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  • 【首发】东纳投资领投康德赛医疗，布局下一代细胞治疗前沿赛道
    医药投融资
    【首发】东纳投资领投康德赛医疗，布局下一代细胞治疗前沿赛道
    近日，广东东纳私募基金管理有限公司（简称“东纳投资”）旗下东纳医健基金完成对 四川康德赛医疗科技有限公司 （简称“康德赛医疗”）的A轮数千万元人民币投资。 本轮融资由东纳基金联合爱尔眼科旗下基金共同参与，将助力康德赛医疗在细胞治疗领域的研发推进与产业化落地，进一步巩固其在mRNA-DC肿瘤疫苗与巨噬细胞疗法方向的领先地位。 东纳医健基金重点关注填补医学空白和改变传统医疗手段的技术创新领域，包括国产替代的创新器械、细胞治疗相关再生医学、慢病医疗及退行性疾病、以及AI医药创新等领域。
    动脉网-最新
    2025-10-30
    肿瘤疫苗 东纳投资
  • ASN 2025 | 圣因生物SGB-9768（靶向C3 siRNA）最新数据将亮相美国肾脏病学会肾脏周
    前沿研究
    ASN 2025 | 圣因生物SGB-9768（靶向C3 siRNA）最新数据将亮相美国肾脏病学会肾脏周
    2025年10月25日，专注创新RNAi药物研发的圣因生物（SanegeneBio）宣布，将参与2025年11月5日至9日在美国休斯顿举行的美国肾脏病学会肾脏周（ ASN Kidney Week 2025 ），并 以壁报形式公布其自主研发的靶向补体C3的RNAi疗法SGB-9768的两项临床1期研究安全性与药效学数据 ，该研究在新西兰临床研究中心与中国复旦大学附属华山医院同步开展。 该疾病也是导致我国终末期肾脏病的最常见病因。 有研究显示，伴有持续性蛋白尿的lgAN患者中，约50%会在确诊后10-20年内进展为终末期肾病，需接受透析或肾移植手术。
    圣因生物SanegeneBio
    2025-10-30
    LG 肾脏病
  • Drug Discov Today｜连接数据与药物开发：用于下一代ADMET预测的机器学习方法
    前沿研究
    Drug Discov Today｜连接数据与药物开发：用于下一代ADMET预测的机器学习方法
    吸收、分布、代谢、排泄及毒性(ADMET)评估是决定药物候选物临床成功的基础。 传统实验方法虽具有可靠性，但资源消耗大，而传统的计算模型则缺乏稳健性和泛化能力。 这些性质共同决定了药物候选物的临床可行性。
    智药邦
    2025-10-30
  • Adv Sci｜多任务自监督策略用于分子性质预测和FGFR1抑制剂筛选
    前沿研究
    Adv Sci｜多任务自监督策略用于分子性质预测和FGFR1抑制剂筛选
    近年来，人工智能显著提升了药物研发效率。 分子表征是AI预测分子性质的关键，但传统方法（如人工设计特征、物理化学描述符等）依赖专家知识，在复杂分子和未知化合物上表现受限。 自监督学习(SSL)通过从海量无标签数据中学习，为分子表示提供了更优解决方案。
    智药邦
    2025-10-30
    FGFR1 分子性质
  • 【BFC交易】荃信生物与罗氏就QX031N达成战略许可合作
    交易并购
    【BFC交易】荃信生物与罗氏就QX031N达成战略许可合作
    江苏荃信生物医药股份有限公司（以下简称为“荃信生物”）宣布于2025年10月28日与F.Hoffmann-La Roche Ltd（以下简称为“罗氏”）达成全球独家合作与许可协议。 据此，荃信生物授予罗氏开发、生产及商业化QX031N的全球独家权益。 荃信生物将获得一次性、不可退还且不可抵扣的首付款7500万美元，并有资格获得与产品开发、监管批准及商业化相关的至多9.95亿美元里程碑付款，以及潜在未来产品销售的梯度特许权使用费。
    BFC医疗投资资讯
    2025-10-30
    BFC
  • 1.2亿美元出海！国产生命科学仪器首例license-out背后
    交易并购
    1.2亿美元出海！国产生命科学仪器首例license-out背后
    10月2 8 日 ，经2025年第四次临时股东大会审议通过，华大智造将通过美国子公司MGI US LLC及Complete Genomics,Inc.，与瑞士生物科技企业Swiss Rockets AG达成具有战略意义的技术授权合作， 交易 总额 不低于 1.2亿美元（约合8.52亿元）。 这是 中国生命科学仪器首例license out，也是国产生命科学仪器领域首个 自主 技术专利体系授权出海，探索全球商业化的案例。 为了保障终端产品的顺利开发并实现商业化，华大智造为Swiss Rockets提供CoolMPS测序技术的转移、产品研发及商业化技术支持。
    动脉网-最新
    2025-10-30
    华大智造 TS license-out
  • PD-1 × IL-2：联合改写肿瘤免疫治疗新策略
    前沿研究
    PD-1 × IL-2：联合改写肿瘤免疫治疗新策略
    PD-1/PD-L1 抑制剂通过阻断 PD-1 与其配体 PD-L1 之间的相互作用，能够恢复耗竭的细胞毒性 T 细胞（CTL）功能，从而在多种肿瘤治疗中取得突破性进展。 然而，单独应用 PD-1/PD-L1 抑制剂的疗效仍受限制，部分肿瘤表现出原发性或继发性耐药，这主要与肿瘤微环境中 T 细胞的浸润、扩增及活化受限有关。 IL-2是调节T细胞增殖、存活和功能的关键因子 ，其信号主要通过高亲和力受体IL-2Rαβγ（CD25/CD122/CD132）传导。
    药研网
    2025-10-30
    IL-2R PD1 PDL1
  • 云顶新耀与Visara签订协议，将在大中华区及其他亚洲市场开发及商业化VIS-101
    交易并购
    云顶新耀与Visara签订协议，将在大中华区及其他亚洲市场开发及商业化VIS-101
    云顶新耀获得独家许可，在大中华区、新加坡、韩国及若干东南亚国家开发、生产及商业化VIS-101。 根据指定独家许可，云顶新耀将支付700万美元（相当于约人民币4,970万元）的预付款，及不超过人民币2,400万元的自付费用报销；最高不超过8,900万美元（相当于约人民币6.32亿元）的潜在开发及销售里程碑款项；以及按净销售额的潜在特许权使用费。 VIS-101预计将于2026年具备进入III期临床试验的条件。
    云顶新耀
    2025-10-30
  • 2周内起效，100%患者缓解！CAR-T治疗自身免疫疾病3期试验即将启动
    临床研究
    2周内起效，100%患者缓解！CAR-T治疗自身免疫疾病3期试验即将启动
    Kyverna Therapeutics今日宣布，其注册性2/3期临床试验KYSA-6中，CAR-T疗法KYV-101用于治疗全身性重症肌无力（gMG）在2期试验阶段取得积极中期数据。 100%患者在临床终点日常生活活动量表（MG-ADL）和定量重症肌无力（QMG）评分上，均达到具有临床意义的改善。 Kyverna预定在今年年底前启动3期试验部分的患者入组。
    药明康德
    2025-10-30
    重症肌无力 CAR-T 自身免疫疾病
  • 首个！超80%患者疾病指标下降，CAR-Treg自身免疫疗法结果积极；近100%患者疾病指标达标！小分子疗法明年递交监管申请……
    临床研究
    首个！超80%患者疾病指标下降，CAR-Treg自身免疫疗法结果积极；近100%患者疾病指标达标！小分子疗法明年递交监管申请……
    超80%患者疾病指标下降，CAR-Treg疗法治疗自身免疫疾病结果积极。 Sonoma Biotherapeutics今日公布了其Regulate-RA临床1期试验的期中积极数据。 根据行业媒体Endpoints News，这是CAR-Treg疗法在自身免疫疾病当中所公布的首个临床结果。
    药明康德
    2025-10-30
    CAR-Treg 小分子疗法
  • 媒体声音 | 药明康德一体化CRDMO如何助力欧洲创新发展
    公司动态
    媒体声音 | 药明康德一体化CRDMO如何助力欧洲创新发展
    金秋十月，被誉为全球制药行业“风向标”的CPHI（世界制药原料展览会）在德国法兰克福拉开帷幕。 在分子复杂性增加与监管趋严的双重挑战下，如何加速药物开发进程、推动创新转化，成为各方关注的核心议题。 陈珂博士在有机合成化学、原料药工艺研发与生产以及新药CMC等领域拥有十多年的行业经验。
    药明康德
    2025-10-30
    CRDMO
  • 康宁杰瑞铂耐药卵巢癌新药获美国FDA快速通道资格
    审批动态
    康宁杰瑞铂耐药卵巢癌新药获美国FDA快速通道资格
    10月28日， 康宁杰瑞宣布，公司自主研发的 HER2双特异性抗体偶联药物（ADC） JSKN003，已获得美国FDA授予快速通道资格（FTD）， 用于治疗不限HER2表达水平的晚期或转移性铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌（PROC） 。 这是JSKN003继今年分别在PROC和结直肠癌适应症上获中国NMPA纳入突破性治疗品种，及在胃癌/胃食管结合部癌上获FDA孤儿药资格后，再次获得国际权威监管机构的加速审评认可。 卵巢癌是女性生殖系统最常见的恶性肿瘤之一，多数患者确诊时已处于晚期，复发率高，治疗难度大。
    药渡
    2025-10-30
    PROC HER2 卵巢癌
  • 完胜！玛仕度肽VS司美格鲁肽头对头研究达到主要终点
    临床研究
    完胜！玛仕度肽VS司美格鲁肽头对头研究达到主要终点
    这项在中国2型糖尿病合并肥胖受试者中开展的全球首个GCG/GLP-1双受体激动剂与司美格鲁肽头对头比较的III期研究显示， 玛仕度肽在降糖和减重双重终点上显著优于国际重磅产品司美格鲁肽 ，标志着国产创新药在代谢疾病领域取得重大突破。 玛仕度肽 是 信达生物与礼来制药共同推进的一款胰高血糖素（ GCG ） / 胰高血糖素样肽 -1 （ GLP-1 ）双受体激动剂。 作为哺乳动物胃泌酸调节素（ OXM ）类似物，该药物通过双重作用机制发挥协同效应。
    药渡
    2025-10-30
    2型糖尿病 肥胖
  • 中国创新药势如破竹！
    前沿研究
    中国创新药势如破竹！
    中国成为生物科技强国，仿佛是在一夜之间完成的。 2024年末，跨国药企突然纷纷开始与东亚国家的公司签约，交易频频落地。 并且，中国生物科技企业已在肿瘤领域崭露头角，成为全球瞩目的新星，并在下一代肥胖治疗方案上展现出强劲实力。
    药渡
    2025-10-30
    肿瘤 创新药
  • 最新！14批/台医械抽检不合规（附不合格项）
    招标采购
    最新！14批/台医械抽检不合规（附不合格项）
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 近日，国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、聚氨酯泡沫敷料等10个品种进行了产品质量监督抽检，有14批（台）产品不符合标准规定，名单如下：。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-10-30
    医械
  • 最新！2项医疗器械导则发布（附全文）
    研发注册政策
    最新！2项医疗器械导则发布（附全文）
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-10-30
    医疗器械
  • 表观遗传重编程抗衰企业 5 个月融资超 12 亿元，赛道多起资金注入、细胞基因并行发展
    医药投融资
    表观遗传重编程抗衰企业 5 个月融资超 12 亿元，赛道多起资金注入、细胞基因并行发展
    NewLimit 成立于 2021 年，由加密货币平台 Coinbase 联合创始人 Brian Armstrong 与前 GV （Google Ventures） 合伙人 Blake Byers 联合创办。 在今年 5 月，该公司刚完成 1.3 亿美元的 B 轮融资。 NewLimit 的核心主张是：衰老引发的细胞功能衰退是多种疾病与生活质量下降的根源，若能逆转老化细胞功能，即可针对性解决这类衰老相关问题。
    医麦客
    2025-10-30
    衰老 表观遗传重编程抗衰企业
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