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【转载】2026年已出台的医药政策全汇总+解读研发注册政策1 月 27日,中华人民共和国国务院令第828号公布修订后的《中华人民共和国药品管理法 实施条例 》(简称《条例》)。 本《条例》是自2002年8月4日国务院令第360号公布实施后 23 年 来的首次全面修订, 修改的条款超过90%, 是2019年12月1日起施行的《药品法》的配套法规,已将近年来药品监管改革中成熟的经验上升为法规。 本《条例》自2026年5月15日起施行,共9章89条,涵盖了从药品研发注册、生产、经营、使用到监管的全过程。易联招采网2026-03-06医药政策
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【BOYAR观察】氨基酸多数产品报价上涨,市场购销积极,短期价格延续涨势招标采购近期国内氨基酸市场热度偏高, 春节后多数产品报价接连上调 , 赖氨酸、苏氨酸厂家报价较春节前 上涨0.1~0.8元/kg ;蛋氨酸有厂家春节检修,且节后上游工厂限量签单, 中东局势紧张,原油、甲醇价格大幅上涨,工厂涨价情绪强烈 , 固蛋市场合同订单价格较节前上涨4~5元/kg,液蛋价格较节前上涨2.0~2.5元/kg。 赖氨酸:厂家报价上涨,终端补库观望。 中东局势紧张,海外订单积极, 98.5% 赖氨酸出口 FOB 报价较春节前上涨 50~80 美元 / 吨, 70% 赖氨酸出口 FOB 报价较春节前上涨 50~60 美元 / 吨。博亚和讯2026-03-06
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53亿美元买的减重药,到底值不值?交易并购二期研究,治疗48周: eloralintide组最高平均减高达20.1%。 不过, 罗氏与 Zealand都强调了, petrelintide的优势是耐受性高:(1) 最大有效剂量组 因不良事件(AEs)中止治疗的发生率为4.8%,安慰剂组4.9%;(2)所有治疗组的呕吐比例均低于安慰剂组,且 最大有效剂量组 无呕吐病例;(3)腹泻与便秘的发生率与安慰剂组相当,均保持个位数范围;(4) 恶心发生率较1b期试验降低,维持剂量阶段基本无恶心报告;(5) 未观察到脱发、疲劳或神经精神类不良事件等(如头痛、抑郁)新发安全信号;(6)治疗组 注射部位反应的发生率与安慰剂组相当;(7) 因任何原因导致的试验退出率治疗组为8.4%,安慰剂组为13.6%。 2025年3月12日,双方宣布共同开发p etrelintide及其组合疗法。
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破产、欠薪、限高,一家明星公司之死公司动态1月23日,上海市浦东新区人民法院裁定,受理上海龙慧医疗破产清算案。 企查查数据显示, 龙慧医疗此前已被列入了失信被执行人,涉案二百余万元。 去年年初,公司就发不出工资了。健识局2026-03-06龙慧医疗 公司
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国内首个尼帕病毒抗体药物临床获受理审批动态近日,广东东阳光药业宣布,其 靶向尼帕病毒G蛋白单克隆抗体新药 HEC-648注射液的临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理。 尼帕病毒(NiV)是一种高致病性、高致死性的单股负链RNA病毒, 整体病死率40%~75%, 属于生物安全最高等级(四级)病原体。 目前 尚无获批上市的针对性治疗药物或疫苗。
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ADC 反常识:DAR值越少,肿瘤渗透性更好?前沿研究当 ADC 不再一味追求高 DAR:为什么有时 DAR1 反而更有效。 2023 年, Bioconjugate Chemistry 发表的一项研究给 ADC 领域提了一个很有意思的问题:在 equal payload dose 条件下, DAR1 ADC 相比 DAR2 ADC 表现出更好的 tumor spheroid penetration 。 换句话说,在三维肿瘤球模型中,药物装得更少的 ADC,反而走得更深。医药速览2026-03-06tumor
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Bluejay Diagnostics发布公司更新:2026年战略重点及进展研发注册政策Bluejay Diagnostics公司,一家专注于开发快速近患者检测以改善重症监护设置中患者结果的医疗诊断公司,于2026年3月6日发布了公司更新,强调了近期进展和至2026年的战略规划。公司正在推进Symphony™平台,包括用于快速测量白细胞介素-6(IL-6)的首选产品候选,以支持败血症风险评估和重症监护决策。SYMON™ II临床试验按计划进行,数据将支持公司的监管策略。Bluejay继续执行其制造准备战略,包括旨在支持临床和未来商业生产的规模扩大活动。公司已宣布完全行使先前发行的预先融资认股权证,这些行使将现有工具转换为普通股,并未产生超出公司先前披露的完全稀释股本结构的增量稀释。至2026年2月,公司共有约972,000股普通股流通在外,以及流通在外的现金可执行认股权证,行权价格高于当前交易水平。公司预计将在2025年12月31日完成3,800万美元认股权证诱导融资和4,500万美元私募股权融资后,拥有520万美元的现金及现金等价物和600万美元的股东权益。至2026年,Bluejay的主要战略重点包括完成和执行SYMON™ II研究,继续扩大制造规模并准备商业化,加强供应链的稳健性和生产能力
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4药企注销《药品生产许可证》公司动态来源:天津药监局 编辑:清风。 近日,天津 药监局发布公告, 决定 依法注销康龙化成(天津)药物制备技术有限公司等 4 家 公司 的《 药品 生产 许可证》。 依 照 《中华人民共和国行政许可法》《 中华人民共和国药品管理法 》《 药品 生产监督管理办法》有关规定, 现 决定 依法注销 4 家 公司 的《 药品 生产 许可证》,涉及企业为 康龙化成(天津)药物制备技术有限公司、 天津天大领先制药有限公司、 天津新丰制药有限公司和 天津天钢气体有限公司 ,注销原因同为 药品生产许可有效期届满未重新发证,具体信息如下:蒲公英Ouryao2026-03-06注销
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人福、齐鲁、费森尤斯卡被暂停全军采购,这是踩哪条红线?招标采购3月3日,军队采购网发布公告,齐鲁制药、北京费森尤斯卡比、宜昌人福药业三家知名药企在同一天被暂停全军采购资格,连企业法定代表人和授权代表也一并"连坐"处罚,他们控股或管理的其他企业同样被禁止参加军队采购活动。 这三家都是国内知名的企业,齐鲁是国内仿制药龙头,费森尤斯卡比是德国医药巨头,人福药业是麻醉药品领域的"一哥",核心产品包括芬太尼系列等麻醉镇痛药。 说白了就是几家企业串通好假装竞争,实际上内定中标者,把军队招标当成了走过场。
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“药王”易主,裁员潮起!从财报看制药巨头的“断舍离”人事变动近日,随着阿斯利康、诺华、罗氏、赛诺菲、诺和诺德、礼来、默沙东、强生、辉瑞等全球制药巨头相继发布 2025 年全年财务报告,全球制药行业的新一轮竞争格局逐渐清晰。 更值得关注的是,面对日益迫近的 “专利悬崖”压力,各大企业正围绕“战略聚焦”这一核心逻辑,在近期密集推进了一系列管线优化与组织精简举措,这些密集动作揭示出,在增长光环之下,制药巨头们的转型焦虑已从战略规划层面全面进入落地执行阶段。 从已披露的 2025 年业绩看,跨国药企头部阵营呈现出显著分化。医药经济报2026-03-06
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宣泰医药维生素K1片获美国 FDA 批准,扬帆出海再添新翼审批动态近日,宣泰医药向美国食品药品监督管理局(FDA)申报的维生素K1片简略新药申请(ANDA)已获得正式批准,标志着这款产品具备了在美国市场合法销售的资格,这是公司在海外市场拓展中的又一重要突破。 维生素K1是人体必需的脂溶性维生素,作为凝血因子II、VII、IX和X合成所必需的辅酶,通过参与γ-羧化反应激活凝血因子活性,从而维持正常凝血功能。 研究证实,维生素K1缺乏可导致凝血因子生成障碍,临床表现为出血倾向增加,严重时可危及生命。
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甘李药业任命王琦先生为执行副总裁兼首席财务官,核心管理团队系统化升级人事变动王琦先生将全面统筹公司财务战略规划、资本运作及投融资管理,并主导公司数字化体系建设,进一步夯实财务根基,推动运营与管理体系全面升级。 王琦先生在医疗健康产业及资本运作领域拥有超过十五年的深厚积淀。 在加入甘李药业前,他长期就职于中信证券投资银行管理委员会,专注于医疗健康行业全产品线资本服务。
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企业资讯丨百济神州2025年第四季度和全年业绩亮点速览财报业绩
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985,发Science公司动态北京时间3月6日, 中国农业大学生物学院梁鹏博团队在《科学》(Science)发表了题为 《纳米微区定位的 Formin 蛋白作为细胞“门控因子”,调控豆科与茄科植物中共生微生物的胞内侵染》( Nanodomain-localized formin gates symbiotic microbial entry in legume and solanaceous plants)的研究论文 。 中国农业大学植物抗逆高效全国重点实验室梁鹏博研究员是该论文的通讯作者 ,德国弗莱堡大学Thomas Ott教授是共同通讯作者, 在读博士生乔李锦、孙恒为论文的共同第一作者,唐继萍为第二作者 ,同时,课题组内在读博士生姚佶林,在读硕士生赵飞扬和参与URP计划的拔尖2.0基地的本科生倪颖也参与了该研究工作。 在豆科植物苜蓿中,SYFO2是根瘤菌侵染根毛、起始侵染线形成的主导因子。青塔2026-03-06中国农业大学 发Science
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HPV从预防走向治疗——宫颈癌前病变治疗药物获批上市审批动态CIN2无创光动力疗法上市,宫颈癌防治迈入“早筛无创”时代。 2026年3月3日,中国HPV治疗领域传来重磅消息:亚虹医药正式公布,其盐酸氨酮戊酸己酯软膏宫颈光动力治疗系统(APL-1702,商品名希维她 ® )获批上市。 该产品用于治疗18岁及以上、排除原位癌且经组织学证实的宫颈上皮内瘤变2级(CIN2)患者,成为全球首个针对CIN2的无创治疗产品,为众多患者带来福音。
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带病体保险崛起:医保边界之外的万亿健康险新战场医保动态万亿门前,商业健康保险停了一步。 2025 年,中国商业健康险保费收入以 9973 亿元收官,没有跨过行业多年冲刺的万亿门槛。 比规模更值得注意的是结构变化:曾经独挑大梁的重疾险持续走低,而医疗险在 2024 年以 44% 的占比成为商业健康险最大的板块。深蓝观2026-03-06
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中印尼“云端”论道肝癌诊疗 | 广西医科大一附院与印度尼西亚棉兰雷吉娜医院共启跨境医疗协作新程公司动态3月4日下午,我院与印度尼西亚棉兰雷吉娜医院(Regina Hospital)在 中国 — 东盟远程医学中心 开展主题为“Bridge for Future”的中印尼肿瘤临床诊疗线上研讨会。 雷吉娜医院Juli Jamnasi教授与该院 癌症中心Deliana Suriaty女士等7位专家,我院副院长彭涛,自治区医保局医药价格和招标采购处副处长黎乐宁,国际合作和对外交流部部长江家树,肝胆外科肖开银教授、文张教授、余水平教授等相关部门人员参加会议。 研讨会由彭涛教授与Juli Jamnasi博士共同主持。
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解读 Rock Health 年度报告:2025 年数字医疗投融资——两极分化的市场医药投融资文章总结:2025年数字医疗融资市场虽触底反弹,但呈现出残酷的 “两极分化”,资金高度向超级基金加持的AI头部企业集中 ,而大量中小企业则深陷困境并面临并购重组。 1 2025 年数字医疗市场宏观概览 —— 迈向 “ 基础设施 ” 的新常态。 2025 年美国数字医疗初创企业全年融资金额达 142 亿美元 ,同比强劲增长 35% ,创下 2022 年以来的新高。探针资本2026-03-06数字医疗投融资
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战略签约:香港科学园公司与Cytiva达成战略合作公司动态3月5日,Cytiva Day成功在香港科学园举办, Cytiva(思拓凡)与香港科技园公司达成战略合作,未来双方将构建人才培训、科研转化、能力建设三位一体的生态布局。 作为一场集行业交流、技术展示、思想碰撞与合作签约于一体的综合性产业盛会,Cytiva Day以 “科研驱动,转化破局” 为主题,通过主题论坛、技术讲解、产学研对接会等多环节设计,全方位搭建生物制药产业交流平台, 而战略合作签约则成为整场活动的核心亮点, 标志着双方在产学研转化、人才培训、创新能力提升等领域的深度合作正式启动。 本次活动得到科技园公司的大力支持,邀请行业专家、科研学者、企业领袖及初创团队代表齐聚现场,共同探讨行业发展趋势,见证合作里程碑。
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百度前员工,超越老东家人事变动因在AI伦理问题上坚持“不参与大规模监控”的红线,Anthropic与美国国防部的合作陷入僵局。 不过,网友们却力挺敢于对权力说不的Anthropic,其被封杀的Claude直接冲上应用下载榜第一名。 这家正处在风口浪尖的AI明星企业,创始人叫Dario Amodei。张通社2026-03-06百度
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
5,863个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
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2026-10-28
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2026-10-28
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2026-10-28
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摩熵咨询 33 54
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摩熵咨询 20 3
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摩熵咨询 20 10
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
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颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-10-26
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2026-10-23
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2026-10-23
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摩熵咨询 35 83
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摩熵咨询 28 71
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摩熵咨询 34 47
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-23
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-10-19
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-10-16
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摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68
