摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 365302 篇内容
-
国家药监局药审中心关于发布《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则》的通告研发注册政策国家药监局药审中心关于发布《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则》的通告。 （2025年第36号）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
-
国家药监局药审中心关于发布《化学药品仿制药上市许可申请模块二药学资料撰写要求（试行）》的通告研发注册政策国家药监局药审中心关于发布《化学药品仿制药上市许可申请模块二药学资料撰写要求（试行）》的通告。 经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，有关实施要求如下：。 一、本撰写要求的适用范围为化学药品仿制药上市许可申请（包括化学药品3类、4类、5.2类和原料药）。
-
采访中国保健协会保健咨询服务工作委员会秘书长王鹤松：巧用日本制度优势拓展海外市场专家观点制药在线 作为CPHI & PMEC China 展会官方线上服务平台深度参与了这场制药工业盛会。 精心策划并专访了22位制药行业专家大咖，话题涵盖新药出海、国际合作、热门靶点研究、AI制药、智能生产、合规管理等多方面，收获许多真知灼见与生动案例。 让我们通过专家视角解锁行业创新密码，为中国制药的全球化跃迁按下加速键。CPHI制药在线2025-08-29王鹤松
-
13亿美元押注！拜耳携手Kumquat，攻坚“癌王”靶点KRAS G12D交易并购
-
Amvuttra登顶寡核苷酸疗法王座，重磅孤儿药启示前沿研究2025年第二季度，Alnylam的一款RNA干扰药物Amvuttra实现了前所未有的商业突破，创下了单季4.92亿美元的销售记录。 这一数字不仅远超市场预期，也标志着RNA干扰药物首次在罕见病和更常见适应症之间搭建出真正通往重磅药物的商业路径。 在所有已上市的寡核苷酸类药物中，Amvuttra不仅是销售额增长最快的产品，也是目前年度销售额最高的RNA干扰（siRNA）药物。
-
涨幅超500%，创胜集团大逆袭财报业绩氨基观察-创新药组原创出品。 2024年12月20日，创胜集团股价曾跌至0.5港元/股的低谷；而截至8月28日，股价为3.42港元/股，涨幅超500%。 换句话说， 接下来创胜集团从技术授权到管线BD有望相继落地。
-
商业健康险买单创新药械：难在哪？路在哪？医保动态商业健康险买单创新药械：。 创新药械多元支付机制。 一款新药可能要3-4年在数百家高水平医院获充分配备；商保无针对创新药械专门目录管理，部分理赔包含在住院医疗责任内。健康国策20502025-08-29创新药械
-
复星医药引进TYK2/JAK1抑制剂；勃林格殷格翰口服HER2抑制剂在华获批上市审批动态8月29日，复星医药与爱科诺共同宣布，爱科诺将向复星医药控股子公司复星医药产业独家授予其自主研发的高选择性TYK2/JAK1抑制剂在大中华区（包括中国内地及港澳地区）的开发、生产、商业化权利。 爱科诺将保留AC-201在全球（除中国内地及港澳地区）的开发、生产、商业化权利。 口服HER2抑制剂在华获批上市。
-
吉大一院心脏外科成功救治心脏二尖瓣后叶腱索断裂引发急性左心衰竭患者前沿研究近日， 吉林大学第一医院 （ 以下简称：吉大一院 ） 心脏外科通过急诊抢救、心脏二尖瓣成形手术、静脉 -动脉体外膜 肺 氧合（ VA-ECMO）辅助治疗，成功救治一名心脏二尖瓣后叶腱索断裂引发急性左心衰竭的患者。 患者为 38岁男性 ， 因 “间断胸闷、呼吸困难2天”被紧急送入 吉大一院 急诊内科。 入院 后 患者病情 加重 ，初步诊断为双肺肺炎、间质性肺水肿、 Ⅰ型呼吸衰竭和右侧胸腔积液。
-
22 亿、32 亿、27 亿接连投入，浙江重金布局医院为哪般？医药投融资建设国家区域医疗中心、补齐优质医疗资源短板、促进浙江中西部医疗发展、提升医疗服务水平…… 近日，浙江省多个医院建设项目传来新进展。 浙江大学医学院附属第二医院嘉兴医院项目。
-
企业资讯 | 明慧医药完成1.31亿美元Pre-IPO轮融资，持续加速创新管线推进与全球布局医药投融资2025 年 8 月 7 日，杭州 明慧医药今日宣布完成 1.31 亿美元 Pre-IPO 轮融资。 本轮融资由国际知名医疗健康投资机构奥博资本（ OrbiMed ）领投，启明创投（ Qiming Venture Partners ）联合领投，现有股东泰福资本（ TF Capital ）持续支持。 OrbiMed 与启明创投的代表将加入公司董事会。
-
官答：药品上市后变更问题！研发注册政策A1： 根据《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）》，多剂量液体制剂与半固体制剂（包含但不限于口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂、乳膏剂、软膏剂、凝胶剂等）在规格表述中应包含装量信息，规格表述中的“装量：活性成分含量”表述应体现实际装量而非仅体现浓度信息。 对于多剂量液体制剂与半固体制剂，在浓度不变的条件下增加装量的申请应当按照增加规格申报而非按照增加包装规格申报，同时应关注规格的合理性。 Q2：变更制剂、原料药的包装材料和容器的材质和/或类型属于中等变更，如何确定新包材产品的稳定性。蒲公英Ouryao2025-08-29药品上市
-
参比制剂目录（第97批）征求意见截止9月10日招标采购根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第九十七批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。 公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。 公示期限： 2025年8月28日～2025年9月10日（10个工作日） 。蒲公英Ouryao2025-08-29参比制剂
-
10家药企12批次药品不合格招标采购现将相关情况通告如下：。 经绵阳市食品药品检验所检验，标示为吉林省鑫辉药业有限公司生产的1批次藿香正气水不符合规定，不符合规定项目为检查（微生物限度）。 经成都市药品检验研究院、内江市食品药品检验检测中心检验，标示为四川百草堂龙人药业有限公司生产的2批次心可舒胶囊不符合规定，不符合规定项目为检查（人参皂苷Rb3）。蒲公英Ouryao2025-08-29吉林省鑫辉药业有限公司
-
常春藤资本领投，普思影医疗近亿元融资押注“无氦”MRI技术 | 每日速递医药投融资1、下载 IT桔子 APP，实时跟踪国内外一级市场投融资事件。 3、建立“投资速递”长期发布合作，请发邮件到 。 收录 35 起投资/IPO排队事件。IT桔子2025-08-29普思影医疗
-
NMPA:两个1类新药获批！审批动态近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准Boehringer Ingelheim International GmbH申报的1类创新药宗艾替尼片（商品名：圣赫途），该药单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
-
业绩暴增919%！港股创新药高开反弹：百济、荣昌、君实、绿叶领涨财报业绩8月29日，荣昌生物、皓元医药涨超10%，绿叶制药、石药集团涨超5%，百济神州、君实生物跟涨。 Wind数据显示，港股创新药ETF近期持续获资金青睐，连续4个交易日出现资金净流入，8月以来累计获超17亿元资金加仓，规模和流动性持续领跑。 2025年以来，创新药已成为港股涨幅最大的板块，有超30家创新药企的股价实现了翻倍。
-
恒瑞、BI创新药获批上市，百利天恒双抗ADC拟优先审评审批动态恒瑞医药EZH2抑制剂获批上市。 8月29日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准恒瑞医药申报的1类创新药泽美妥司他片（商品名：艾瑞璟）上市，该药品适用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者。 EZH2是一种组蛋白甲基转移酶，通过催化组蛋白H3K27的三甲基化而触发和维持染色体的转录抑制状态，抑制靶基因的表达。
-
阿托伐他汀钙片真实世界研究结果全文发表！国产仿制药替代原研药依从性好前沿研究同时，仿制药组的肝损伤安全性评价、空腹血糖（FPG）升高比例及新发糖尿病发生率等安全性指标展现出更加良好的数据。 由于仿制药组的治疗费用更低，患者极大减轻了医疗负担，治疗依从性更高。 这一市场变革不仅要求政策层面的顶层设计，更需要临床实践的循证支持——通过真实世界数据验证仿制药的实际效能，正是破除原研药竞争壁垒的关键路径。
-
国药、上药、华润、九州通四大药商2025上半年业绩总览财报业绩生物医药行业是关系国计民生和国家安全的战略性产业。 目前，我国医药行业整体仍处于存量优化、产业结构调整、科技自立自强的关键时期，短期行业整体增速承压，但长期看，在人口老龄化刚性需求增加、“健康中国”建设全面推进以及创新能力持续提升等有利因素推动下，我国医药产业发展韧性强、活力足、市场空间广。 本文旨在对四大家财报进行深入分析，洞察医药流通行业发展趋势。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,025个
全球在研药物数
960个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-07
-
2026-11-07
-
2026-11-06
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
摩熵咨询 35 90
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
推荐资讯
- 摩熵医药年终大促限时开启｜新客5折、买1年用14个月、套餐立省3万
- 2026年创新药CRO与医疗器械CRO商业模式差异深度分析：全链条、盈利结构、壁垒与企业筛选全对比
- 2026年10月全球创新药月报出炉：232款新药获批临床！孤儿药认定/临床成败/重磅BD全梳理
- 80亿市场零量入场！广东联盟集采3款新品补位公示，亮丙瑞林微球等大品种抢跑准入
- 中国生物制药牵手BI达成70亿美元出海大单，6个肿瘤项目覆盖ADC/TCE，年内BD总额破百亿美元
- 开拓药业KX-826完成一年期安全性随访，国产外用AR拮抗剂即将冲刺雄激素性脱发NDA
- 石药集团牵手康方生物：B7-H3 ADC SYS6043联合PD-1/VEGF双抗依沃西，国内联合疗法临床正式启动
- 先声药业拿下凌科药业泽普昔替尼皮肤科独家商业化权益，国产JAK1抑制剂特应性皮炎NDA获受理
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
