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  • Artios Pharma 宣布在美国癌症研究协会 （AACR） 2025 年年会上的演讲详情
    研发注册政策
    Artios Pharma 宣布在美国癌症研究协会 （AACR） 2025 年年会上的演讲详情
    Artios Pharma Limited宣布，其关于ART0380（一种ATR激酶抑制剂）与低剂量伊立替康联合治疗晚期或转移性肿瘤的临床试验结果摘要被选为在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上进行口头报告。公司还将展示ART0380和ART6043项目的临床前数据海报。ART0380的口头报告由Susanna Ulahannan博士于4月29日进行，海报展示由Helen M. R. Robinson副总裁于4月28日进行。此外，ART6043项目的海报由Marco Ranzani助理总监于4月28日展示。Artios致力于开发针对难以治疗的实体瘤的新一代DNA损伤反应（DDR）药物。
    GlobeNewswire
    2025-04-15
    实体瘤 伊立替康 Artios Pharma Ltd
  • 改写生命密码！iScience｜工程病毒样颗粒在类器官中“出手”，成功将囊性纤维化关键突变G542X转为G542R
    前沿研究
    改写生命密码！iScience｜工程病毒样颗粒在类器官中“出手”，成功将囊性纤维化关键突变G542X转为G542R
    在全球，约16.2万人正与 囊性纤维化（CF） 这一严重的遗传性疾病抗争。 CF是一种常染色体隐性遗传病，会严重缩短患者寿命。 它由CF跨膜传导调节因子（CFTR）基因的功能缺失突变引发，这些突变影响CFTR阴离子通道的合成、折叠、运输和门控特性，进而干扰氯离子和碳酸氢根离子的运输。
    生物谷
    2025-04-15
    CFTR 囊性纤维化
  • 2型糖尿病越来越普遍？可能是因为这些“隐形推手”！PLoS Med｜多种食品添加剂混合物与机体患2型糖尿病的风险显著关联
    前沿研究
    2型糖尿病越来越普遍？可能是因为这些“隐形推手”！PLoS Med｜多种食品添加剂混合物与机体患2型糖尿病的风险显著关联
    过去食品添加剂的安全评估大多是针对单一物质进行的，但现实中，人们往往同时摄入多种添加剂。 近日，法国的科学家们在 《PLoS Medicine》 上发表了一篇题为 “Food additive mixtures and type 2 diabetes incidence: Results from the NutriNet-Santé prospective cohort” 的研究报告，首次揭示了食品添加剂混合物与2型糖尿病发病风险增加之间的潜在联系，为我们敲响了警钟，也引发了对食品添加剂监管和健康饮食的深入思考。 随着人们生活方式的改变和饮食习惯的西化，2型糖尿病的发病率在全球范围内不断攀升，而饮食因素在其中扮演着重要角色。
    生物谷
    2025-04-15
    2 型糖尿病
  • 传奇生物CAR-T一季度收入3.69亿美金；赛诺菲OX40L单抗哮喘II期研究失败
    财报业绩
    传奇生物CAR-T一季度收入3.69亿美金；赛诺菲OX40L单抗哮喘II期研究失败
    根据强生财报，传奇生物CAR-T一季度收入3.69亿美金，继续大卖。 4月15日，赛诺菲宣布，OX40L单抗Amlitelimab治疗哮喘的II期TIDE-Asthma研究未达到主要终点。 让氨基君带你一探究竟。
    氨基观察
    2025-04-15
    哮喘 Sanofi SA OX40L 玛伐凯泰 Amlitelimab注射液
  • 华人创立！9000万美元C轮融资，开发炎症免疫新药
    医药投融资
    华人创立！9000万美元C轮融资，开发炎症免疫新药
    4月15日，加利福尼亚州圣卡洛斯，Attovia Therapeutics是一家私人控股的临床阶段生物制药公司，致力于开发治疗患者需求未得到满足的免疫介导疾病的方法，宣布完成9000万美元的C轮融资，自从2023年成立以来累计融资2.55亿美元。 6000万美元A轮融资，开发双表位纳米抗体 ； 高盛领投！ 1.05亿美元B轮融资，利用ATTOBODY开发炎症免疫新药 ）。
    Medaverse
    2025-04-15
    特应性皮炎 IL-13 炎症性肠病 IL-31 结节性痒疹
  • 媒体关注 | 苏青教授：立足现状，创新为翼——森格列汀开启DPP-4抑制剂治疗新篇章
    专家观点
    媒体关注 | 苏青教授：立足现状，创新为翼——森格列汀开启DPP-4抑制剂治疗新篇章
    近年来，我国糖尿病患病率持续攀升，但控制率却仍处于低水平，亟需更有效的防控措施和优化治疗方案。 在此背景下，新一代DPP-4抑制剂森格列汀在我国获批上市，为T2DM的治疗提供了新的选择。 为更深入地了解我国糖尿病的发病与管理现状，以及DPP-4抑制剂在降糖治疗中的重要价值，特别是新一代DPP-4抑制剂森格列汀的药物特点和降糖疗效，我们特邀 上海交通大学医学院附属新华医院苏青教授 进行深度访谈，分享其专业见解和宝贵经验。
    盛世泰科 CGeneTech
    2025-04-15
    糖尿病 二甲双胍 GLP-1RA 2 型糖尿病 西格列汀
  • “生物城造”创新药，斩获国际金奖！
    审批动态
    “生物城造”创新药，斩获国际金奖！
    近日，由生物城企业康诺亚自主研发、首都医科大学附属北京同仁医院张罗教授团队牵头开展的“Stapokibart: Revolutionizing Nasal Disorder Therapy”（司普奇拜单抗改写鼻科疾病治疗）研究成果亮相日内瓦国际发明展。 司普奇拜单抗研究成果。 斩获日内瓦国际发明展金奖。
    成都天府国际生物城
    2025-04-15
    慢性阻塞性肺疾病 哮喘 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 司普奇拜单抗 结节性痒疹
  • 「最新融资」永生部落干细胞：完成千万元级融资，聚焦靶向实体瘤通用型CAR-NK细胞平台的开发
    医药投融资
    「最新融资」永生部落干细胞：完成千万元级融资，聚焦靶向实体瘤通用型CAR-NK细胞平台的开发
    近日， 黄山永生部落干细胞科技有限公司（以下简称永生部落干细胞公司）宣布完成千万元级天使轮融资 ，由著名天使投资人，泡泡马特早期天使投资人周丽霞女士创立的 金慧丰投资 与国内著名母基金投资机构董事长姜明明创立的 盛世投资 共同领投。 本轮融资主要用于黄山干细胞实验室建设及公司拥有的核心CAR-NK的免疫细胞肺癌治疗专利技术的临床转化及早期IND申报，为肺癌实体瘤患者提供全新的免疫治疗方案。 黄山永生部落干细胞科技有限公司是专注于免疫细胞与干细胞新药研发和产业化的生命科学研究型公司，核心创始团队均来自于清华博奥和北京301医院，公司通过引进国内外顶尖基因编辑、细胞药物研发、临床研究等方面经验丰富的科学家和技术团队。
    药圈时汇
    2025-04-15
    恶性肿瘤 实体瘤 苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 四川至善唯新生物科技有限公司
  • 辉瑞再终止GLP-1药物开发！罗氏、艾伯维等弯道超车？
    前沿研究
    辉瑞再终止GLP-1药物开发！罗氏、艾伯维等弯道超车？
    因安全隐患，辉瑞终止口服GLP-1减肥药Danuglipron研发。 4月14日，辉瑞宣布终止开发口服GLP-1激动剂Danuglipron（PF-06882961），该药物此前正在研究用于慢性体重管理。 这是辉瑞在GLP-1减重药上的再次折戟。
    医药经济报
    2025-04-15
    GLP-1 Pfizer Inc AbbVie Inc PF-06882961片
  • 映恩生物暴涨116%，赛诺菲、BMS新药研究折戟
    临床研究
    映恩生物暴涨116%，赛诺菲、BMS新药研究折戟
    映恩生物正式登陆港交所。 4月15日，ADC明星企业映恩生物正式登陆港交所，全球发售股份定价为每股94.6港元，开盘价为181港元，截至收盘，映恩生物每股报205港元，大涨116%，总市值约170.5亿港元。 赛诺菲OX40L单抗哮喘Ⅱ期研究未达到主要终点。
    医药经济报
    2025-04-15
    哮喘 映恩生物制药（苏州）有限公司 Sanofi SA Bristol-Myers Squibb Belgium SA
  • 映恩生物制药（苏州）有限公司在香港上市
    医药投融资
    映恩生物制药（苏州）有限公司在香港上市
    映恩生物是一家临床阶段的创新生物药企，自成立以来，凭借其卓越的技术实力、前瞻性的战略眼光以及高效的执行力，在短短几年间达成了令人瞩目的全球化合作成果，成为行业内备受瞩目的焦点。 映恩生物成立于2019年，专注于为癌症和自身免疫性疾病患者研发新一代抗体偶联药物（ADC）。 公司已成功构建了多个具有全球知识产权的新一代ADC技术平台。
    苏州工信
    2025-04-15
    恶性肿瘤 映恩生物制药（苏州）有限公司 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 免疫系统疾病 普方生物制药（苏州）有限公司
  • Atsena Therapeutics 的 ATSN-201 基因疗法治疗 X 连锁视网膜裂裂症被授予美国 FDA 再生医学高级疗法认定
    研发注册政策
    Atsena Therapeutics 的 ATSN-201 基因疗法治疗 X 连锁视网膜裂裂症被授予美国 FDA 再生医学高级疗法认定
    Atsena Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其基因疗法产品ATSN-201再生医学高级治疗（RMAT）资格，用于治疗X连锁视网膜劈裂症（XLRS）。ATSN-201是一种同类最佳基因疗法产品，利用公司的新型AAV.SPR外壳，在中央视网膜的光感受器中实现治疗水平的基因表达，同时避免黄斑脱离的手术风险。该RMAT资格旨在加速药物开发和审查过程，旨在治疗严重或危及生命的疾病。XLRS是一种罕见的遗传性视网膜疾病，目前尚无批准的治疗方法。ATSN-201的安全性和耐受性正在LIGHTHOUSE研究中进行评估，这是一项针对XLRS患者的I/II期剂量递增和剂量扩展临床试验。
    GlobeNewswire
    2025-04-15
    X连锁视网膜劈裂症 ATSN-201 Atsena Therapeutics Inc
  • Plus Therapeutics 公布新数据，强调 REYOBIQ 在 ReSPECT-LM 临床试验中对软脑膜转移患者的临床益处和安全性
    研发注册政策
    Plus Therapeutics 公布新数据，强调 REYOBIQ 在 ReSPECT-LM 临床试验中对软脑膜转移患者的临床益处和安全性
    Plus Therapeutics公司宣布，其针对中枢神经系统癌症的靶向放射性治疗药物REYOBIQ™（rhenium Re 186 obisbemeda）在即将于2025年5月9日至10日在奥地利维也纳举行的核医学和神经肿瘤学会议上展示的新数据中表现出良好的疗效。该数据来自公司完成的1期ReSPECT-LM剂量递增试验，显示剂量依赖性增加头部和脊髓蛛网膜下腔的平均吸收剂量，第五组达到253Gy。16名患者的神经影像学反应数据显示，其中5名（31%）显示出部分反应。此外，没有观察到前四个队列的剂量限制性毒性（DLT），第五组和第六组各有1例（共2例）出现4级DLT（血小板减少症）。RNA测序显示，LM细胞在28天内早期诱导细胞凋亡，随后是先天免疫反应，T细胞增加和适应性免疫反应。Plus Therapeutics总裁兼首席执行官Marc H. Hedrick表示，这些新数据进一步增强了他们对REYOBIQ在治疗脑脊液转移患者中的潜在应用价值的信心。
    GlobeNewswire
    2025-04-15
    Plus Therapeutics Inc 软脑膜转移
  • 辉瑞GLP-1研发失败，因1例严重肝损伤
    临床研究
    辉瑞GLP-1研发失败，因1例严重肝损伤
    日前，辉瑞宣布，终止对口服 GLP-1受体激动剂Danuglipron的开发。 Danuglipron是一款 GLP-1受体激动剂的口服小分子制剂，最初 Danuglipron被设计为每日口服2次。 2023年12月，辉瑞基于 Danuglipron的2期临床数据所显示出的耐受性问题，放弃了每日口服2次的 Danuglipron制剂的开发计划。
    新浪医药
    2025-04-15
    GLP-1 AstraZeneca PLC Pfizer Inc GIPR PF-06882961片
  • 扬帆出海正当时：Cytiva为中国生物药企绘制全球合规“航海图”
    公司动态
    扬帆出海正当时：Cytiva为中国生物药企绘制全球合规“航海图”
    峰会 聚焦法规解读、国际监管环境、中国生物药企业出海案例 等关键议题，通过专家分享和深入解读， 为中国生物药企提供全球化战略指导和合规支持；。 今日，全球生命科学领域的先行者Cytiva（思拓凡）在上海浦东成功举办 全球生物制药法规监管政策峰会。 在本次峰会上， 通过聚焦全球法规合规与申报策略，搭建国际化发展的法律桥梁，Cytiva与中国生物药企深化合作，共同打造生物药领域的“合规生态圈”。
    Cytiva学堂
    2025-04-15
    Cytiva 上海臻格生物技术有限公司
  • 联邦制药注射用头孢噻肟钠通过仿制药质量和疗效一致性评价
    审批动态
    联邦制药注射用头孢噻肟钠通过仿制药质量和疗效一致性评价
    近日 ，联邦制药注射用头孢噻肟钠 （规格：①1.0g②2.0g，商标名： 赛福隆 ® ）获得国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》， 编号为2025B01622、2025B01619，批准通过仿制药质量和疗效一致性评价 。 注射用头孢噻肟钠 是第三代头孢菌素类抗生素，其通过抑制细菌的细胞壁合成产生作用，可耐受大多数的β-内酰胺酶，具有抗菌谱广、稳定、疗效肯定等显著抗感染优势。 注射用头孢噻肟钠（赛福隆 ® ）是联邦制药的重点产品之一，自1996年上市以来，临床应用广泛，收录在国家医保（2024年版）甲类药品。
    联邦制药
    2025-04-15
    珠海联邦制药股份有限公司 头孢噻肟 腹腔感染 中枢神经系统感染 骨和关节感染
  • GLP-1减肥药：从治病良药到全民热捧！
    审批动态
    GLP-1减肥药：从治病良药到全民热捧！
    在“颜值经济”与健康意识双重驱动下，GLP-1类减肥药如同一颗重磅炸弹，引爆全球减肥市场。 从糖尿病治疗药物到风靡社交平台的“网红神药”，这类药物究竟如何改写医药产业格局？ 治病到瘦身：GLP-1的逆袭之路。
    医药速览
    2025-04-15
    GLP-1 糖尿病
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