross（CX）研讨会上的SIRONA随机试验初步3年随访数据表明，其外周干预药物输送技术处于领先地位。SIRONA是一项随机对照试验，旨在评估西罗莫司涂层与紫杉醇涂层球囊血管成形术在股浅动脉疾病中的疗效。此前，JACC杂志发表的12个月结果显示，在试验的主要疗效和安全性终点方面均表现出非劣效性。在当前的3年分析中，MagicTouch PTA（西罗莫司涂层球囊）在临床驱动靶病变血运重建（cdTLR）方面的无事件发生率高于紫杉醇涂层球囊组（88.2% vs 80.2%；HR 0.60；95% CI 0.36–0.97；log-rank p=0.03）。这些初步发现表明，西罗莫司涂层球囊血管成形术可能比紫杉醇涂层球囊血管成形术提供更持久的长期疗效。在3年时，两组患者的全因死亡率保持相似（92.6% vs 92.6%；HR 1.12；p=0.67），支持平衡的长期安全性概况。主要截肢率低，两组之间没有观察到统计学上的显著差异（99.6% vs 99.6%；HR 0.54；p=0.61）。Concept Medical公司创始人兼首席执行官ManPRNewswire2026-04-27Concept Medical Inc
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巴巴拉·安·卡曼诺斯癌症研究所携手威斯康星州立大学医学院及CrossFit健身房举办百万米划船挑战赛医投速递巴巴拉·安·卡曼诺斯癌症研究所与威斯康星州立大学医学院及全州范围内的CrossFit健身房合作，通过举办一场高能量的百万米划船挑战赛来筹集资金，支持CrossFit和身体活动：更好的生活体验（CAPABLE）项目。参与者被邀请组成团队，共同达成200万米的挑战目标。这场名为“百万米划船”的室内比赛将于5月9日（星期六）上午8点至下午4点在底特律的CrossFit in the D举行。该活动旨在帮助癌症幸存者通过CrossFit专家的学习，将这种训练融入他们的健身计划中。CAPABLE项目是一项干预性试验，旨在帮助幸存者了解如何满足美国癌症协会（ACS）的运动建议。自2017年以来，Beebe-Dimmer博士与密歇根州东南部、中部和北部的多家健身房合作，每年为幸存者提供这项免费的12周项目，帮助他们增强力量和改善整体健康。活动鼓励五人一组报名参赛，目标是共同完成25,000米，个人划船者也可以报名参加。参与者需捐款50美元报名，并鼓励为活动筹集资金。活动当天还将有DJ现场表演、静默拍卖、抽奖和食品车等环节。PRNewswire2026-04-27Barbara Ann Karmanos Wayne State Universi American Cancer Soci
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药企未遵守GMP被罚18万！医投速递内蒙古药监局近日对内蒙古普因药业有限公司进行了行政处罚，原因该公司未遵守药品生产质量管理规范（GMP）。根据《中华人民共和国药品管理法》第四十三条第一款的规定，内蒙古普因药业有限公司的行为违反了相关法规，具体涉及厂房、设施的设计和安装未能有效防止昆虫或其它动物进入，以及未采取必要措施避免灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、产品造成污染。根据《中华人民共和国行政处罚法》和《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，内蒙古药监局决定对内蒙古普因药业有限公司罚款人民币壹拾捌万元整（¥180000）。微信公众号2026-04-27
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原料药技术转移工艺信息传递与交接确认医投速递本期直播由资深实战专家崔立燕老师主讲，聚焦实验室到中试车间的“最后一公里”痛点。课程将复盘技术转移中的高频问题，如信息碎片化、交接走过场、责任界定模糊等，并结合真实中试场景，系统拆解基础工艺、质量控制、设备安全的规范，分享无遗漏的闭环交接确认法。此外，课程还将介绍中电二公司作为大型央企在电子、大健康领域的全生命周期工程咨询与建造解决方案，以及蒲公英Ouryao作为中国医药制造领域领先的互联网生态社区所提供的服务。微信公众号2026-04-27
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【智药必修系列】药企落地MES要点解析公司动态随着生命科学领域生产端监管环境日益严格，行业对生产过程透明化、数据完整性和电子化批记录的要求不断提高，MES系统已成为支撑合规与数字化生产的重要基础设施。 MES项目投入高、周期长，涉及系统与组织变革，实施风险较大，失败或者不达预期的情况并不少见，因此如何成功落地MES成为了亟待解决的问题。 课程以IT治理视角为主线，结合多工厂、多系统集成与全球部署场景，构建覆盖“规划 - 建设 - 推广 - 运营 - 优化”的完整生命周期框架。蒲公英Ouryao2026-04-27智药
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4月30日！第四批中成药集采开标！招标采购会议定于 2026 年 4 月 30 日在武汉东湖宾馆国际会议中心举办。 公告同步披露本次中成药联盟采购全部最终数据，督促各参与药企及时登录官网查阅核对。 按照工作安排，现将召开全国中成药联盟采购申报信息公开大会相关事宜公告如下。蒲公英Ouryao2026-04-27集采
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违法生产药品被判有期徒刑8个月！招标采购经检测现场发现药丸中检出“西地那非”成分，经认定足以严重危害人体健康。 当事人未取得药品批准证明文件生产销售药品的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第四款“禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。” 当事人因妨害药品管理罪被判处刑罚，符合《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第十六条第一款第八项“除药品、医疗器械监管法律、法规、规章明确规定应当按照“情节严重”给予行政处罚的情形外，当事人有下列情形之一的，按照药品、医疗器械监管法律、法规、规章规定的“情节严重”给予行政处罚：（八）因涉案行为构成犯罪被人民法院作出有罪判决的；”的规定，按照“情节严重”给予当事人行政处罚。
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又一药企撤回药品上市申请！医药投融资待完善相关研究后将择期重新提交药品注册申请，药品基本情况如下：。 截至本公告日，已经批准注射用头孢他啶阿维巴坦钠在中国 注册上市的公司有十九家。 尖峰药业表示，申请撤回药品注册申请不会对公司当期业绩产生重大影响。
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原料药作为起始物料的一步合成是否可行？前沿研究问题：原料药作为起始物料一步合成得到新API，可行吗。 答： 不管起始物料是否是原料药，通过一步合成得到新原料药的审评通过风险较高。 若原料药B仅由原料药A经一步反应制得（如脱盐酸盐），不满足通常的“三步反应”，工艺的完整性易受挑战。蒲公英Ouryao2026-04-27原料药
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科创板骨科龙头，成立智能手术机器人公司公司动态近日，杭州行云圭智能医疗科技有限公司在杭州余杭区册成立。 该公司为上海三友医疗器械股份有限公司 （以下简称“三友医疗”） 的控股子公司 ，主营业务聚焦人工智能与医疗机器人研发，标志着三友医疗在骨科智能化领域的战略布局迈出实体化运营关键一步。 ZHANG TONG SHE。
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这家医械公司，净利大降90%！公司动态ZHANG TONG SHE。 报告期内，公司营业收入3.64亿，较上年同期下降16.70%，其中：试剂收入3.47亿，同比下降15.75%，是公司营业收入下降的主要原因，占营业收入的比重为95.24%，仍为公司的主要收入来源。 从销售模式看，经销端收入降幅明显低于直销客户，其中针对第三方检测和体检客户的直销模式下所实现的营业收入同比下降21.74%，而针对医院客户的经销模式下所实现的营业收入同比下降14.80%， 公司最主要的医院客户受集采的影响程度低于第三方检测和体检客户。
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JHO｜风险飙升45倍！全球最大队列揭示多发性骨髓瘤5大高危遗传基因前沿研究近期，《Journal of Hematology & Oncology》发表由美国纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSKCC）牵头、梅奥诊所、MD安德森等7大国际中心联合完成的里程碑研究。 多发性骨髓瘤是不可治愈的浆细胞恶性肿瘤，既往认为以散发性为主，但家族聚集性和早发病例提示存在遗传易感因素。 9个候选DDR基因总携带率：4.6%的MM患者携带致病性/可能致病性（P/LP）变异，是健康人群的3倍。
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Hyperscale Data与Scottsdale Mint达成战略合作伙伴关系，推进贵金属和稀土矿物战略医投速递Hyperscale Data公司宣布，其全资子公司Ault Global Commodities与Scottsdale Mint达成战略合作伙伴关系，旨在推进其贵金属和稀土矿物战略。该协议涉及银、金、铂、钯和稀土矿物的收购，与Hyperscale Data之前宣布的战略银储备计划相辅相成。Hyperscale Data认为，长期积累实物贵金属和稀土矿物作为其资产负债表的一个补充的实物资产储备，将增强资产负债表的弹性，并在其比特币持有之外创造有形的股东价值。该合作预计将加强Hyperscale Data在Hyperscale Data生态系统中谨慎和安全地积累这些战略商品的能力。PRNewswire2026-04-27
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Vertiv收购Strategic Thermal Labs，加强液冷技术能力医投速递全球关键数字基础设施和业务连续性解决方案的领导者Vertiv宣布收购了专注于先进液冷技术的Strategic Thermal Labs LLC（STL）。此次收购将加强Vertiv在服务器端液冷和支撑基础设施接口的工程能力，这对于支持AI和高性能计算工作负载的高密度液冷环境至关重要。随着计算需求的不断增长，服务器端液冷和支撑基础设施之间的相互作用对系统性能的影响越来越大。Strategic Thermal Labs的加入预计将加强Vertiv模拟和模拟真实高密度计算条件的能力，优化热链和动力系统之间的交互，并在设计、集成、调试和生命周期运营中支持客户。Vertiv强调，此次收购不会改变其对开放生态系统方法的承诺，将继续支持兼容的服务器和硅无关的基础设施解决方案。PRNewswire2026-04-27
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Portfolio｜慕宝盛科自研全球创新药 MST-168 IND 申请获 CDE 受理，正式迈入临床开发新阶段临床研究2026年4月25日，慕宝盛科生物医药（广东横琴）有限公司自主研发的全新 1 类原研创新药 —— 注射用 MST-168 单抗，临床试验申请正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理（受理号：CXSL2600444）。 在研发布局上，慕宝盛科重点聚焦 ISAC 免疫刺激抗体偶联药物这一下一代肿瘤免疫黄金赛道。 作为公司管线矩阵的核心先导品种，MST-168 未来将与全系 ISAC 产品形成强效协同组合，精准靶向肿瘤病灶、深度调控肿瘤微环境、全方位激活机体免疫应答，有效破解实体瘤治疗耐药、响应率有限等临床痛点，有望重塑晚期实体瘤治疗新格局。
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触及红线被叫停，Meta数十亿收购Manus遭否决交易并购北京时间4月27日，外商投资安全审查工作机制办公室（国家发展改革委）发布《对外资收购Manus项目作出安全审查决定》，依法依规 对外资收购Manus项目作出禁止投资决定 ，要求当事人撤销该收购交易。 截至发稿，Manus方面暂未发表回应。 但该笔收购案的相关流程与法律漏洞，使其 触及我国外资安全审查红线 。
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明日港股上市！迈威生物募资13亿港元研发注册政策迈威生物将在2026年4月28日正式在港交所主板挂牌上市，成为国内生物医药领域实现“A+H”双平台布局的制药企业。公司致力于肿瘤及衰老相关疾病的创新药研发，拥有4款已上市产品和10款在研候选药物。迈威生物的核心产品9MW2821是一款靶向Nectin-4的ADC，已成为公司估值弹性的核心变量。此次港股上市将助力公司加速研发推进速度与国际化布局深度，同时面临如何平衡研发投入与财务可持续性的挑战。微信公众号2026-04-27
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117.5亿美元！天价并购最终敲定交易并购交易已获双方董事会批准，预计将于2027年初正式完成，届时欧加隆将成为太阳制药的全资子公司。 这桩交易不仅是印度药企史上最大规模的海外并购，也悄然改写了全球制药业的竞争版图。 合并后，双方年营收合计将达约124亿美元，业务覆盖150个国家，一跃跻身全球制药企业前25强。药时代2026-04-27欧加隆 天价并购
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Cellenkos公司CK0801治疗再生障碍性贫血进入二期临床试验研发注册政策Cellenkos公司宣布，其研发的异基因、组织靶向调节性T细胞（Treg）疗法CK0801获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，开始进行针对再生障碍性贫血的二期临床试验。再生障碍性贫血是一种罕见且危及生命的血液疾病，目前尚有大量患者无法接受现有标准治疗。CK0801通过其特有的CRANE技术生成“超级调节性T细胞”，旨在通过驱动四个R（修复、恢复、减少和缓解）来克服骨髓的炎症混乱。一期临床试验结果显示，CK0801具有良好的安全性，并显示出早期临床活性信号，部分患者实现了长达3.5年的输血独立性。PRNewswire2026-04-27Cellenkos Inc
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全国首批处方！全球首个偏向型GLP-1RA正式步入商业化审批动态今日，全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液（先维盈 ® ）在北京大学人民医院与复旦大学附属中山医院同步开出全国首批处方，标志着这款创新体重管理疗法正式在中国迈入临床应用阶段。 目前，GLP-1受体激动剂的创新研发有两条路线。 北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授开出埃诺格鲁肽全国首批处方。
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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