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48亿！国产医械龙头“零现金”并购

交易并购

48亿！国产医械龙头“零现金”并购

交易完成后，心通医疗的业务范围将从国内TAVI细分领域龙头延伸至“结构性心脏病+心律管理+心力衰竭”全球平台，合并营收有望突破20亿元，跻身港股医疗器械公司前列。 ZHANG TONG SHE。根据公告信息，心通医疗拟通过向微创心律管理的现有股东——包括母公司微创医疗以及高瓴资本、云锋基金等投资机构定向增发新股的方式，按每股1.35港元的价格，收购微创心律管理的100%股权。

张通社

2025-11-30

心力衰竭上海微创心通医疗科技有限公司心律失常微创心通医疗科技有限公司
扎根浦东十余载，做“数智+医疗”的开创者

公司动态

扎根浦东十余载，做“数智+医疗”的开创者

上海利翔 2011年创立于上海浦东软件园，专注于信息化和人工智能的研发与融合，现已成为一家集技术研发、产品服务与现代贸易于一体的现代高科技企业。截至目前，上海利翔已先后获评国家级高新技术企业、上海市专精特新中小企业、上海市创新型企业等多项荣誉。上海利翔科技创始人兼CEO 赵献新。

张通社

2025-11-30

数智+医疗
歌礼选定其首款口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37进行临床开发

临床研究

歌礼选定其首款口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37进行临床开发

-在非人灵长类动物的头对头研究中，通过利用歌礼口服多肽递送增强技术( POTENT )， ASC37 口服片的平均绝对口服生物利用度达 4.2% ，分别约为采用口服 SNAC 制剂技术的司美格鲁肽、替尔泊肽和 retatrutide 的9倍， 30 倍和 60 倍。 - ASC37 口服片在非人灵长类动物研究中的平均表观半衰期约为56小时，支持每日一次或更低频率口服给药。 -体外实验显示，在对 GLP-1R 、 GIPR 和 GCGR 的激动活性方面， ASC37 比 retatrutide 分别强约5倍、4倍和4倍。

歌礼

2025-11-30

GIPR GLP-1R LY3437943注射液歌礼药业（浙江）有限公司 GCGR
恒瑞医药：SHR-A1811皮下注射版启动一期临床

临床研究

恒瑞医药：SHR-A1811皮下注射版启动一期临床

该一期临床与静脉注射的SHR-A1811对照，静脉注射采用4.8mg/kg的剂量组，SHR-A1811在临床中一般采用4.8mg/kg或6.4mg/kg的剂量组，其中更多采用4.8mg/kg。皮下注射版SHR-A1811探索4.8mg/kg、6.4mg/kg、8.0mg/kg剂量组。该一期临床主要终点为治疗后21天的药代动力学，以及安全性指标。

医药笔记

2025-11-30

江苏恒瑞医药股份有限公司
药源性急性间质性肾炎的临床研究进展

临床研究

药源性急性间质性肾炎的临床研究进展

药源性急性间质性肾炎的临床研究进展。肾小管间质占肾脏体积的80%，并且是对各种肾损伤做出反应的主要部位。本文主要关注药源性急性间质性肾炎，着重介绍其临床症状、列举常见诱导药物、分析病理学特征，并从免疫反应角度解释其发病机制，旨在为后续研究提供基础和临床依据。

凡默谷

2025-11-30

间质性肾炎急性间质性肾炎药源性急性间质性肾炎
韩国罕见病立法：患者保障与产业发展并重，本土企业迅速崛起

医保动态

韩国罕见病立法：患者保障与产业发展并重，本土企业迅速崛起

2024年9月6日，在第十三届中国罕见病高峰论坛开幕式上，《时不我待：中国罕见病立法研究报告》研究成果正式发布，该报告在国内第一次全面梳理和论证了中国罕见病立法工作的必要性和可行性、立法方向和意义、立法目标和路径，为罕见病患者的法律权益保障发声呐喊，同时结合国际经验和中国多年实践经验，希望给立法工作者、政策制定者和研究者提供一份翔实的案头资料，以加速推动罕见病立法工作的实现。即日起，罕见病信息网将对该报告进行系统性连载，本篇章为连载六，敬请关注后续更新其余。当下，就是推动中国罕见病立法的最佳时机。

罕见病信息网

2025-11-30

罕见病
禾沐基因获批出入境生物医药特殊物品白名单资格——开启跨境运输新通道，助力全球患者可及治疗

审批动态

禾沐基因获批出入境生物医药特殊物品白名单资格——开启跨境运输新通道，助力全球患者可及治疗

2025 年 11 月 14 日，深圳市出入境生物医药特殊物品联合监管机制联席会议办公室在深圳市发改委网站上公示了 2025年出入境生物医药特殊物品拟认定试点企业（机构）“白名单”和正面物品清单。经过严格的材料核查、专家评审、现场核查、征求部门意见及联席会议审议等环节，禾沐基因顺利入选，申报血样获批特殊物品出入境正面物品清单。禾沐基因获批海关“白名单”资质，标志着公司在跨境细胞样本运输与通关合规性方面具备官方认可能力，为实现 “患者样本来、细胞产品回” 的跨境闭环提供了制度基础。

禾沐基因

2025-11-30

HGI-001注射液
国采续约竞价改询价，可以涨价吗？

招标采购

国采续约竞价改询价，可以涨价吗？

新版的国采续约征求意见稿，采用询价中选机制，低于最高限价都能中选，那么对于原来中选价特别低的企业，可以涨价吗。因此，如果企业产品的现有价格，低于最高上限价，那么，企业可以涨价，把价格提高到上限价的水平，也能中选。原中选价格较低的产品，允许适度上调价格，但带量比例要下调，先扣减10个百分点，同时涨幅每增加1%,带量比例额外扣减1个百分点，扣完为止(例如，涨价1%扣减11个百分点，涨10%扣减20个百分点)。

药筛

2025-11-30

国采
当价格战无解？IVD还能撑多久？

招标采购

当价格战无解？IVD还能撑多久？

这波由价格崩塌引发的行业危机，真的无解吗？一、行业 “价格地震 ”：集采压价有多狠？现在的集采早已不是 “小打小闹”，而是直接重构行业价格逻辑。

体外诊断原料网

2025-11-30

IVD
马来西亚将直接接受FDA认可的美国原产器械

审批动态

马来西亚将直接接受FDA认可的美国原产器械

前段时间小编关注到了马来西亚当局（MDA）发布的马来西亚-美国互惠贸易协定关于医疗器械部分的通告，如下：。但是该通告并不是这个贸易协议的原文，原文在今年10月26号在The White House官网公布，链接如下：。但是，马来西亚当局表示：。

体外诊断原料网

2025-11-30

MD Ally Technologies Inc
Nat Med 封面：浙江大学黄河团队利用双靶点CAR-T细胞，成功治疗系统性红斑狼疮

前沿研究

Nat Med 封面：浙江大学黄河团队利用双靶点CAR-T细胞，成功治疗系统性红斑狼疮

系统性红斑狼疮（Systemic Lupus Erythematosus, SLE）是一种复杂的慢性自身免疫性疾病，其特征是产生大量自身抗体，攻击多个器官系统，导致临床表现多样且病情反复，严重影响患者生活质量。近年来，嵌合抗原受体 T 细胞（CAR-T）疗法在血液肿瘤治疗中取得了革命性突破，其在自身免疫病领域的应用潜力也备受关注。研究团队通过 I 期临床试验证明，联合输注靶向 CD19 和 BCMA 的双靶点 CAR-T 细胞治疗难治性 SLE 是安全且高效的。

丁香学术

2025-11-30

BCMA CD19 系统性红斑狼疮血液肿瘤浙江大学
CAR-T 的「跨界」与「进化」：从神经免疫新战场到 STAR-T 高敏识别

前沿研究

CAR-T 的「跨界」与「进化」：从神经免疫新战场到 STAR-T 高敏识别

近年来，以 CAR-T（嵌合抗原受体 T 细胞）疗法为代表的细胞治疗，无疑是生物医药领域最具革命性的突破之一。它在部分血液肿瘤中取得的巨大成功，开启了癌症治疗的全新篇章。在重庆召开的第十七届全国免疫学学术大会「重大疾病的免疫细胞治疗论坛」上，丁香园特邀两位在该领域进行前沿探索的顶尖学者 —— 华中科技大学同济医学院附属同济医院田代实教授和清华大学林欣教授就细胞治疗诸多前沿话题进行分享。

丁香学术

2025-11-30

恶性肿瘤血液肿瘤清华大学华中科技大学同济医学院附属同济医院观澜网络（杭州）有限公司
中山大学张力团队同一天两篇齐发：登顶 NEJM 和柳叶刀

前沿研究

中山大学张力团队同一天两篇齐发：登顶 NEJM 和柳叶刀

在精准抗癌技术飞速发展的今天，抗体 - 药物偶联物（ADC）早已成为领域内的「明星选手」。这类药物就像配备了精准导航系统的「生物导弹」，借助特异性抗体的引导，能将强效细胞毒药物精准送达肿瘤细胞内部，实现对癌细胞的精准打击。 2025 年 10 月 19 日，中山大学肿瘤防治中心张力教授团队的两项 III 期临床研究成果，同时登上了《The Lancet》与《The New England Journal of Medicine》这两本全球顶尖医学期刊。

丁香学术

2025-11-30

中山大学肿瘤防治中心中山大学
通化东宝药业：破局铸新！从胰岛素技术开拓者到全球创新竞逐者

公司动态

通化东宝药业：破局铸新！从胰岛素技术开拓者到全球创新竞逐者

在中国医药产业加速从 “仿制药大国”向“创新药强国”跨越的关键阶段，东宝药业正将它对未来的战略构想，一步步熔铸为具体实践。一幅扎根 40 年产业积淀、锚定长期价值维新的画卷徐徐展开。已经像陀螺一样转了起来……

E药经理人

2025-11-30

通化东宝药业股份有限公司
重度COPD急性加重年化发生率降低超40%，迈威生物抗ST2单抗创新药9MW1911公布IIa期临床研究结果

临床研究

重度COPD急性加重年化发生率降低超40%，迈威生物抗ST2单抗创新药9MW1911公布IIa期临床研究结果

迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布自主研发的抗 ST2 单抗创新药（研发代号：9MW1911）已完成在中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中的 IIa 期临床研究。研究结果显示，与安慰剂相比，9MW1911 所有剂量组均表现出良好的安全性与耐受性；总体的不良事件发生率与安慰剂组相似（70% vs 85%）；在 IIb 期研究推荐剂量（RP2D）下，中重度 COPD 急性加重年化发生率较安慰剂组降低超 30%，重度急性加重年化发生率较安慰剂组降低超 40% 。药代动力学结果提示，随着剂量增加，药物暴露量增加，暴露-效应模型可初步建立量效关系，为后续剂量选择提供依据。

迈威生物

2025-11-30

慢性阻塞性肺疾病肿瘤迈威（上海）生物科技股份有限公司 IL-33 IL-1RL
超1500人！又一跨国化企宣布：裁员！

公司动态

超1500人！又一跨国化企宣布：裁员！

德国瓦克化学股份有限公司11月27日宣布，将在全球范围内裁员超过1500人，大部分裁员将发生在瓦克位于德国的工厂。裁员将于2026年第一季度开始，预计于2027年底完成。在德国，过高的能源价格和繁琐的官僚程序正成为化工行业健康发展的主要障碍。

中国化工报

2025-11-30

跨国化企
Nature Genetics | 当“基因决定蛋白”遭遇检测的迷雾：研究揭示蛋白质组学与遗传学的深层真相

前沿研究

Nature Genetics | 当“基因决定蛋白”遭遇检测的迷雾：研究揭示蛋白质组学与遗传学的深层真相

这是一个关于蛋白质组学、遗传学与检测学真相的深度探索。在生命科学中，我们常常过于依赖手中的望远镜，以至于忘记了透镜本身可能存在的瑕疵。在分子生物学的经典叙事中，DNA转录为RNA，RNA翻译为蛋白质。

生物探索

2025-11-30

RNA