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ASCO 2026 口头报告 | 珃诺生物公布 RNK08954 治疗KRAS G12D突变非小细胞肺癌的I期临床研究结果

临床研究

ASCO 2026 口头报告 | 珃诺生物公布 RNK08954 治疗KRAS G12D突变非小细胞肺癌的I期临床研究结果

该研究是一项正在中国进行的多中心I期剂量递增与扩展试验，旨在评估 RNK08954 单药治疗KRAS G12D突变晚期或转移性非小细胞肺癌患者的临床疗效与安全性（注册号：NCT06667544）。截至2026年5月6日，在47 例可评估的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中， RNK08954 展现出显著的临床抗肿瘤活性和持久疗效。关于 RNK08954。

珃诺生物

2026-06-01

非小细胞肺癌胰腺导管腺癌 KRAS G12D
Bausch + Lomb推出无防腐剂的三重护理隐形眼镜护理液

医投速递

Bausch + Lomb推出无防腐剂的三重护理隐形眼镜护理液

全球领先的眼睛健康公司Bausch + Lomb宣布在美国推出无防腐剂的三重护理隐形眼镜护理液——Blink Triple Care Preservative Free。该产品提供无防腐剂的即时、持久的眼干症缓解，并采用多剂量瓶装。这款护理液采用经过临床验证的配方，有助于减少眼干、提高舒适度和提升视力质量。无防腐剂配方锁住水分，提供长达10小时的眼干症症状缓解。Blink Triple Care Preservative Free隐形眼镜护理液将于2026年6月底前在全国大多数零售商的护理用品区或在线销售，包括亚马逊、CVS、塔吉特和沃尔格林。该产品特别适合对防腐剂敏感的患者，其脂质基配方有助于蒸发性干眼症患者。

Businesswire

2026-06-01

Bausch + Lomb Corp Target Group Inc
美国FDA接受Bristol Myers Squibb的Camzyos新药申请，用于治疗青少年肥厚型心肌病

研发注册政策

美国FDA接受Bristol Myers Squibb的Camzyos新药申请，用于治疗青少年肥厚型心肌病

美国食品和药物管理局（FDA）已接受Bristol Myers Squibb公司提交的补充新药申请（sNDA），该申请旨在将Camzyos（mavacamten）作为治疗12岁至18岁青少年症状性梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）的潜在药物。如果获得批准，Camzyos将成为首个用于治疗青少年oHCM的心肌肌球蛋白抑制剂（CMI）。该申请已获得优先审评，并定于2026年9月30日之前完成审评。Camzyos目前在美国已批准用于治疗症状性纽约心脏协会（NYHA）II-III级oHCM的成人患者，以改善功能能力和症状。该sNDA的提交基于3期SCOUT-HCM试验的数据，该试验达到了其主要终点，即在28周时，与安慰剂相比，Camzyos在降低Valsalva左心室流出道（LVOT）梯度方面具有临床意义和统计学意义的降低。

Businesswire

2026-06-01
药企终止约1.2亿收购→

交易并购

药企终止约1.2亿收购→

摘要：近日，南京医药集团股份有限公司发布公告，因另一投资方及其关联方拟按照江丰生物估值8亿元受让江丰生物22.5%股权，企业终止了以整体估值不超过7.5 亿元为前提专项投资受让宁波江丰生物信息技术有限公司约22.5%的股权事项。经查询公开信息，现有另一投资方及其关联方拟按照江丰生物估值8亿元受让江丰生物22.5%股权，对应交易价格为1.8 亿元。鉴于上述可能影响江丰股权投资基金本次对外投资的情况，新工产投、公司以及江丰股权投资基金于2026年5月7日向江丰生物发出《关于继续投资宁波江丰生物信息技术有限公司的意向确认函》，函告江丰生物是否继续按照公司董事会决议及投资意向文件中的约定交易方案继续开展本次投资事宜，并在3个工作日内书面回复。

蒲公英Ouryao

2026-06-01

江丰生物
几家欢喜几家愁、多家药企派发现金红利！

公司动态

几家欢喜几家愁、多家药企派发现金红利！

摘要：近日，又有4家药企发布了派发现金红利通知，其中康弘药业派发现金红利6.4亿、贝达药业派发现金红利0.6亿、威尔药业派发现金红利0.8亿、辰欣药业派发现金红利0.7亿；。虽然数额差距有别、但是至少证明企业还是盈利的，2025年全球制药50强，中国6家企业上榜创历史新高，2019年才首次有中国药企入选该榜单，短短六年间上榜数量已从1家增至6家，中国生物制药和恒瑞医药更是连续7年上榜。 2026年06月01日，贝达药业发布了2025年度权益分派实施公告，以总股本 420,733,843股为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.50 元（含税），共分配现金红利63,110,076.45元；剩余未分配利润结转以后年度分配；。

蒲公英Ouryao

2026-06-01

中国生物制药有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司贝达药业股份有限公司辰欣药业股份有限公司南京威尔药业集团股份有限公司
又一B证药企注销生产许可

公司动态

又一B证药企注销生产许可

摘要：近日，吉林药监局发布了生产许可证注销通告，依据企业申请注销销靖宇天池制药有限公司的《药品生产许可证》，至此又一B证企业注销生产许可。截止2026年05月，据不完全统计已经有河南、广东、湖南、江苏、吉林、广西、河北、重庆、宁夏、天津等地药品监督管理局已发布《药品生产许可证》注销公告约18家。企业名称：靖宇天池制药有限公司。

蒲公英Ouryao

2026-06-01

靖宇天池制药有限公司 B证药企
CDE发布《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》

研发注册政策

CDE发布《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》

《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》正文提出了三大核心考量：。最后是经济学需求，提倡包装简单实用，减少非必要包装以降低环境负担。该指导原则为药品注册申请人及上市许可持有人在包装规格选择上提供了具体的技术参考。

蒲公英Ouryao

2026-06-01

CDE
国务院对外投资的规定：制药人出海合规新指南

研发注册政策

国务院对外投资的规定：制药人出海合规新指南

作为一部统筹发展与安全的基础性行政法规，该规定虽非专为制药行业定制，却为当前正加速“走出去”的中国药企划定了清晰的合规红线与行动框架。首先，技术与数据跨境流动面临严监管。其次，境外投资将触发国家安全审查机制。

蒲公英Ouryao

2026-06-01

制药人
全球B群流脑疫苗研发：海外垄断下的国产替代曙光

前沿研究

全球B群流脑疫苗研发：海外垄断下的国产替代曙光

当前，全球B群脑膜炎球菌（MenB）疫苗市场长期被欧美跨国药企垄断，仅有三款产品获批上市。随着国内企业研发投入的加大，目前已形成多组分重组蛋白、工程化外膜囊泡（OMV）、自扩增mRNA 三大技术路线并行的研发格局，国产替代的步伐正在加速。海外B群流脑疫苗市场起步早，商业化成熟，目前仅有三款产品获批，主要由GSK和辉瑞两家巨头掌握：。

生物药知识云享

2026-06-01

Pfizer Inc 康希诺生物股份公司 GSK PLC 北京民海生物科技有限公司上海羽冠生物技术有限公司
康方OS数据炸裂，公司股价为何在暴涨后快速回落？

财报业绩

康方OS数据炸裂，公司股价为何在暴涨后快速回落？

昨晚业内最劲爆、最炸裂的消息，莫过于康方生物公布了 HARMONi-6研究最新数据。在晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的一线治疗中，“依沃西+化疗”方案对比“替雷利珠单抗+化疗”，将患者死亡风险显著降低了34%（HR=0.66，P=0.0017），中位OS延长至27.9个月，两年生存率更是高达64.7%，远超对照组的48.6%。然而，资本市场的反应却耐人寻味：数据公布后，康方股价在短暂冲高后迅速回落。

药时代

2026-06-01

中山康方生物医药有限公司替雷利珠单抗
超30亿美元！海思科出海礼来

公司动态

超30亿美元！海思科出海礼来

2026年6月1日，海思科医药发布公告称：海思科医药集团股份有限公司的全资子公司海思科医药科技（拉萨）有限公司与礼来签署了《授权与研发合作协议》，双方将在多个疾病领域的创新药物研发开展战略合作。根据协议，海思科将依托成熟的小分子创新技术平台及高效的新药开发能力，负责礼来选定的最多五个靶点创新药项目的发现及早期研发工作。礼来将获得相关项目的全球独家权利或除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、中国台湾地区以外的全球独家权利；海思科则保留部分项目在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、中国台湾地区的独家权利。

药时代

2026-06-01

Eli Lilly & Co 海思科医药集团股份有限公司
与罗氏签约仅7月，荃信生物里程碑到账！

公司动态

与罗氏签约仅7月，荃信生物里程碑到账！

2026年5月27日，随着罗氏就QX031N项目I期临床首例给药里程碑付款的正式到账，这起超10亿美元授权合作，已从纸面协议转化为实实在在的现金流与临床进展。 2026年3月27日，在新西兰完成QX031N首例受试者给药，仅两个月后便触发并收到里程碑款项，这一超预期的速度不仅是罗氏对项目推进顺利的认可，更体现了大型药企对中国创新分子质量的信任。作为全球领先的同时靶向TSLP与IL-33两大“警报素”的双抗，QX031N旨在通过上游双重阻断，覆盖更广泛的COPD及哮喘患者群体。

药时代

2026-06-01

慢性阻塞性肺疾病 TSLP 哮喘 IL-33 江苏荃信生物医药股份有限公司
佩里奥植入创新公司宣布商标保护获得官方认证

医投速递

佩里奥植入创新公司宣布商标保护获得官方认证

佩里奥植入创新公司（PerioImplant Innovations）于2026年5月27日宣布，其公司名称已正式获得商标保护。这一认证强化了公司的品牌身份，并反映了其在提升 Bloomington 和整个中央伊利诺伊州牙周病护理和牙齿种植治疗方面的持续承诺。佩里奥植入创新公司由牙周病专家和种植牙专家 Kirk W. Noraian 博士领导，提供包括非手术和手术牙周治疗、牙齿种植、激光牙周治疗、软组织手术和旨在支持长期口腔健康和可预测牙齿替换的先进再生技术在内的全面牙周和种植牙服务。Noraian 博士及其团队强调现代技术、基于精确的治疗和与患者全科牙医的紧密合作。该诊所采用数字成像、CT 扫描、数字印模、xNav 引导种植牙植入、牙科激光、引导生物膜治疗和 3D 打印等技术，以支持全面的牙周和种植牙医学。Noraian 博士表示，获得 PerioImplant Innovations™ 商标保护是公司的一个重要里程碑，这个名字反映了团队每天努力提供的服务类型——创新、精确，并专注于通过先进的牙周和种植牙医学帮助患者改善口腔健康。佩里奥植入创新公司提供广泛的牙周和种植牙医学服务，包括牙周病治疗、牙齿种植、激

PRNewswire

2026-06-01
康方生物迎来“高光时刻”

公司动态

康方生物迎来“高光时刻”

2026年6月1日，芝加哥，2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会正式进入核心议程。而在今年的顶级舞台上，来自中国的创新药巨头康方生物彻底刷屏全场，成为全球肿瘤学界万众聚焦的核心焦点。本届ASCO年会的最大重磅成果、也是本年度全球肺癌领域最具颠覆性的临床突破，当属康方生物依沃西HARMONi-6全球多中心三期临床研究。

汇聚南药

2026-06-01

肺癌中山康方生物医药有限公司
近5年批准449个我国如何破解儿童药研发动力不足的痛点？

研发注册政策

近5年批准449个我国如何破解儿童药研发动力不足的痛点？

国家药监局5月31日发布最新数据，2025年我国批准儿童用药138个，创历史新高。这也是我国儿童新药审批数量连续第五年实现增长。记者采访了解到，最近五年，我国批准儿童用药总共达449个。

汇聚南药

2026-06-01

儿童药
4款中药品种保护申请获受理，5个品种获二级保护

审批动态

4款中药品种保护申请获受理，5个品种获二级保护

中医药是我国独特的卫生资源、宝贵的文化瑰宝，中药品种保护制度作为守护中医药创新、规范行业发展、保障药企合法权益的核心制度，自实施以来，在推动中药产业高质量发展、杜绝低水平重复生产、守护经典中药品种价值方面发挥着关键作用。根据梳理，刚刚过去的5月，有4个中药品种保护申请获受理。其中，海南苗祖生物科技有限公司的六味祛风活络膏初保申请于5月28日获受理。

汇聚南药

2026-06-01

中药品种
连续三年营收超10亿元，福贝拟港股上市

医药投融资

连续三年营收超10亿元，福贝拟港股上市

宠业家消息，今日，中国头部宠物食品生产制造商之一——上海福贝宠物用品股份有限公司（以下简称“福贝宠物”）已正式向香港联交所提交上市申请。其招股书披露了公司近三年的财务相关数据，也透露出福贝正稳步推进其“ODM+OBM”双轮驱动战略，在巩固代工业务优势的同时，持续深化自有品牌建设与智能制造升级。数据显示，福贝宠物2023-2025年营收分别是：10.46亿元、10.33亿元、10.2亿元；净利润分别是：1.63亿元、1.64亿元、9823万元。

宠业家

2026-06-01

福贝
上市医药企业，斥资超9000万元收购

交易并购

上市医药企业，斥资超9000万元收购

近日，上海海利生物技术股份有限公司（简称“ 海利生物 ”）发布公告称，控股子公司陕西瑞盛生物科技有限公司（简称“瑞盛生物”）拟以自有/自筹资金出资9360万元，收购湖南泽尔顿新材料有限公司（简称“泽尔顿公司”）60%的股权。 ZHANG TONG SHE。 2018年，海利生物全资收购了上海捷门生物技术有限公司（简称“捷门生物”），后者致力于人用体外诊断试剂研究、开发和生产，从而实现了“动保（动物生物制品的研发、生产和销售）”和“人保”并行。

张通社

2026-06-01

上海海利生物技术股份有限公司
张江药企，递表港交所！

医药投融资

张江药企，递表港交所！

近日，据港交所披露，科望（上海）生物医药科技有限公司（简称“ 科望医药”）递表港交所主板，中信证券为其独家保荐人。公司拥有四款处于临床阶段的核心候选药物：ES102（六价OX40激动剂抗体）；ES014（全球首个进入临床阶段的CD39/TGFβ双特异性抗体）；ES104（差异化VEGF/DLL4双特异性抗体）；ES009（靶向LILRB2的差异化单克隆抗体）。公司尚未实现商业化销售，目前收入主要来自对外许可与合作安排。

张通社

2026-06-01

VEGF OX40 DLL4 LILRB2 科望（苏州）生物医药科技有限公司
派格生物CR059继入选ADA Late-Breaking Abstract后再获EASD 2026口头讨论发言接收，彰显下一代超长效代谢药物创新实力

临床研究

派格生物CR059继入选ADA Late-Breaking Abstract后再获EASD 2026口头讨论发言接收，彰显下一代超长效代谢药物创新实力

近日，派格生物医药（杭州）股份有限公司自主研发的环状RNA编码GLP-1类似物CR059研究成果获第62届欧洲糖尿病研究协会年会。（European Association for the Study of Diabetes Annual Meeting 2026，简称“EASD 2026”）接收，并入选口头讨论发言环节。 CR059是派格生物基于自主环状RNA技术平台开发的新一代GLP-1类似物，旨在通过环状RNA编码方式在体内持续表达GLP-1类似物，从而实现持续药物暴露及长期代谢调控效果。

派格生物

2026-06-01

GLP-1 糖尿病肥胖派格生物医药（杭州）股份有限公司维培那肽