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  • 天花疫苗病毒株表达HIV抗原！中疾控邵一鸣等团队取得新进展
    前沿研究
    天花疫苗病毒株表达HIV抗原！中疾控邵一鸣等团队取得新进展
    开发安全有效的疫苗仍然是终止人类免疫缺陷病毒（艾滋病毒）大流行的全球优先事项。 在过去，所有使用蛋白质、DNA、非复制载体或其组合的HIV疫苗试验都失败了。 检测的所有疫苗均安全且耐受性良好；不良事件（AE）多为轻中度。
    药时空
    2025-07-12
    天花 艾滋病 天花疫苗
  • 化药口服固体制剂连续制造质量控制及其发展策略研究
    研发注册政策
    化药口服固体制剂连续制造质量控制及其发展策略研究
    化药口服固体制剂作为连续制造在制药领域的先行实验，仍面临一些挑战。 因此，本研究通过综合文献研究和实验数据分析，提出了一些基于质量控制的连续制造策略，以确保化药口服固体制剂的质量稳定性。 关键词： 连续制造；质量控制；化药口服固体制剂；发展策略；监管科学。
    药时空
    2025-07-12
    固体制剂 化药
  • 新兴市场（东南亚及港澳）药品注册全流程解析与案例
    研发注册政策
    新兴市场（东南亚及港澳）药品注册全流程解析与案例
    在全球医药产业快速发展的浪潮中，新兴市场正逐渐成为众多药企拓展业务的关键领域。 东南亚地区以及港澳地区凭借其庞大的人口基数、不断增长的经济实力以及对医疗健康的日益重视，展现出巨大的药品市场潜力。 为助力药企更好地了解和应对东南亚及港澳地区药品注册的全流程，把握新兴市场的发展机遇，为此我们将于2025年07月19日至20日在线上举办“2025新兴市场（东南亚及港澳）药品注册全流程解析与案例实战专题培训班”，详细通知如下，请各单位积极选派人员参加。
    药时空
    2025-07-12
  • 2025商保创新药目录调整与企业应对| 系列文章2
    医保动态
    2025商保创新药目录调整与企业应对| 系列文章2
    7月10日，2025医保药品目录调整方案正式公布，即将调整的2025医保目录，包括商业健康保险创新药目录（商保目录），为高临床价值的创新药开辟了一条医保之外的“第二战场”。 商保创新药目录的设立，标志着医保政策从单一托底向分层满足的战略转型。 设立商保目录的初衷，源于一个现实困境---许多突破性的创新疗法，如某些细胞治疗或基因疗法，虽然疗效显著，但高昂的价格超出了基本医保“保基本”的承受范围，导致患者可及性受限。
    医药云端工作室
    2025-07-12
    创新药
  • 2家中药企业被停产！多起医药违法广告曝光，大批药品价格“闪崩”，正大天晴、康缘亮了
    招标采购
    2家中药企业被停产！多起医药违法广告曝光，大批药品价格“闪崩”，正大天晴、康缘亮了
    本周，2025国谈方案有大变化，中纪委发文点名医药腐败，多位医院“一把手”落马；药品市场迎变局，大批药品价格“腰斩”，1款独家中成药获保护，81个新药有望进院；企业大新闻，2家中药企业被停产，一上市药企高管辞职，胰岛素龙头净利翻倍预增，正大天晴1类新药喜讯频传...... 医药行业一周大事件，精彩不容错过。 康恩贝、方盛14款中药新药点燃4000亿市场。
    米内网
    2025-07-12
    康缘亮
  • Shockwave壁垒高筑，国内IVL企业如何加速突围？
    公司动态
    Shockwave壁垒高筑，国内IVL企业如何加速突围？
    血管内冲击波（IVL）技术凭借在血管内钙化病变治疗中的突破性价值，已成为全球医疗器械领域的热点赛道。 在此背景下，国内 IVL 企业加速崛起。 近两年，国产 IVL 产品获批进程显著提速，截至目前已有 9 款产品成功上市，多家企业已启动或即将开启出海征程。
    动脉网
    2025-07-12
    shock IVL
  • 独家品种不卷价格，新疆联采差异化分组
    招标采购
    独家品种不卷价格，新疆联采差异化分组
    近日，新疆维吾尔自治区医保局发布《二十六省联盟药品集中带量采购综合评审拟中选结果公示》，涉及造影剂和妇科用药两大类药品。 据悉，本次联采现场开标吸引了105家企业参与报价，经过药品企业报价、复活报价、议价谈判等程序，最终31个品种、94家企业的143个产品成功中选。 除谈判品种外，产品中标率为93.3%，平均降幅达到35.19%。
    医药经济报
    2025-07-12
    造影剂
  • AZ放弃一潜在疗法，艾伯维19亿美元引进三抗，诺华收购维泰瑞隆
    交易并购
    AZ放弃一潜在疗法，艾伯维19亿美元引进三抗，诺华收购维泰瑞隆
    阿斯利康放弃潜在first-in-class疗法。 当地时间 7 月 10 日， Eolas Therapeutics 宣布，已与阿斯利康达成一项新 协议， Eolas 将获得 AZD4041 的全部开发权。 公开资料显示， AZD4041 是一种高选择性食欲素 -1 受体（ OX1R ）拮抗剂，由 Eolas 和阿斯利康在美国国家药物滥用研究所 (NIDA) 的支持下共同开发。
    医药经济报
    2025-07-12
    艾伯维 三抗
  • Nat Mach Intell｜上海药物所郑明月团队：全新反应描述语言ReactSeq让AI“看懂”化学反应
    前沿研究
    Nat Mach Intell｜上海药物所郑明月团队：全新反应描述语言ReactSeq让AI“看懂”化学反应
    近年来，人工智能领域发展迅猛，尤其是大型语言模型（ LMs ）在自然语言处理和生物信息学等多个领域取得了突破性进展。 传统化学语言模型（如基于 SMILES 的方法）在理解和预测化学反应方面存在显著局限。 它们将化学反应简化为反应物与产物 SMILES 序列之间的直接 “ 翻译 ” （如图 1 上所示），本质上只能描述分子的静态结构。
    智药邦
    2025-07-12
    TS Nat Mach 郑明月
  • 锚定高远 | 吉满生物荣获HEK293细胞中国内地定向用途独家分授权代理
    公司动态
    锚定高远 | 吉满生物荣获HEK293细胞中国内地定向用途独家分授权代理
    在全球生物医药领域，HEK293细胞、CHO细胞、Jurkat细胞因其独特的生物学特性，被广泛应用于不同研究方向，比如病毒包装、蛋白表达、抗体生产、基因编辑、信号通路研究等。 吉满生物获得HEK293、Jurkat E6.1、CHO-K1等细胞商业化使用授权，能对相关细胞株进行改造、开发和销售，可提供清晰的溯源文件，为广大用户规避了知识产权的相关风险。 拥有中国内地HEK293定向用途独家分授权代理，可以为用户提供HEK293细胞株一站式授权服务。
    药研网
    2025-07-12
    吉满生物
  • CB Insights｜制药公司的AI军备竞赛加剧
    公司动态
    CB Insights｜制药公司的AI军备竞赛加剧
    预计AI每年将为制药行业创造超过3500亿美元的价值。 因为日益增加的成本压力和迫在眉睫的收入损失（到2030年，制药公司将因专利到期面临2360亿美元的收入悬崖），制药行业正迫切要求以更低的成本加速开发进程。 于是，制药公司正在大力投资AI，以更快地发现药物并通过AI更有效地应对行业挑战。
    智药邦
    2025-07-12
    TS AI
  • 穿越血脑屏障！这项技术正在改变“无药可医”的结局
    前沿研究
    穿越血脑屏障！这项技术正在改变“无药可医”的结局
    达伊扎·戈登（Daiza Gordon）的人生两度被命运重创。 她的两个弟弟先后因罕见的亨特综合征（Hunter syndrome）夭折，她亲手为最小的弟弟做心肺复苏，却仍无力回天。 戈登的孩子们参加一项突破性的临床试验，通过“脑穿梭系统”将IDS酶穿越血脑屏障送入大脑。
    药明康德
    2025-07-12
    IDS Hunter syndrome 血脑屏障
  • 全球首批！拜耳“first-in-class”小分子获批上市
    审批动态
    全球首批！拜耳“first-in-class”小分子获批上市
    拜耳（Bayer）日前宣布，英国药品和健康产品管理局（MHRA）已批准Lynkuet（elinzanetant）用于治疗与绝经相关的中重度血管舒缩症状（VMS，也称为潮热）。 该疗法的上市申请也正在接受美国、欧盟的监管单位审评。 Lynkuet的批准主要基于其在3期临床研究OASIS-1、-2和-3中展现出的积极疗效与良好安全性。
    药明康德
    2025-07-12
    first-in-class
  • 诺和诺德掷23亿欧元落子意大利阿纳尼——“战略利益”地位加持，欧洲减肥药供应链版图重构
    公司动态
    诺和诺德掷23亿欧元落子意大利阿纳尼——“战略利益”地位加持，欧洲减肥药供应链版图重构
    诺和诺德公司近日正式宣布 ， 将在2025—2029年间投资23亿欧元 ， 于意大利中部拉齐奥大区阿纳尼 （ Anagni ） 新建一座高活性制剂生产基地 ， 专门用于减重与糖尿病药物的生产 。 项目已获意大利政府授予 “ 国家利益战略地位 ” （ Strategic National Interest, SNI ） ， 预计最早2026年投产 。 届时 ， 基地员工将从目前的700人扩充至1,500人 ， 新增800个高质量岗位 。
    药时代
    2025-07-12
    减肥 阿纳尼 阿
  • 百济神州暗藏杀招
    公司动态
    百济神州暗藏杀招
    在这个快速变化的时代，每一家创新 药企 都在竭尽全力的拼搏。 例如，近日ADC龙头 荣昌生物 达成了一项NewCo出海交易：将核心产品 泰它西普 在大中华区以外的全球权益授予美国公司Vor Biopharma Inc.，将取得后者价值1.25亿美元现金及认股权证，最高可达41.05亿美元的临床注册及商业化里程碑付款，以及高个位数至双位数销售提成款。 这一信心主要来源于贡献公司大部分收入的 血液瘤王牌产品 泽布替尼 。
    药渡
    2025-07-12
  • 三优十周年｜AI-STAL篇-千亿高等电点单域抗体库
    前沿研究
    三优十周年｜AI-STAL篇-千亿高等电点单域抗体库
    该平台通过精准调控等电点（8.0-9.0）及系统性排除PTM位点，显著提升抗体的稳定性与成药性，为全球创新药研发提供高效、精准的单域抗体发现解决方案 。 近年来，全球单域抗体领域迎来快速发展：2020年相关市场规模已突破50亿美元，预计到2025年将增长至120亿美元以上。 中国单域抗体研发的活跃度更是显著高于全球，尤其在肿瘤和罕见病治疗领域展现出领先潜力。
    三优生物医药
    2025-07-12
    AI-STAL
  • 4家药企被停产调查！
    公司动态
    4家药企被停产调查！
    2025 年 7 月 7 日，新疆维吾尔自治区药品监督管理局公布的两则行政处罚决定书引发关注。 新疆麦迪森药业有限公司饮片分公司与新疆药都药业有限公司因违反药品生产质量管理规范（GMP），被依法作出 没收违法所得、罚款、责令停产停业整顿的处罚，企业负责人、质量负责人及生产负责人的违法期间收入被没收，同时被处以所获收入 10% 的罚款。 值得一提的是，新疆麦迪森药业有限公司饮片分公司并非首次被处罚。
    医药之梯
    2025-07-12
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